- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03251274
Máquina de banho na qualidade do sono em lar de idosos
O efeito da função de corrente parasita da máquina de banho na qualidade do sono em asilos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As tendências de incapacidade de banho em idosos aumentaram consistentemente e, para aumentar, a demanda de ajuda no banho para idosos também aumentou em Taiwan. O banho é um importante item das atividades de vida diária do ser humano. O banho não apenas mantém o corpo limpo, mas também proporciona conforto corporal. Alguns estudos mostraram que tomar quente (40-40,5°C) banhos 1,5 - 2 horas antes de dormir resultaram em um aumento significativo do sono de ondas lentas (SWS) na parte inicial do período de sono e melhoraram a continuidade do sono em mulheres insones mais velhas.
Auxiliares de enfermagem são um importante recurso humano para instituição de cuidados de longa duração. Em Taiwan, Chao et al. relataram que os auxiliares de enfermagem apresentavam desconforto acumulado a longo prazo no pescoço, ombros e região lombar durante a ajuda aos residentes com deficiência para realizar atividades da vida diária. No entanto, o desconforto corporal em auxiliares de enfermagem diminuiu significativamente com o uso de equipamentos auxiliares durante a assistência ao idoso na realização de atividades de vida diária. Portanto, é importante a utilização de equipamentos auxiliares para prevenir lesões durante o trabalho dos auxiliares de enfermagem.
Este estudo está interessado em aplicar a banheira de massagem edde para melhorar a qualidade do sono de residentes com deficiência em instituições de longa permanência. O estudo está dividido em duas etapas, a primeira etapa do estudo é treinar auxiliares de enfermagem para usar a máquina de banheira (que tem função de massagem edde) e solicitar opiniões de auxiliares de enfermagem sobre fatores relacionados à acessibilidade e segurança da máquina de banheira usando métodos de grupos focais. Os propósitos do estudo da primeira etapa são (1) examinar a viabilidade e simplicidade da operação da máquina de banheira para auxiliares de enfermagem; (2) examinar a segurança e o conforto da máquina de banheira na perspectiva dos auxiliares de enfermagem.
A segunda etapa do estudo é explorar as experiências de auxiliares de enfermagem e idosos com deficiência usando a máquina de banheira. Os propósitos do estudo da segunda etapa são (1) compreender as experiências de auxiliares de enfermagem e idosos com deficiência no uso da máquina de banheira (que tem função de massagem edde); (2) avaliar a eficácia do uso da máquina de banheira na qualidade do sono e temperatura corporal em idosos com deficiência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40343
- Taichung Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de meio ano na instituição
- 18 anos (inclusive) ou mais, com auxílio de banho
- Esteja consciente, capaz de ouvir, falar chinês
Critério de exclusão:
- Doença aguda
- Diabetes
- Vasos sanguíneos periféricos ou doenças neurológicas
- Problemas mentais
- Apnéia do sono
- Hemodiálise de longa duração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de banho de máquina
banho de máquina estruturado por 20 minutos de duração à noite.
|
banho de máquina 20 min de duração à noite
|
|
Comparador Ativo: grupo de banho tradicional
banho tradicional à noite.
|
banho tradicional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
qualidade do sono
Prazo: a noite após a intervenção
|
Polissonografia, PSG
|
a noite após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chung-Liang Lai, Taichung Hospital, Ministry of Health and Welfare
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CMUH105-REC3-138
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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