- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03247504
Overholdelse av opioider hos onkologiske utepasienter
4. oktober 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Kreftsmerter er underbehandlet til tross for god tilgang på opioider i Frankrike.
Selv om mange faktorer er involvert, rapporteres ofte barrierer knyttet til pasienten (og hans familie).
pasientens eller familiens motvilje mot å ta den foreskrevne medisinen er knyttet til misoppfatninger om opioider, kulturelle barrierer; eller mangel på forklaringer gitt av legen.
Noen pasienter kan ha udiagnostisert lett kognitiv svikt. Situasjonen er nå mer komplisert ettersom den nye formen for opioider for kreftgjennombruddssmertemiddelet dukker opp på markedet, og legger til en opioidformulering til i resepten.
Målet med studien er å måle adherensen til opioider hos kreftpasienter og de tilknyttede faktorene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Rekruttering
- Centre de Soins Palliatifs Lyon-Sud
-
Ta kontakt med:
- Marilène FILBET, Pr
- Telefonnummer: +33 478861482
- E-post: marilene.filbet@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kreft ut pasienter med opioiderbehandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kreft ut pasienter med opioider på resept
- Resept enn mer enn 8 dager
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er ikke hjemme, men på sykehjem eller annen setting hvor behandlingen gis av medisinsk personell
- Pasienten kan ikke svare på spørreskjemaet
- Opoider gitt intravenøst eller på annen måte enn munnen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvens av kreftpasienter med lav overholdelse av opioiderbehandlingen
Tidsramme: En dag
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mai 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 69HCL17_0436
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .