- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03247504
Aderenza agli oppioidi nei pazienti oncologici
4 ottobre 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Il dolore da cancro è sottotrattato nonostante un buon accesso agli oppioidi in Francia.
Sebbene siano coinvolti molti fattori, vengono spesso segnalate le barriere legate al paziente (e alla sua famiglia).
la riluttanza del paziente o della famiglia ad assumere i farmaci prescritti è legata a idee sbagliate sugli oppioidi, barriere culturali; o la mancanza di spiegazioni fornite dal medico.
Alcuni pazienti possono avere un lieve deterioramento cognitivo non diagnosticato. La situazione è ora più complicata poiché appare sul mercato la nuova forma di oppioidi per il farmaco contro il dolore rivoluzionario, aggiungendo un'altra formulazione di oppioidi nella prescrizione.
L'obiettivo dello studio è misurare l'aderenza agli oppioidi nei pazienti oncologici e i fattori associati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Reclutamento
- Centre de Soins Palliatifs Lyon-Sud
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Contatto:
- Marilène FILBET, Pr
- Numero di telefono: +33 478861482
- Email: marilene.filbet@chu-lyon.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti oncologici sottoposti a trattamento con oppioidi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affetti da cancro con prescrizione di oppioidi per via orale
- Prescrizione di più di 8 giorni
Criteri di esclusione:
- Paziente non a casa, ma in casa di cura o altro ambiente dove le cure sono fornite dal personale medico
- Paziente impossibilitato a rispondere al questionario
- Opoidi somministrati per via endovenosa o in altro modo diverso dalla bocca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di pazienti oncologici con bassa aderenza al trattamento con oppioidi
Lasso di tempo: Un giorno
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Un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 maggio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL17_0436
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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