- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03251274
Fürdőgép az alvásminőség javítására az idősek otthonában
A fürdőgép örvényáramú funkciójának hatása az alvásminőségre az idősek otthonában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Folyamatosan nőtt az időskorúak fürdőzési fogyatékossága, és – fokozva – Tajvanon is nőtt az idősek segítő fürdőjének igénye. A fürdés az ember mindennapi életének fontos eleme. A fürdés nemcsak tisztán tartja a testet, hanem komfortérzetet is nyújt. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy melegen (40-40,5 °C) A lefekvés előtti 1,5-2 órával végzett fürdés a lassú hullámú alvás (SWS) szignifikáns növekedését eredményezte az alvási periódus korai szakaszában, és javította az alvás folytonosságát az idősebb, álmatlan nőknél.
Az ápolónők a tartós ápolási intézmény egyik fontos emberi erőforrása. Tajvanon Chao et al. beszámoltak arról, hogy a nővérsegédek hosszú ideig felhalmozódó kényelmetlenséget tapasztaltak a nyakon, a vállakon és a hát alsó részén, miközben segítették a fogyatékkal élő lakosokat a mindennapi tevékenység végzésében. A védőnői asszisztensek testi kényelmetlensége azonban jelentősen csökkent az idősek mindennapi tevékenységének segítése során segédeszközök használatával. Ezért fontos, hogy segédeszközöket használjanak a védőnői asszisztensek munka közbeni sérüléseinek megelőzésére.
Ez a tanulmány az edde masszázsfürdő alkalmazása iránt érdeklődik a fogyatékkal élők alvásminőségének javítására a tartós gondozást végző intézményekben. A tanulmány két szakaszra oszlik, az első szakaszban a védőnői asszisztensek betanítása a kádgép használatára (amelynek van edde masszázs funkciója) és kikéri a nővérek véleményét a fürdőkádgép hozzáférhetőségével és biztonságával kapcsolatos tényezőkről. fókuszcsoportos módszerek segítségével. Az első szakaszban végzett vizsgálat célja: (1) megvizsgálni a fürdőkádas gép ápolónői segédeszközeinek működtetésének megvalósíthatóságát és egyszerűségét; (2) megvizsgálni a fürdőkádgép biztonságát és kényelmét az ápolónői asszisztensek szemszögéből.
A tanulmány második szakasza a védőnői asszisztensek és fogyatékkal élő idősek tapasztalatainak feltárása a kádgép használatával. A második szakaszban végzett vizsgálat célja (1) a védőnői asszisztensek és fogyatékkal élő idősek tapasztalatainak megértése az edde masszázs funkcióval rendelkező kádgép használatával; (2) a kádgép használatának hatékonyságának értékelése fogyatékkal élő idősek alvásminőségére és testhőmérsékletére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 40343
- Taichung Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint fél év az intézményben
- 18 éves kortól (beleértve) vagy idősebb, fürdés segítségével
- Legyen tudatos, tudjon hallgatni, beszéljen kínaiul
Kizárási kritériumok:
- Akut betegség
- Cukorbetegség
- Perifériás erek vagy neurológiai betegségek
- Mentális zavarok
- Alvási apnoe
- Hosszú távú hemodialízis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gépi fürdőcsoport
20 perces strukturált gépi fürdőzés este.
|
gépi fürdés 20 perc időtartamú este
|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos fürdőcsoport
hagyományos fürdőzés este.
|
hagyományos fürdőzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alvás minősége
Időkeret: a beavatkozást követő éjszaka
|
Poliszomnográfia, PSG
|
a beavatkozást követő éjszaka
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chung-Liang Lai, Taichung Hospital, Ministry of Health and Welfare
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUH105-REC3-138
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .