Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

High-intensity Group Vocal Exercise to Improve Laryngeal Function in Patients With Parkinson Disease

23. srpna 2018 aktualizováno: NYU Langone Health

The overall goal of this T2 translational research project is to pilot an interdisciplinary high-intensity group singing program to improve speech and swallowing in patients with Parkinson's Disease (PD) and to explore the impact of this program on quality of life (QOL). This research has three specific aims: 1) Determine the effects of a high-intensity group vocal training program on vocal function and laryngeal structure; 2) Determine the transference of vocal training to laryngeal aspects of swallowing; 3) Determine the effect of patient-reported changes in Quality of Life (QOL) as the result of participation in a group vocal training program.

Twenty patients with Parkinson Disease will be recruited from the Fresco Institute for Parkinson's & Movement Disorders to participate in a 12-week vocal training program. The program will train participants using maximum vocal function exercises targeting vocal deficits specific to PD. Choral singing therapy sessions will be conducted once weekly with daily home practice exercises based on principles that have been successful in other intensive PD vocal exercise programs.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deterioration of speech and swallowing is a hallmark of Parkinson Disease (PD). There is emerging evidence that choral singing benefits people with PD across a range of modalities. Despite the increasing popularity of "Parkinson's choirs", rigorous study of these benefits is lacking. There is a large body of evidence that intense vocal training improves speech and communication for people with PD. However, the intense training places high demands on clinical and patient resources and, due to its individualized approach, lacks the potential psycho-social benefits of a group intervention.

It is hypothesized singing training program will increase vocal loudness, range of articulation, and prosodic variation during speech. Additionally, given existing evidence for neuroplastic transference of voice-related interventions to swallowing function, laryngeal components of swallowing function will also improve post-intervention. Finally, investigators expect to see improvements in patient-reported QOL measures corresponding with improved speech and laryngeal function and/or as the result of group interaction.

All participants will complete a standardized battery of assessment pre- and post- treatment including acoustic and aerodynamic assessment of voice, dynamic magnetic resonance imaging of speech and swallowing, and videofluoroscopic evaluation of swallowing. The outcome of this work will be a rigorous understanding of how choral singing therapy can positively impact the voice, swallowing function, and quality of life for patients with PD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of Stage One, Two or Three on the Hoehn and Yahr Staging of Parkinson's Disease
  • Current swallowing severity of normal, mild, or moderate without aspiration
  • Stable regimen of anti-PD medication for >30 days

Exclusion Criteria:

  • Prior voice and/or swallowing therapy related to PD
  • History of head and neck cancer
  • History of oropharyngeal or laryngeal surgery
  • Current or former smoker (quit < 5 years)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behavioral vocal training
12-week vocal training program will use maximum vocal function exercises targeting vocal deficits specific to Parkinson Disease.
Behaviorální: Choral (group) singing therapy sessions
Choral (group) singing therapy sessions will be conducted once weekly and daily home practice exercises will be assigned. All vocal exercises are based on principles that have been successful in other intensive Parkinson Disease vocal exercise programs.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Average speaking intensity (dB SPL)
Časové okno: 19 Weeks
Tasks: Sustained phonation of /a/ at a comfortable pitch and loudness for 4 seconds; pitch glide throughout physiologic vocal range on /a/; standardized reading passage (CAPE-V sentences); 1-minute monologue in response to an emotionally neutral question; singing a standard song.
19 Weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron Johnson, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

13. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-00323

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Choral (group) singing therapy sessions

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit