- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03251274
Bademaskin på søvnkvalitet på sykehjem
Effekten av virvelstrømfunksjonen til bademaskinen på søvnkvaliteten på sykehjemmet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trendene med funksjonshemming i bad hos eldre økte konsekvent, og øker etterspørselen etter hjelpebad for eldre også i Taiwan. Bading er en viktig del av dagliglivets aktiviteter for mennesker. Bading holder ikke bare kroppen ren, men gir også komfort. Noen studier viste at å ta varmt (40-40,5 °C) bad 1,5 - 2 timer før leggetid resulterte i en signifikant økning i slow wave sleep (SWS) i den tidlige delen av søvnperioden og forbedret søvnkontinuitet hos eldre kvinnelige insomniacs.
Sykepleiere er en viktig menneskelig ressurs for langtidspleieinstitusjoner. I Taiwan har Chao et al. rapporterte at sykepleiere hadde langvarig akkumulerende ubehag over nakke, skuldre og korsrygg under å hjelpe funksjonshemmede beboere med å utføre daglige aktiviteter. Kroppens ubehag hos sykepleiere ble imidlertid betydelig redusert ved å bruke hjelpeutstyr under å hjelpe eldre med å utføre daglige aktiviteter. Derfor er det viktig å bruke hjelpeutstyr for å forebygge skader under arbeid for sykepleiere.
Denne studien er interessert i å bruke Edde massasjebadekar for å forbedre søvnkvaliteten for funksjonshemmede beboere i langtidspleieinstitusjoner. Studiet er delt inn i to stadier, første trinn av studiet er å lære opp sykepleiere til å bruke badekarmaskinen (som har edde massasjefunksjon) og innhente meninger fra sykepleiere om faktorer knyttet til tilgjengelighet og sikkerhet til badekarmaskinen. ved bruk av fokusgruppemetoder. Formålet med den første trinnsstudien er (1) å undersøke gjennomførbarheten og enkelheten av betjeningen av badekarmaskinen for sykepleiere; (2) å undersøke sikkerheten og komforten til badekarmaskinen fra sykepleiernes perspektiv.
Andre trinn av studien er å utforske erfaringene til sykepleiere og funksjonshemmede eldre ved å bruke badekarmaskinen. Hensikten med den andre fasestudien er (1) å forstå erfaringene til sykepleiere og eldre med funksjonshemming ved å bruke badekarmaskinen (som har edde massasjefunksjon); (2) for å evaluere effektiviteten av å bruke badekarmaskinen på søvnkvaliteten og kroppstemperaturen hos eldre med funksjonshemming.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40343
- Taichung Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mer enn et halvt år i institusjonen
- 18 år (inkludert) eller over, ved hjelp av bading
- Vær bevisst, i stand til å lytte, snakke kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- Akutt sykdom
- Diabetes
- Perifere blodårer eller nevrologiske sykdommer
- Psykiske lidelser
- Søvnapné
- Langvarig hemodialyse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: maskinbadegruppe
strukturert maskinbading i 20 minutter om kvelden.
|
maskinbading 20-min varighet om kvelden
|
|
Aktiv komparator: tradisjonell badegruppe
tradisjonell bading om kvelden.
|
tradisjonell bading
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: natten etter intervensjon
|
Polysomnografi, PSG
|
natten etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chung-Liang Lai, Taichung Hospital, Ministry of Health and Welfare
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CMUH105-REC3-138
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sove
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalHar ikke rekruttert ennåSøvn treghet | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NattskiftarbeidThailand
-
Haseki Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsFullførtElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Fu Jen Catholic University HospitalHar ikke rekruttert ennåBruk av remimazolam versus dexmedetomidin for pasienter som gjennomgår medisinindusert søvnendoskopiSedasjon | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
-
Brigham and Women's HospitalAvsluttetSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityAvsluttetSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityFullførtSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater