- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03247504
Приверженность к приему опиоидов амбулаторными онкологическими больными
4 октября 2019 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Боль при раке недостаточно лечится, несмотря на хороший доступ к опиоидам во Франции.
Хотя задействовано множество факторов, часто сообщается о барьерах, связанных с пациентом (и его семьей).
нежелание пациента или его семьи принимать назначенные лекарства связано с неверными представлениями об опиоидах, культурными барьерами; или отсутствие объяснений со стороны врача.
У некоторых пациентов могут быть невыявленные легкие когнитивные нарушения. Ситуация сейчас усложняется, поскольку на рынке появляется новая форма опиоидов для обезболивающего препарата прорыва рака, добавляя еще одну опиоидную форму в рецепт.
Цель исследования — измерить приверженность к опиоидам у онкологических больных и связанные с этим факторы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pierre-Bénite, Франция, 69495
- Рекрутинг
- Centre de Soins Palliatifs Lyon-Sud
-
Контакт:
- Marilène FILBET, Pr
- Номер телефона: +33 478861482
- Электронная почта: marilene.filbet@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
онкологические пациенты с лечением опиоидами
Описание
Критерии включения:
- Онкологические пациенты, принимающие опиоиды по рецепту для приема внутрь
- Давность более 8 дней
Критерий исключения:
- Пациент не дома, а в доме престарелых или другом учреждении, где лечение проводится медицинским персоналом.
- Пациент не может ответить на вопросник
- Опоиды вводятся внутривенно или другим способом, кроме перорального.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень заболеваемости раком среди пациентов с низкой приверженностью лечению опиоидами
Временное ограничение: Один день
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 мая 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL17_0436
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .