- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03251274
Machine de bain sur la qualité du sommeil en maison de retraite
L'effet de la fonction de courant de Foucault de la machine de bain sur la qualité du sommeil en maison de retraite
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les tendances de l'incapacité de prendre un bain chez les personnes âgées ont constamment augmenté et, par conséquent, la demande d'aide au bain pour les personnes âgées a également augmenté à Taïwan. Le bain est un élément important des activités de la vie quotidienne pour l'homme. Le bain permet non seulement de garder le corps propre, mais aussi de le réconforter. Certaines études ont montré que la prise à chaud (40-40,5°C) des bains 1,5 à 2 heures avant le coucher ont entraîné une augmentation significative du sommeil à ondes lentes (SWS) au début de la période de sommeil et une amélioration de la continuité du sommeil chez les femmes insomniaques âgées.
Les aides-soignants sont l'une des ressources humaines importantes pour les établissements de soins de longue durée. À Taïwan, Chao et al. ont signalé que les aides-soignants éprouvaient une gêne accumulée à long terme au niveau du cou, des épaules et du bas du dos lorsqu'ils aidaient les résidents handicapés à mener à bien leurs activités quotidiennes. Cependant, l'inconfort corporel des aides-soignants a considérablement diminué en utilisant des équipements auxiliaires lors de l'assistance aux personnes âgées pour mener à bien les activités de la vie quotidienne. Par conséquent, il est important d'utiliser des équipements auxiliaires pour prévenir les blessures pendant le travail des aides-soignants.
Cette étude s'intéresse à l'application de la baignoire de massage edde pour améliorer la qualité du sommeil des résidents handicapés dans les établissements de soins de longue durée. L'étude est divisée en deux étapes, la première étape de l'étude consiste à former les aides-soignants à utiliser la machine de baignoire (qui a une fonction de massage edde) et sollicite les opinions des aides-infirmières sur les facteurs liés à l'accessibilité et à la sécurité de la machine de baignoire en utilisant des méthodes de groupe de discussion. Les objectifs de la première étape de l'étude sont (1) d'examiner la faisabilité et la simplicité du fonctionnement de la machine de baignoire pour les aides-soignants ; (2) examiner la sécurité et le confort de la machine de baignoire du point de vue des aides-soignants.
La deuxième étape de l'étude consiste à explorer les expériences des aides-soignants et des personnes âgées handicapées utilisant la baignoire. Les objectifs de la deuxième étape de l'étude sont (1) de comprendre les expériences des aides-soignants et des personnes âgées handicapées en utilisant la machine de baignoire (qui a une fonction de massage edde); (2) d'évaluer l'efficacité de l'utilisation de la machine baignoire sur la qualité du sommeil et la température corporelle chez les personnes âgées handicapées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taichung, Taïwan, 40343
- Taichung Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de six mois dans l'établissement
- 18 ans (inclus) ou plus, avec l'aide d'un bain
- Être conscient, capable d'écouter, parler chinois
Critère d'exclusion:
- Maladie aiguë
- Diabète
- Vaisseaux sanguins périphériques ou maladies neurologiques
- Les troubles mentaux
- Apnée du sommeil
- Hémodialyse à long terme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe de bain machine
bain machine structuré d'une durée de 20 minutes le soir.
|
machine à baigner durée 20 min le soir
|
|
Comparateur actif: groupe de bain traditionnel
baignade traditionnelle le soir.
|
baignade traditionnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
qualité du sommeil
Délai: la nuit après intervention
|
Polysomnographie, PSG
|
la nuit après intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chung-Liang Lai, Taichung Hospital, Ministry of Health and Welfare
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH105-REC3-138
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur machine à laver
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...University Hospital Tuebingen; Wuerzburg University HospitalInscription sur invitation