- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03251274
Vana na kvalitu spánku v pečovatelském domě
Vliv funkce vířivých proudů koupelového stroje na kvalitu spánku v pečovatelském domě
Přehled studie
Detailní popis
Trendy invalidity ve vaně u seniorů se neustále zvyšovaly a na Tchaj-wanu také vzrostla poptávka po pomoci ve vaně pro seniory. Koupání je pro člověka důležitou součástí každodenního života. Koupání nejen udržuje tělo čisté, ale také přináší tělu pohodlí. Některé studie ukázaly, že užívání horké (40-40,5 °C) koupele 1,5 - 2 hodiny před spaním vedly k významnému zvýšení pomalého spánku (SWS) v rané fázi spánkového období a ke zlepšení kontinuity spánku u starších žen s nespavostí.
Zdravotní sestry jsou jedním z důležitých lidských zdrojů pro ústav dlouhodobé péče. Na Tchaj-wanu Chao a spol. uvedli, že asistentky se dlouhodobě hromadily v oblasti krku, ramen a dolní části zad, když pomáhaly pacientům znemožňovat každodenní aktivity. Tělesný diskomfort u asistentů se však výrazně snížil používáním pomocných zařízení při pomoci seniorům při vykonávání činností v každodenním životě. Proto je důležité používat pomocná zařízení, aby se předešlo zranění při práci asistentů sestry.
Tato studie se zajímá o aplikaci vířivé masážní vany ke zlepšení kvality spánku pro handicapované klienty v ústavech dlouhodobé péče. Studie je rozdělena do dvou fází, první fází je vyškolit asistentky v používání vanového stroje (který má funkci vířivé masáže) a zjišťuje názory asistentů na faktory související s dostupností a bezpečností vanového stroje. pomocí metod fokusních skupin. Účelem studie první fáze je (1) prověřit proveditelnost a jednoduchost provozu vanového stroje pro asistenty; (2) prozkoumat bezpečnost a pohodlí vanového stroje z pohledu asistentů sestry.
Druhou fází studie je prozkoumat zkušenosti zdravotních sester a handicapovaných seniorů s používáním vanového automatu. Účelem druhé fáze studie je (1) porozumět zkušenostem zdravotních sester a seniorů s postižením pomocí vanového stroje (který má funkci vířivé masáže); (2) vyhodnotit účinnost používání vanového stroje na kvalitu spánku a tělesnou teplotu u starších osob s postižením.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 40343
- Taichung Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než půl roku v ústavu
- 18 let (včetně) nebo starší s pomocí koupání
- Být při vědomí, umět naslouchat, mluvit čínsky
Kritéria vyloučení:
- Akutní onemocnění
- Diabetes
- Periferní cévy nebo neurologická onemocnění
- Duševní poruchy
- Spánková apnoe
- Dlouhodobá hemodialýza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina strojového koupání
strukturované strojové koupání po dobu 20 minut večer.
|
strojové koupání 20 minut večer
|
|
Aktivní komparátor: tradiční koupací skupina
tradiční večerní koupání.
|
tradiční koupání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalitu spánku
Časové okno: noc po zásahu
|
Polysomnografie, PSG
|
noc po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chung-Liang Lai, Taichung Hospital, Ministry of Health and Welfare
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CMUH105-REC3-138
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .