Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emberi kognitív és affektív feldolgozás mögött rejlő oszcillációk vizsgálata intrakraniális EEG segítségével

2020. január 9. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
Cél: Az emberi megismerés és az érzelmi feldolgozás elektrofiziológiai összefüggéseinek vizsgálata. Résztvevők: Epilepsziás műtéten átesett gyógyszerrezisztens epilepsziás betegek corticalis feltérképezése folyamatos elektrokortikográfiával (ECoG) intracranialis elektródákkal. Eljárások (módszerek): A résztvevők számítógépes kognitív és érzelmi feldolgozási feladatokat hajtanak végre a rutin hosszú távú monitorozás során. A feladat során intrakraniális EEG-felvétel történik

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Úgy gondolják, hogy a különböző frekvenciasávokban, például théta, alfa, béta, gamma és magas gamma rezgések állnak a kognitív és érzelmi információk feldolgozásának hátterében. Például ismert, hogy a théta (3–7 Hz) és az alfa (8–12 Hz) rezgések a munkamemória, valamint a figyelemfeldolgozó folyamatok hátterében állnak. A théta-oszcillációkról ismert, hogy megkülönböztetik az érzelmi és a semleges ingereket, míg a gamma-oszcillációk (30-50 Hz) az információ gyors integrációjának hátterében. Az a tény, hogy ezeket az oszcillációkat neuropszichiátriai rendellenességekben is megzavarják, aláhúzza ezen oszcillációk fontosságát.

Az oszcillációkkal kapcsolatos ismereteink nagy része nem invazív, emberben alkalmazott módszerekből származik, mint például az elektroencefalográfia (EEG), a magnetoencephalográfia (MEG) és az állatmodellek invazív módszerei. Az EEG és a MEG azonban méri azokat az oszcillációkat, amelyeket a nagy kérgi foltok együttes kilövése generál, és ezáltal elveszíti a térbeli felbontást. A mélyebb struktúrákból, például az amygdalából és a hippocampusból származó aktivitás sem érzékelhető ezekben a módozatokban. Az állatmodellek gyakran szenvednek attól, hogy az állatok viselkedését rosszul alakítják át az emberekre, és fordítva. Az intrakraniális EEG vagy elektrokortikográfia (ECoG) segít leküzdeni a fent leírt hátrányokat.

Az ECoG-t használó vizsgálatok széles körben elterjedtek, és segítettek a különböző agyi régiók funkcionális szerepének tisztázásában a megismerésben és az érzelmekben. A kutatók célja, hogy ezeket a bevett eljárásokat felhasználják a különböző agyi régiókból rögzített oszcillációk szerepének tanulmányozására a megismerésben és az érzelmekben.

Az orvosilag refrakter epilepsziában szenvedő betegek hosszú távú invazív monitorozáson esnek át a műtéti reszekció tervezése céljából. Az elektródákat szubdurálisan a rohamfókusz fölé ültetik be, hogy azonosítsák a roham kezdeti zónáját, és a betegek gyakran körülbelül egy hétig az Idegtudományi Kórház epilepszia-megfigyelő egységén vannak. Ebben az időszakban folyamatosan intracranialis EEG-t vesznek klinikai vizsgálat céljából. A kutatók azt tervezik, hogy ezeket a betegeket toborozzák, miközben hosszú távú monitorozáson mennek keresztül, hogy kihasználják a ritka hozzáférést a közvetlen agyi felvételekhez, és tanulmányozzák az oszcillációk szerepét a kognitív és affektív feldolgozásban. Azok a betegek, akik tájékozott beleegyezését adják a vizsgálatban való részvételhez, számítógépes kognitív és érzelmi feldolgozási feladatokat hajtanak végre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Orvosilag kezelhetetlen epilepszia anamnézisében
  2. Képes tájékozott beleegyezést adni
  3. 18-80 éves korig, bármelyik nemtől

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos szisztémás betegség
  2. Súlyos kognitív károsodás, mint 20-nál kisebb mini-mentális állapotvizsgálat
  3. Súlyos pszichiátriai betegség
  4. Az alkohol vagy más anyagok túlzott használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív és érzelemfeldolgozási feladatok
A klinikai monitorozás részeként az intracranialis EEG-t folyamatosan gyűjtik, amikor a résztvevő az UNC Neuroscience Hospital Epilepsia Monitoring Osztályán tartózkodik. A kutatási adatok összegyűjtéséhez FDA által jóváhagyott EEG-erősítőt/adatgyűjtő rendszert fogunk használni. A számítógépes feladatokat egy laptopon keresztül mutatják be, és a feladathoz kapcsolódó időzítési információkat továbbítják a laptopról az adatgyűjtő rendszerbe. A számítógépes feladatok közé tartozik a munkamemória feladat, a jutalom tanulási feladat és az arc érzelmeinek felismerése.

