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Macchina da bagno sulla qualità del sonno in casa di cura

5 marzo 2020 aggiornato da: China Medical University Hospital

L'effetto della funzione delle correnti parassite della macchina da bagno sulla qualità del sonno nella casa di cura

Lo studio è diviso in due fasi, gli scopi della prima fase sono (1) esaminare la fattibilità e la semplicità del funzionamento della macchina da bagno per assistenti infermieri; (2) esaminare la sicurezza e la comodità della vasca da bagno dal punto di vista degli assistenti infermieri. Gli scopi della seconda fase sono (1) comprendere le esperienze degli assistenti infermieri e degli anziani con disabilità utilizzando la macchina per la vasca da bagno (che ha la funzione di massaggio edde); (2) valutare l'efficacia dell'utilizzo della vasca da bagno sulla qualità del sonno e sulla temperatura corporea negli anziani con disabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le tendenze della disabilità del bagno negli anziani sono aumentate costantemente e, a maggior ragione, anche la domanda di aiutare il bagno per gli anziani è aumentata a Taiwan. Fare il bagno è un elemento importante delle attività della vita quotidiana per l'uomo. Fare il bagno non solo mantiene il corpo pulito, ma rende anche il corpo confortevole. Alcuni studi hanno dimostrato che l'assunzione di acqua calda (40-40,5°C) i bagni 1,5 - 2 ore prima di coricarsi hanno comportato un aumento significativo del sonno a onde lente (SWS) nella prima parte del periodo di sonno e un miglioramento della continuità del sonno nelle donne insonni più anziane.

Gli assistenti infermieristici sono una delle risorse umane importanti per le istituzioni di assistenza a lungo termine. A Taiwan, Chao et al. ha riferito che gli assistenti infermieri avevano un disagio accumulato a lungo termine su collo, spalle e parte bassa della schiena mentre aiutavano i residenti disabili a svolgere attività quotidiane. Tuttavia, il disagio corporeo negli assistenti infermieristici è diminuito significativamente utilizzando attrezzature ausiliarie durante l'assistenza agli anziani nello svolgimento delle attività della vita quotidiana. Pertanto, è importante utilizzare attrezzature ausiliarie per prevenire lesioni durante il lavoro per gli assistenti infermieri.

Questo studio è interessato all'applicazione della vasca idromassaggio edde per migliorare la qualità del sonno dei residenti disabili negli istituti di assistenza a lungo termine. Lo studio è diviso in due fasi, la prima fase dello studio consiste nell'addestrare gli assistenti infermieri all'uso della macchina per la vasca da bagno (che ha la funzione di massaggio edde) e sollecitare le opinioni degli assistenti infermiere sui fattori relativi all'accessibilità e alla sicurezza della macchina per la vasca da bagno utilizzando metodi di focus group. Gli scopi dello studio della prima fase sono (1) esaminare la fattibilità e la semplicità del funzionamento della macchina per la vasca da bagno per assistenti infermieri; (2) esaminare la sicurezza e la comodità della vasca da bagno dal punto di vista degli assistenti infermieri.

La seconda fase dello studio è quella di esplorare le esperienze di assistenti infermieri e anziani disabili utilizzando la vasca da bagno. Gli scopi dello studio di seconda fase sono (1) comprendere le esperienze degli assistenti infermieri e degli anziani con disabilità utilizzando la macchina per vasca da bagno (che ha la funzione di massaggio edde); (2) valutare l'efficacia dell'utilizzo della vasca da bagno sulla qualità del sonno e sulla temperatura corporea negli anziani con disabilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan, 40343
        • Taichung Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di sei mesi nell'istituto
  • 18 anni di età (incluso) o superiore, con l'aiuto della balneazione
  • Sii consapevole, capace di ascoltare, parla cinese

Criteri di esclusione:

  • Malattia acuta
  • Diabete
  • Vasi sanguigni periferici o malattie neurologiche
  • Disordini mentali
  • Apnea notturna
  • Emodialisi a lungo termine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo bagno macchina
bagno strutturato in macchina per 20 minuti la sera.
bagno in macchina della durata di 20 minuti la sera
Comparatore attivo: gruppo balneare tradizionale
tradizionale bagno serale.
bagni tradizionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità del sonno
Lasso di tempo: la notte dopo l'intervento
Polisonnografia, PSG
la notte dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chung-Liang Lai, Taichung Hospital, Ministry of Health and Welfare

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

5 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH105-REC3-138

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

i dati del partecipante di polisonnografia e variabilità della frequenza cardiaca possono essere condivisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sonno

Prove cliniche su macchina da bagno

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