- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03251274
Macchina da bagno sulla qualità del sonno in casa di cura
L'effetto della funzione delle correnti parassite della macchina da bagno sulla qualità del sonno nella casa di cura
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le tendenze della disabilità del bagno negli anziani sono aumentate costantemente e, a maggior ragione, anche la domanda di aiutare il bagno per gli anziani è aumentata a Taiwan. Fare il bagno è un elemento importante delle attività della vita quotidiana per l'uomo. Fare il bagno non solo mantiene il corpo pulito, ma rende anche il corpo confortevole. Alcuni studi hanno dimostrato che l'assunzione di acqua calda (40-40,5°C) i bagni 1,5 - 2 ore prima di coricarsi hanno comportato un aumento significativo del sonno a onde lente (SWS) nella prima parte del periodo di sonno e un miglioramento della continuità del sonno nelle donne insonni più anziane.
Gli assistenti infermieristici sono una delle risorse umane importanti per le istituzioni di assistenza a lungo termine. A Taiwan, Chao et al. ha riferito che gli assistenti infermieri avevano un disagio accumulato a lungo termine su collo, spalle e parte bassa della schiena mentre aiutavano i residenti disabili a svolgere attività quotidiane. Tuttavia, il disagio corporeo negli assistenti infermieristici è diminuito significativamente utilizzando attrezzature ausiliarie durante l'assistenza agli anziani nello svolgimento delle attività della vita quotidiana. Pertanto, è importante utilizzare attrezzature ausiliarie per prevenire lesioni durante il lavoro per gli assistenti infermieri.
Questo studio è interessato all'applicazione della vasca idromassaggio edde per migliorare la qualità del sonno dei residenti disabili negli istituti di assistenza a lungo termine. Lo studio è diviso in due fasi, la prima fase dello studio consiste nell'addestrare gli assistenti infermieri all'uso della macchina per la vasca da bagno (che ha la funzione di massaggio edde) e sollecitare le opinioni degli assistenti infermiere sui fattori relativi all'accessibilità e alla sicurezza della macchina per la vasca da bagno utilizzando metodi di focus group. Gli scopi dello studio della prima fase sono (1) esaminare la fattibilità e la semplicità del funzionamento della macchina per la vasca da bagno per assistenti infermieri; (2) esaminare la sicurezza e la comodità della vasca da bagno dal punto di vista degli assistenti infermieri.
La seconda fase dello studio è quella di esplorare le esperienze di assistenti infermieri e anziani disabili utilizzando la vasca da bagno. Gli scopi dello studio di seconda fase sono (1) comprendere le esperienze degli assistenti infermieri e degli anziani con disabilità utilizzando la macchina per vasca da bagno (che ha la funzione di massaggio edde); (2) valutare l'efficacia dell'utilizzo della vasca da bagno sulla qualità del sonno e sulla temperatura corporea negli anziani con disabilità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40343
- Taichung Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di sei mesi nell'istituto
- 18 anni di età (incluso) o superiore, con l'aiuto della balneazione
- Sii consapevole, capace di ascoltare, parla cinese
Criteri di esclusione:
- Malattia acuta
- Diabete
- Vasi sanguigni periferici o malattie neurologiche
- Disordini mentali
- Apnea notturna
- Emodialisi a lungo termine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo bagno macchina
bagno strutturato in macchina per 20 minuti la sera.
|
bagno in macchina della durata di 20 minuti la sera
|
|
Comparatore attivo: gruppo balneare tradizionale
tradizionale bagno serale.
|
bagni tradizionali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
qualità del sonno
Lasso di tempo: la notte dopo l'intervento
|
Polisonnografia, PSG
|
la notte dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chung-Liang Lai, Taichung Hospital, Ministry of Health and Welfare
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH105-REC3-138
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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