- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03255538
Masaje de fricción profunda: sintomático
5 de marzo de 2018 actualizado por: Maria Paço, Cooperativa de Ensino Superior, Politécnico e Universitário
Efectos del masaje de fricción profunda sobre el dolor y la función en la tendinopatía rotuliana
A pesar de que la DFM es una técnica ampliamente utilizada y del fundamento empírico en cuanto a la importancia de la presión aplicada, no existe ningún estudio que caracterice la presión aplicada durante la DFM, quedando a criterio del fisioterapeuta.
Además, no se sabe cómo la cantidad de presión aplicada puede influir en los mecanismos del dolor o en la función del tendón rotuliano sintomático.
Teniendo esto en cuenta, nuestro objetivo es caracterizar la presión aplicada durante el masaje de fricción profunda y evaluar los efectos inmediatos de diferentes presiones aplicadas durante el masaje de fricción profunda en el tiempo hasta la analgesia, así como en la función, en la tendinopatía rotuliana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Paredes
-
Gandra, Paredes, Portugal, 4585-116
- Cooperativa Ensino Superior Politécnico e Universitário
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener un tendón rotuliano sintomático.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de otras lesiones previas de los miembros inferiores;
- Ingesta de medicamentos que puedan interferir con los mecanismos del dolor;
- Presencia de cualquier factor o condición que pueda interferir con la conciencia y sensibilidad al dolor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: DFM: Presión media
En este grupo se aplicará masaje de fricción profunda con la presión media, obtenida previamente en una valoración basal.
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Masaje de fricción profunda según lo descrito por el Dr. James Cyriax, realizado con la presión media obtenida previamente en una evaluación inicial.
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EXPERIMENTAL: DFM: Presión media - 25%
En este grupo, se aplicará un masaje de fricción profunda con menos del 25% de la presión obtenida previamente en una evaluación inicial.
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Masaje de fricción profunda según lo descrito por el Dr. James Cyriax, realizado con la presión media obtenida previamente en una evaluación inicial disminuida en un 25 %.
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EXPERIMENTAL: DFM: Presión media +25%
En este grupo, se aplicará un masaje de fricción profunda con un incremento del 25% de la presión obtenida previamente en una evaluación inicial.
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Masaje de fricción profunda según lo descrito por el Dr. James Cyriax, realizado con la presión media obtenida previamente en una evaluación inicial incrementada en un 25 %.
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SIN INTERVENCIÓN: Sesión de control
En este grupo, los participantes descansarán durante 15 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo hasta la analgesia
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Tiempo hasta la sensación de analgesia autoinformada, controlada por un cronómetro, desde la aplicación del masaje de fricción profunda.
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10 minutos
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Intensidad del dolor autoinformada.
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20 minutos
|
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Fuerza isométrica máxima de cuádriceps
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Medida de fuerza isométrica máxima, a través de un dinamómetro.
|
20 minutos
|
|
Rango de movimiento de flexión de rodilla
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Medida del rango de movimiento de flexión de la rodilla, a través de un goniómetro
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
21 de agosto de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DFM_2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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