Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání oscilací, které jsou základem lidského kognitivního a afektivního zpracování pomocí intrakraniálního EEG

9. ledna 2020 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Účel: Zkoumat elektrofyziologické koreláty lidské kognice a afektivního zpracování. Účastníci: Pacienti s farmakorezistentní epilepsií podstupující epileptickou chirurgii kortikální mapování s kontinuální elektrokortikografií (ECoG) s intrakraniálními elektrodami. Postupy (metody): Účastníci budou provádět kognitivní a afektivní zpracování na počítači během rutinního dlouhodobého monitorování. Během úkolu bude odebráno intrakraniální EEG

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpokládá se, že oscilace v různých frekvenčních pásmech, jako je theta, alfa, beta, gama a vysoká gama, jsou základem zpracování kognitivních a emočních informací. Například je známo, že oscilace theta (3 - 7 Hz) a alfa (8 - 12 Hz) jsou základem pracovní paměti i zpracování pozornosti. O oscilacích theta je známo, že rozlišují emocionální a neutrální podněty, zatímco o gama oscilacích (30 - 50 Hz) je známo, že jsou základem rychlé integrace informací. Skutečnost, že tyto oscilace jsou narušeny také u neuropsychiatrických poruch, podtrhuje důležitost těchto oscilací.

Mnoho našich znalostí o těchto oscilacích pochází z neinvazivních metod u lidí, jako je elektroencefalografie (EEG), magnetoencefalografie (MEG) a invazivní metody na zvířecích modelech. EEG a MEG však měří oscilace, které jsou generovány společným vypalováním velkých kortikálních záplat, čímž dochází ke ztrátě prostorového rozlišení. Také aktivita z hlubších struktur, jako je amygdala a hippocampus, nemůže být v těchto modalitách zachycena. Zvířecí modely často trpí špatným přenosem chování ze zvířat na lidi a naopak. Intrakraniální EEG nebo elektrokortikografie (ECoG) pomáhá překonat výše popsané nevýhody.

Studie využívající ECoG se rozšířily a byly užitečné při objasňování funkčních rolí různých oblastí mozku v kognici a emocích. Vyšetřovatelé se snaží využít tyto zavedené postupy ke studiu role oscilací zaznamenaných z různých oblastí mozku při poznávání a emocích.

Pacienti s lékařsky refrakterní epilepsií podstupují dlouhodobé invazivní monitorování pro plánování chirurgické resekce. Elektrody se implantují subdurálně přes ohnisko záchvatu, aby se identifikovala zóna nástupu záchvatu, a pacienti jsou často přibližně týden na jednotce monitorování epilepsie v nemocnici Neuroscience. Během tohoto období je neustále získáváno intrakraniální EEG pro klinické vyšetření. Vyšetřovatelé plánují nábor těchto pacientů, zatímco podstupují dlouhodobé sledování, aby využili vzácný přístup k přímým záznamům mozku a studovali roli oscilací v kognitivním a afektivním zpracování. Pacienti, kteří poskytnou informovaný souhlas s účastí ve studii, budou provádět kognitivní a emoční zpracování na počítači.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University Of North Carolina At Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Anamnéza lékařsky neřešitelné epilepsie
  2. Schopný dát informovaný souhlas
  3. Věk 18 - 80 let, obojí pohlaví

Kritéria vyloučení:

  1. Závažné systémové onemocnění
  2. Těžká kognitivní porucha definovaná jako mini-mentální vyšetření méně než 20
  3. Těžké psychiatrické onemocnění
  4. Nadměrné užívání alkoholu nebo jiných látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Úlohy zpracování kognitivních funkcí a emocí
V rámci klinického monitorování je průběžně odebíráno intrakraniální EEG, když je účastník na jednotce monitorování epilepsie v Neuroscience Hospital UNC. Ke sběru výzkumných dat použijeme EEG zesilovač/systém sběru dat schválený FDA. Úlohy založené na počítači budou prezentovány prostřednictvím notebooku a informace o načasování úlohy budou přenášeny z notebooku do systému sběru dat. Počítačové úkoly budou zahrnovat úkol pracovní paměti, úkol učení s odměnou a úkol rozpoznání emocí obličeje
Behaviorální: Úkol pracovní paměti

