- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03247504
Overholdelse af opioider hos onkologiske udepatienter
4. oktober 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Kræftsmerter er underbehandlet trods god adgang til opioider i Frankrig.
Selvom mange faktorer er involveret, rapporteres barrierer relateret til patienten (og dennes familie) ofte
patientens eller familiens modvilje mod at tage den ordinerede medicin er forbundet med misforståelser om opioider, kulturelle barrierer; eller mangel på forklaringer givet af lægen.
Nogle patienter kan have udiagnosticeret let kognitiv svækkelse. Situationen er nu mere kompliceret, da den nye form for opioider til kræftens gennembrudssmertemiddel kommer på markedet, og tilføjer endnu en opioidformulering i recepten.
Målet med undersøgelsen er at måle adhærensen til opioider hos cancerpatienter og de associerede faktorer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
- Rekruttering
- Centre de Soins Palliatifs Lyon-Sud
-
Kontakt:
- Marilène FILBET, Pr
- Telefonnummer: +33 478861482
- E-mail: marilene.filbet@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kræftpatienter med opioiderbehandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kræftpatienter med opioider efter mundtlig recept
- Receptpligtig mere end 8 dage
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er ikke hjemme, men på plejehjem eller i andre omgivelser, hvor behandlingen udføres af medicinsk personale
- Patienten kan ikke svare på spørgeskemaet
- Opoider givet intravenøst eller på anden måde end i munden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af kræftpatienter med lav overholdelse af opioiderbehandlingen
Tidsramme: En dag
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. maj 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2017
Først opslået (Faktiske)
11. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL17_0436
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræftpatienter med opioider
-
Carilion ClinicUkendtOrtopædkirurgi | Analgetika, Opioid | Ambulatorisk kirurgi | Skader og sår | Uddannelse, patientForenede Stater
-
Jerry CochranNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiv, ikke rekrutterendeOpioid-relaterede lidelser | Farmaceut-patient forhold | Misbrug af opioidForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOmsorgsgiver | PatientForenede Stater
-
Potomac Health FoundationsNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMedicinadhærens | OpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Potomac Health FoundationsRekrutteringOpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
University of New MexicoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringKronisk smerte | Opioidbrugsforstyrrelse (OUD)Forenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiv, ikke rekrutterendeMedicinadhærens | Metamfetamin-afhængighed | Opioidbrugsforstyrrelse | Brug af flere stoffer (vilkårligt stofbrug)Forenede Stater
-
Centre for Addiction and Mental HealthAfsluttetOpioid-relaterede lidelser | Mental sundhed velvære 1 | Brug af mobiltelefon | Komorbiditeter og sameksisterende tilstande | Relation, Professionel PatientCanada
-
St. Justine's HospitalIkke rekrutterer endnuTilfredshed, patient | Urinretention | Pruritis | Arbejdsanalgesi | Lægemiddelinduceret hypotension | Opioid analgetisk bivirkning | Fentanyl Bivirkning | Termin arbejdskraft | Føtal bradykardi under fødsel | Fentanyl analgesi | Neuraksial opioid | Kvalme og opkastningCanada
-
Badalona Serveis AssistencialsAfsluttetKronisk smerte | Opioid-relaterede lidelser | Patient Empowerment | Central sensibiliseringSpanien