- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03251274
Bademaschine zur Schlafqualität im Pflegeheim
Die Auswirkung der Wirbelstromfunktion der Bademaschine auf die Schlafqualität im Pflegeheim
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Trend zu Badebehinderungen bei älteren Menschen nahm stetig zu und darüber hinaus stieg auch in Taiwan die Nachfrage nach Badehilfen für ältere Menschen. Baden ist für den Menschen ein wichtiger Bestandteil des täglichen Lebens. Baden hält nicht nur den Körper sauber, sondern sorgt auch für Wohlbefinden. Einige Studien haben gezeigt, dass die Einnahme von heißem (40-40,5°C) Bäder 1,5 bis 2 Stunden vor dem Zubettgehen führten zu einer signifikanten Steigerung des Slow-Wave-Schlafs (SWS) im frühen Teil der Schlafperiode und einer Verbesserung der Schlafkontinuität bei älteren Frauen mit Schlaflosigkeit.
Pflegehelfer sind eine wichtige Personalressource für Langzeitpflegeeinrichtungen. In Taiwan haben Chao et al. berichteten, dass Krankenpfleger über einen längeren Zeitraum hinweg zunehmende Beschwerden im Nacken, an den Schultern und im unteren Rücken hatten, während sie Bewohnern halfen, ihre Aktivitäten im Alltag nicht mehr zu bewältigen. Allerdings verringerten sich die körperlichen Beschwerden bei Krankenpflegerinnen und Krankenpflegern deutlich, wenn sie bei der Unterstützung älterer Menschen bei der Bewältigung ihrer Alltagsaktivitäten Hilfsgeräte nutzten. Daher ist es wichtig, Hilfsgeräte zu verwenden, um Verletzungen während der Arbeit von Pflegehelfern vorzubeugen.
Diese Studie interessiert sich für den Einsatz der Edde-Massagebadewanne zur Verbesserung der Schlafqualität behinderter Bewohner in Langzeitpflegeeinrichtungen. Die Studie ist in zwei Phasen unterteilt. Die erste Phase der Studie besteht darin, Krankenpfleger in der Verwendung der Badewannenmaschine (mit Edde-Massagefunktion) zu schulen und die Meinungen von Krankenpflegern zu Faktoren im Zusammenhang mit der Zugänglichkeit und Sicherheit der Badewannenmaschine einzuholen Verwendung von Fokusgruppenmethoden. Die Zwecke der ersten Studienphase bestehen darin, (1) die Machbarkeit und Einfachheit der Bedienung einer Badewannenmaschine für Krankenpfleger zu untersuchen; (2) Untersuchung der Sicherheit und des Komforts der Badewannenmaschine aus der Sicht der Krankenpfleger.
Die zweite Phase der Studie besteht darin, die Erfahrungen von Krankenpflegern und behinderten älteren Menschen mit der Badewannenmaschine zu untersuchen. Die Ziele der zweiten Studienphase bestehen darin, (1) die Erfahrungen von Krankenpflegern und älteren Menschen mit Behinderungen mit der Badewannenmaschine (die über eine Edde-Massagefunktion verfügt) zu verstehen; (2) um die Wirksamkeit der Verwendung der Badewannenmaschine auf die Schlafqualität und Körpertemperatur bei älteren Menschen mit Behinderungen zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40343
- Taichung Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mehr als ein halbes Jahr in der Einrichtung
- 18 Jahre (einschließlich) oder älter, mit Hilfe des Badens
- Seien Sie aufmerksam, können Sie zuhören und sprechen Sie Chinesisch
Ausschlusskriterien:
- Akute Krankheit
- Diabetes
- Periphere Blutgefäße oder neurologische Erkrankungen
- Psychische Störungen
- Schlafapnoe
- Langzeithämodialyse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Maschinenbadegruppe
Strukturiertes maschinelles Baden für 20 Minuten am Abend.
|
Maschinenbad 20 Minuten Dauer am Abend
|
Aktiver Komparator: traditionelle Badegruppe
Traditionelles Baden am Abend.
|
traditionelles Baden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schlafqualität
Zeitfenster: in der Nacht nach dem Eingriff
|
Polysomnographie, PSG
|
in der Nacht nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Chung-Liang Lai, Taichung Hospital, Ministry of Health and Welfare
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH105-REC3-138
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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