Účastníkovi budou předloženy položky Sternberg Task, které mohou být vizuálně prezentovány abecedami, tvary nebo čísly nebo zvukovými tóny prezentovanými prostřednictvím reproduktorů. Účastník si bude muset uchovávat prezentované položky ve své paměti a při předložení jedné položky sondy uvést, zda byla položka sondy přítomna v bezprostředně předcházejícím seznamu, stisknutím klávesy na klávesnici.

Úkol N-Back Položky jsou prezentovány nepřetržitě sekvenčně a účastníci jsou instruováni, aby stisknutím klávesy na klávesnici označili, zda se položky opakují n položek. Úloha je rozdělena do bloků 0,1,2,3 zpětných pokusů na základě 'n'. Například v úloze 2 - zpět musí účastník uvést, zda položka prezentovaná před 2 položkami odpovídá aktuální položce. Podobně jako u předchozího úkolu lze položky prezentovat vizuálně nebo sluchově.

Ostatní jména:
  • Šternberský úkol
  • Úkol N-Back
Behaviorální: Odměňovací učební úkol
Na obrazovce jsou prezentovány dva abstraktní vizuální podněty a účastník je požádán, aby si jeden vybral. Neznámý účastník, každý stimul je spojen s různými pravděpodobnostmi virtuální odměny tak, že jeden stimul je spojen s čistým ziskem, zatímco druhý je spojen s čistou ztrátou. Cílem účastníka je maximalizovat odměnu. Jakmile účastník identifikuje stimul spojený s čistým ziskem, pravděpodobnost odměny se obrátí. Tento proces se opakuje 5x.
Ostatní jména:
  • Úkol na zvrat učení
Behaviorální: Úkol rozpoznávání emocí obličeje
V daném testu budou účastníkům předloženy snímky dvou tváří vedle sebe. Obličeje se budou buď shodovat z hlediska kategorie emocí (např. 2 obličeje hněvu), nebo ne (např. obličej hněvu a obličej strachu). Společně prezentované tváře budou vždy stejného pohlaví, ale různých identit. Účastníci budou požádáni, aby určili, zda dvě prezentované tváře zobrazují stejnou kategorii emocí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intrakraniální EEG Spectra Power
Časové okno: Intrakraniální EEG bude odebíráno současně, když účastníci provádějí úkol. 1 hodina
Spektrální analýza elektrofyziologických dat bude provedena pomocí multi-taper fft a waveletových transformací. Míry budou porovnány mezi různými epochami v rámci úloh, aby se určilo, jaké oscilace jsou modulovány úlohou. Rovněž bude odhadnuta korelace mezi výše popsanými opatřeními a plněním úkolu.
Intrakraniální EEG bude odebíráno současně, když účastníci provádějí úkol. 1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon úlohy: Reakční časy
Časové okno: 1 hodina
U všech výše popsaných úloh se jako reakční doba shromažďuje čas od doby, kdy byla vyzvána k odpovědi a kdy byla odpověď získána. Reakční doba se měří v milisekundách.
1 hodina
Analýza funkční konektivity intrakraniálního EEG
Časové okno: Intrakraniální EEG bude odebíráno současně, když účastníci provádějí úkol. 1 hodina
Funkční konektivita mezi různými elektrodami bude měřena pomocí hodnoty fázového závěsu a Grangerovy kauzality.
Intrakraniální EEG bude odebíráno současně, když účastníci provádějí úkol. 1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hae Won Shin, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

29. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17-1301
  • R21NS094988-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úkol pracovní paměti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit