- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03251274
Bademaskine om søvnkvalitet på plejehjem
Effekten af bademaskinens hvirvelstrømsfunktion på søvnkvaliteten på plejehjem
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tendenserne med badehandicap hos ældre steg konsekvent, og øger efterspørgslen efter hjælpebade til ældre også i Taiwan. Badning er en vigtig del af dagligdagens aktiviteter for mennesker. Badning holder ikke kun kroppen ren, men gør også kroppen behagelig. Nogle undersøgelser viste, at man tager varmt (40-40,5°C) bade 1,5 - 2 timer før sengetid resulterede i en signifikant stigning i slow wave sleep (SWS) i den tidlige del af søvnperioden og forbedret søvnkontinuitet hos ældre kvindelige søvnløse.
Sygeplejersker er en af de vigtige menneskelige ressourcer for langtidsplejeinstitutioner. I Taiwan har Chao et al. rapporterede, at sygeplejersker havde langvarigt akkumulerende ubehag over nakke, skuldre og lænd under at hjælpe handicappede beboere med at udføre daglige aktiviteter. Imidlertid faldt kroppens ubehag hos sygeplejersker betydeligt ved at bruge hjælpeudstyr under at hjælpe ældre med at udføre daglige aktiviteter. Derfor er det vigtigt at bruge hjælpeudstyr til at forebygge skader under arbejdet for sygeplejerske.
Denne undersøgelse er interesseret i at anvende edde massagebadekar til at forbedre søvnkvaliteten for handicappede beboere i langtidsplejeinstitutioner. Undersøgelsen er opdelt i to trin, første trin af undersøgelsen er at uddanne sygeplejersker til at bruge badekar-maskinen (som har edde massagefunktion) og indhente udtalelser fra sygeplejersker om faktorer relateret til tilgængelighed og sikkerhed af badekar-maskinen ved hjælp af fokusgruppemetoder. Formålet med den første fase undersøgelse er (1) at undersøge gennemførligheden og enkelheden af betjeningen af badekar maskine til sygeplejersker; (2) at undersøge sikkerheden og komforten af badekarmaskinen fra sygeplejerskeassistenternes perspektiv.
Anden fase af undersøgelsen er at udforske sygeplejerskeassistenters og handicappede ældres erfaringer ved at bruge badekarmaskinen. Formålet med den anden fase undersøgelse er (1) at forstå erfaringerne fra sygeplejerskeassistenter og ældre med handicap ved at bruge badekarmaskinen (som har edde massage funktion); (2) for at evaluere effektiviteten af at bruge badekarmaskinen på søvnkvaliteten og kropstemperaturen hos ældre med handicap.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40343
- Taichung Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mere end et halvt år i institutionen
- 18 år (inklusive) eller derover, ved hjælp af badning
- Vær bevidst, i stand til at lytte, tale kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- Akut sygdom
- Diabetes
- Perifere blodkar eller neurologiske sygdomme
- Psykiske lidelser
- Søvnapnø
- Langvarig hæmodialyse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: maskinbadegruppe
struktureret maskinbadning i 20 minutters varighed om aftenen.
|
maskinbadning 20-min varighed om aftenen
|
|
Aktiv komparator: traditionel badegruppe
traditionel badning om aftenen.
|
traditionel badning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: natten efter intervention
|
Polysomnografi, PSG
|
natten efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chung-Liang Lai, Taichung Hospital, Ministry of Health and Welfare
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH105-REC3-138
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
Kliniske forsøg med maskinbadning
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...University Hospital Tuebingen; Wuerzburg University HospitalTilmelding efter invitation