A résztvevők bemutatják a Sternberg-feladatelemeket, amelyek lehetnek vizuálisan bemutatott ábécék, alakzatok vagy számok vagy hangszórókon keresztül bemutatott hangok. A résztvevőnek meg kell őriznie a bemutatott tételeket a memóriájában, és egyetlen szondaelem bemutatásakor jeleznie kell, hogy a szondaelem szerepelt-e a közvetlenül megelőző listában a billentyűzet gombjának megnyomásával.

Az N-Back feladatelemek folyamatosan egymás után jelennek meg, és a résztvevők arra utasítják, hogy a billentyűzet valamelyik gombjának megnyomásával jelezzék, hogy n tétel ismétlődik-e. A feladat 0,1,2,3 blokkokra van felosztva az 'n' alapján. Például a 2 - vissza feladatban a résztvevőnek jeleznie kell, ha a 2 tétel előtt bemutatott tétel megegyezik az aktuális tétellel. Az előző feladathoz hasonlóan a tételek vizuálisan vagy auditívan is bemutathatók.

Más nevek:
  • Sternberg feladat
  • N-Back Task
Két absztrakt vizuális inger jelenik meg a képernyőn, és a résztvevőt arra kérik, hogy válasszon egyet. A résztvevő számára ismeretlen módon minden egyes inger a virtuális jutalom különböző valószínűségével van társítva úgy, hogy az egyik inger nettó nyereséghez, míg a másik nettó veszteséghez kapcsolódik. A résztvevő célja a jutalom maximalizálása. Amint a résztvevő azonosítja a nettó nyereséghez kapcsolódó ingert, a jutalom valószínűsége megfordul. Ezt a folyamatot 5-ször megismételjük.
Más nevek:
  • Tanulási fordított feladat
Egy adott próba során a résztvevők két egymás melletti arc képét mutatják be. Az arcok vagy egyeznek az érzelmek kategóriájában (pl. 2 haragos arc), vagy nem (pl. haragos és félelmetes arc). Az együtt bemutatott arcok mindig azonos neműek, de különböző identitásúak lesznek. A résztvevőknek meg kell határozniuk, hogy a bemutatott két arc ugyanazt az érzelmi kategóriát ábrázolja-e.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intrakraniális EEG Spectra Power
Időkeret: Az intrakraniális EEG-felvétel egyidejűleg történik, amikor a résztvevők elvégzik a feladatot. 1 óra
Az elektrofiziológiai adatok spektrális analízisét többkúpos fft és wavelet transzformáció segítségével végzik el. A méréseket a feladatokon belül a különböző korszakok között összehasonlítjuk, hogy meghatározzuk, milyen rezgéseket modulál a feladat. A fent leírt intézkedések és a feladatteljesítmény közötti összefüggést is megbecsüljük.
Az intrakraniális EEG-felvétel egyidejűleg történik, amikor a résztvevők elvégzik a feladatot. 1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feladatteljesítmény: Reakcióidők
Időkeret: 1 óra
A fent leírt összes feladatnál a válasz kérésétől a válasz megérkezéséig eltelt időt a rendszer reakcióidőként gyűjti össze. A reakcióidőt ezredmásodpercben mérik.
1 óra
Intrakraniális EEG funkcionális kapcsolódási elemzés
Időkeret: Az intrakraniális EEG-felvétel egyidejűleg történik, amikor a résztvevők elvégzik a feladatot. 1 óra
A különböző elektródák közötti funkcionális kapcsolódást a fáziszárási érték és a Granger-oksági összefüggés segítségével mérjük.
Az intrakraniális EEG-felvétel egyidejűleg történik, amikor a résztvevők elvégzik a feladatot. 1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hae Won Shin, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-1301
  • R21NS094988-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Munkamemória feladat

Iratkozz fel