- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03251274
Badmaskin på sömnkvalitet på äldreboende
Effekten av badmaskinens virvelströmsfunktion på sömnkvaliteten på vårdhem
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trenderna för badhandikapp hos äldre ökade konsekvent och, öka, efterfrågan på hjälpbad för äldre ökade också i Taiwan. Att bada är en viktig del av det dagliga livet för människor. Att bada håller inte bara kroppen ren utan gör också kroppen bekväm. Vissa studier visade att ta varmt (40-40,5°C) bad 1,5 - 2 timmar före sänggåendet resulterade i en signifikant ökning av slow wave sleep (SWS) i den tidiga delen av sömnperioden och förbättrad sömnkontinuitet hos äldre kvinnliga sömnlösa.
Sjuksköterskor är en av de viktigaste mänskliga resurserna för långtidsvårdsinstitution. I Taiwan, Chao et al. rapporterade att sjuksköterskor hade långvarigt ackumulerande obehag över nacke, axlar och nedre rygg när de hjälpte handikappade boende att utföra dagliga aktiviteter. Emellertid minskade kroppsbesvären hos sjuksköterskor avsevärt genom att använda hjälputrustning när de hjälpte äldre att utföra dagliga aktiviteter. Därför är det viktigt att använda hjälputrustning för att förebygga skador under arbetet för sjuksköterskor.
Denna studie är intresserad av att använda Edde massagebadkar för att förbättra sömnkvaliteten för funktionshindrade boende på långtidsvårdsinstitutioner. Studien är uppdelad i två steg, första etappen av studien är att utbilda sjuksköterskor att använda badkarsmaskinen (som har edde massagefunktion) och inhämta åsikter från sjuksköterskor om faktorer relaterade till badkarsmaskinens tillgänglighet och säkerhet med fokusgruppsmetoder. Syften med den första etappens studie är (1) att undersöka genomförbarheten och enkelheten i driften av badkarsmaskinen för sjuksköterskor; (2) att undersöka säkerheten och komforten hos badkarsmaskinen från sjuksköterskornas perspektiv.
Andra etappen av studien är att utforska erfarenheterna av sjuksköterskor och äldre med funktionshinder genom att använda badkarsmaskinen. Syftet med den andra etappstudien är (1) att förstå erfarenheterna av sjuksköterskor och äldre med funktionsnedsättning genom att använda badkarsmaskinen (som har edde massagefunktion); (2) för att utvärdera effektiviteten av att använda badkarsmaskinen på sömnkvaliteten och kroppstemperaturen hos äldre med funktionshinder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40343
- Taichung Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mer än ett halvår på anstalten
- 18 år (inklusive) eller äldre, med hjälp av bad
- Var medveten, kan lyssna, tala kinesiska
Exklusions kriterier:
- Akut sjukdom
- Diabetes
- Perifera blodkärl eller neurologiska sjukdomar
- Mentala störningar
- Sömnapné
- Långvarig hemodialys
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: maskinbadgrupp
strukturerat maskinbad i 20 minuter på kvällen.
|
maskinbad 20-minuters varaktighet på kvällen
|
|
Aktiv komparator: traditionell badgrupp
traditionellt bad på kvällen.
|
traditionellt bad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sömnkvalitet
Tidsram: natten efter intervention
|
Polysomnografi, PSG
|
natten efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Chung-Liang Lai, Taichung Hospital, Ministry of Health and Welfare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CMUH105-REC3-138
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .