- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03255538
Hluboká třecí masáž: Symptomatická
5. března 2018 aktualizováno: Maria Paço, Cooperativa de Ensino Superior, Politécnico e Universitário
Účinky hluboké třecí masáže na bolest a funkci u patelární tendinopatie
Navzdory tomu, že DFM je široce používaná technika a empirický základ týkající se důležitosti aplikovaného tlaku, neexistuje žádná studie charakterizující tlak aplikovaný během DFM a zůstává na uvážení fyzioterapeuta.
Navíc není známo, jak může velikost použitého tlaku ovlivnit mechanismy bolesti nebo funkci v symptomatické patelární šlaše.
Naším cílem je charakterizovat tlak aplikovaný při hluboké třecí masáži a vyhodnotit okamžité účinky různých tlaků aplikovaných při hluboké třecí masáži v době do analgezie i ve funkci, u patelární tendinopatie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Paredes
-
Gandra, Paredes, Portugalsko, 4585-116
- Cooperativa Ensino Superior Politécnico e Universitário
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci by měli mít symptomatickou patelární šlachu
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza jiných předchozích poranění dolních končetin;
- Příjem léků, které by mohly interferovat s mechanismy bolesti;
- Přítomnost jakýchkoli faktorů nebo stavů, které by mohly narušit uvědomění a citlivost na bolest.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: DFM: Střední tlak
V této skupině bude aplikována hluboká třecí masáž se středním tlakem, který byl dříve získán při základním hodnocení.
|
Hluboká třecí masáž popsaná Dr. Jamesem Cyriaxem, prováděná se středním tlakem získaným dříve při základním hodnocení.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: DFM: Střední tlak – 25 %
V této skupině bude aplikována hluboká třecí masáž, která bude nižší o 25 % tlaku dříve získaného při základním hodnocení.
|
Hluboká třecí masáž, jak je popsána Dr. Jamesem Cyriaxem, prováděná s průměrným tlakem získaným dříve v základním hodnocení sníženým o 25 %.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: DFM: střední tlak +25 %
V této skupině bude aplikována hluboká třecí masáž se zvýšením tlaku o 25 % dříve získaného při základním hodnocení.
|
Hluboká třecí masáž, jak je popsána Dr. Jamesem Cyriaxem, prováděná s průměrným tlakem získaným dříve v základním hodnocení zvýšeným o 25 %.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní relace
V této skupině budou účastníci odpočívat 15 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do analgezie
Časové okno: 10 minut
|
Čas do vlastního hlášeného pocitu analgezie, řízený chronometrem, od aplikace hluboké třecí masáže.
|
10 minut
|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 20 minut
|
Samostatně hlášená intenzita bolesti.
|
20 minut
|
|
Maximální izometrická síla kvadricepsu
Časové okno: 20 minut
|
Měření maximální izometrické síly pomocí dynamometru.
|
20 minut
|
|
Rozsah pohybu flexe kolene
Časové okno: 20 minut
|
Měření rozsahu pohybu ohybu kolene pomocí goniometru
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
21. srpna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. listopadu 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DFM_2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na DFM: Střední tlak
-
Shanjiao LuoDokončeno