- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03263793
High-intensity Group Vocal Exercise to Improve Laryngeal Function in Patients With Parkinson Disease
The overall goal of this T2 translational research project is to pilot an interdisciplinary high-intensity group singing program to improve speech and swallowing in patients with Parkinson's Disease (PD) and to explore the impact of this program on quality of life (QOL). This research has three specific aims: 1) Determine the effects of a high-intensity group vocal training program on vocal function and laryngeal structure; 2) Determine the transference of vocal training to laryngeal aspects of swallowing; 3) Determine the effect of patient-reported changes in Quality of Life (QOL) as the result of participation in a group vocal training program.
Twenty patients with Parkinson Disease will be recruited from the Fresco Institute for Parkinson's & Movement Disorders to participate in a 12-week vocal training program. The program will train participants using maximum vocal function exercises targeting vocal deficits specific to PD. Choral singing therapy sessions will be conducted once weekly with daily home practice exercises based on principles that have been successful in other intensive PD vocal exercise programs.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Deterioration of speech and swallowing is a hallmark of Parkinson Disease (PD). There is emerging evidence that choral singing benefits people with PD across a range of modalities. Despite the increasing popularity of "Parkinson's choirs", rigorous study of these benefits is lacking. There is a large body of evidence that intense vocal training improves speech and communication for people with PD. However, the intense training places high demands on clinical and patient resources and, due to its individualized approach, lacks the potential psycho-social benefits of a group intervention.
It is hypothesized singing training program will increase vocal loudness, range of articulation, and prosodic variation during speech. Additionally, given existing evidence for neuroplastic transference of voice-related interventions to swallowing function, laryngeal components of swallowing function will also improve post-intervention. Finally, investigators expect to see improvements in patient-reported QOL measures corresponding with improved speech and laryngeal function and/or as the result of group interaction.
All participants will complete a standardized battery of assessment pre- and post- treatment including acoustic and aerodynamic assessment of voice, dynamic magnetic resonance imaging of speech and swallowing, and videofluoroscopic evaluation of swallowing. The outcome of this work will be a rigorous understanding of how choral singing therapy can positively impact the voice, swallowing function, and quality of life for patients with PD.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of Stage One, Two or Three on the Hoehn and Yahr Staging of Parkinson's Disease
- Current swallowing severity of normal, mild, or moderate without aspiration
- Stable regimen of anti-PD medication for >30 days
Exclusion Criteria:
- Prior voice and/or swallowing therapy related to PD
- History of head and neck cancer
- History of oropharyngeal or laryngeal surgery
- Current or former smoker (quit < 5 years)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Behavioral vocal training
12-week vocal training program will use maximum vocal function exercises targeting vocal deficits specific to Parkinson Disease.
|
Choral (group) singing therapy sessions will be conducted once weekly and daily home practice exercises will be assigned.
All vocal exercises are based on principles that have been successful in other intensive Parkinson Disease vocal exercise programs.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Average speaking intensity (dB SPL)
Időkeret: 19 Weeks
|
Tasks: Sustained phonation of /a/ at a comfortable pitch and loudness for 4 seconds; pitch glide throughout physiologic vocal range on /a/; standardized reading passage (CAPE-V sentences); 1-minute monologue in response to an emotionally neutral question; singing a standard song.
|
19 Weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aaron Johnson, MD, NYU Langone Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-00323
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Choral (group) singing therapy sessions
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
eSupport HealthBefejezveSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
Boston Children's HospitalBefejezveStressz, pszichológiai | Akkulturációs problémaEgyesült Államok
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationToborzásSkizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Bipoláris zavar | Szorongási zavar | Mentális egészséggel kapcsolatos problémák | DepressziósEgyesült Államok
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ToborzásCukorbetegség, 2-es típusú | HipoglikémiaEgyesült Államok
-
US Department of Veterans AffairsBefejezveA poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Shandong UniversityMég nincs toborzásHelicobacter Pylori fertőzésKína