- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03251274
Badmachine op slaapkwaliteit in verpleeghuis
Het effect van wervelstroomfunctie van badmachine op slaapkwaliteit in verpleeghuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De trends van badhandicap bij ouderen namen consequent toe en, sterker nog, de vraag naar hulp bij het baden voor ouderen nam ook toe in Taiwan. Baden is een belangrijk onderdeel van de dagelijkse activiteiten van de mens. Baden houdt niet alleen het lichaam schoon, maar zorgt ook voor lichaamscomfort. Sommige studies toonden aan dat het nemen van heet (40-40,5°C) baden 1,5 - 2 uur voor het slapengaan resulteerde in een significante toename van slow wave sleep (SWS) in het eerste deel van de slaapperiode en verbeterde slaapcontinuïteit bij oudere vrouwelijke slapelozen.
Verpleegkundige assistenten zijn een van de belangrijkste human resources voor instellingen voor langdurige zorg. In Taiwan, Chao et al. meldde dat verpleeghulpen langdurig ongemak hadden in de nek, schouders en onderrug tijdens het helpen van bewoners bij het uitvoeren van activiteiten in het dagelijkse leven. Het lichamelijke ongemak bij verpleeghulpen nam echter aanzienlijk af door hulpapparatuur te gebruiken tijdens het helpen van ouderen bij het uitvoeren van activiteiten in het dagelijks leven. Daarom is het belangrijk om hulpapparatuur te gebruiken om letsel tijdens het werk van verpleeghulpen te voorkomen.
Deze studie is geïnteresseerd in het toepassen van edde massagebad om de slaapkwaliteit te verbeteren voor gehandicapte bewoners in instellingen voor langdurige zorg. De studie is verdeeld in twee fasen: de eerste fase van de studie is het trainen van verpleeghulpen in het gebruik van de badkuipmachine (die een edde-massagefunctie heeft) en het vragen van de mening van verpleeghulpen over factoren die verband houden met de toegankelijkheid en veiligheid van de badkuipmachine focusgroepmethodes gebruiken. De doelstellingen van de eerste fase van het onderzoek zijn (1) het onderzoeken van de haalbaarheid en eenvoud van de bediening van een badkuipmachine voor verpleeghulpen; (2) om de veiligheid en het comfort van de badkuipmachine te onderzoeken vanuit het perspectief van de verpleeghulpen.
De tweede fase van het onderzoek is het verkennen van de ervaringen van verpleeghulpen en gehandicapte ouderen met behulp van de badkuipmachine. De doelstellingen van het onderzoek in de tweede fase zijn (1) het begrijpen van de ervaringen van verpleeghulpen en ouderen met een handicap door gebruik te maken van de badkuipmachine (die een edde-massagefunctie heeft); (2) om de effectiviteit te evalueren van het gebruik van de badkuipmachine op de slaapkwaliteit en lichaamstemperatuur bij ouderen met een handicap.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40343
- Taichung Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan een half jaar in de instelling
- 18 jaar (inclusief) of ouder, met behulp van baden
- Wees bewust, kan luisteren, spreek Chinees
Uitsluitingscriteria:
- Acute ziekte
- suikerziekte
- Perifere bloedvaten of neurologische aandoeningen
- Psychische aandoening
- Slaapapneu
- Langdurige hemodialyse
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: machine bad groep
’s avonds gestructureerd machinaal baden gedurende 20 minuten.
|
machinaal baden 20 minuten 's avonds
|
|
Actieve vergelijker: traditionele badgroep
traditioneel baden 's avonds.
|
traditioneel baden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slaap kwaliteit
Tijdsspanne: de nacht na interventie
|
Polysomnografie, PSG
|
de nacht na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chung-Liang Lai, Taichung Hospital, Ministry of Health and Welfare
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CMUH105-REC3-138
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op machinaal baden
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...University Hospital Tuebingen; Wuerzburg University HospitalAanmelden op uitnodiging