Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar oscillaties die ten grondslag liggen aan menselijke cognitieve en affectieve verwerking met behulp van intracraniale EEG

9 januari 2020 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Doel: het onderzoeken van de elektrofysiologische correlaten van menselijke cognitie en affectieve verwerking. Deelnemers: Geneesmiddelresistente epilepsiepatiënten die epilepsiechirurgie ondergaan corticale mapping met continue elektrocorticografie (ECoG) met intracraniale elektroden. Procedures (methoden): deelnemers voeren computergebaseerde cognitieve en affectieve verwerkingstaken uit tijdens routinematige langetermijnmonitoring. Tijdens de taak wordt intracraniaal EEG verzameld

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aangenomen wordt dat oscillaties in verschillende frequentiebanden zoals theta, alfa, bèta, gamma en hoog gamma ten grondslag liggen aan de verwerking van cognitieve en emotionele informatie. Het is bijvoorbeeld bekend dat theta (3 - 7 Hz) en alfa (8 - 12 Hz) oscillaties ten grondslag liggen aan het werkgeheugen en aandachtsverwerking. Van theta-oscillaties is bekend dat ze emotionele en neutrale stimuli onderscheiden, terwijl van gamma-oscillaties (30 - 50 Hz) bekend is dat ze ten grondslag liggen aan snelle integratie van informatie. Het feit dat deze oscillaties ook bij neuropsychiatrische aandoeningen verstoord zijn, onderstreept het belang van deze oscillaties.

Veel van ons begrip van deze oscillaties komt van niet-invasieve methoden bij mensen zoals elektro-encefalografie (EEG), magneto-encefalografie (MEG) en invasieve methoden in diermodellen. EEG en MEG meten echter oscillaties die worden gegenereerd door het collectief afvuren van grote corticale patches, waardoor de ruimtelijke resolutie verloren gaat. Ook activiteit van diepere structuren zoals amygdala en hippocampus kan in deze modaliteiten niet worden opgepikt. Diermodellen hebben vaak last van de slechte vertaling van gedrag van dier naar mens en vice versa. Intracraniële EEG of elektrocorticografie (ECoG) helpt de hierboven beschreven nadelen te overwinnen.

Studies met behulp van ECoG zijn wijdverbreid geworden en zijn nuttig geweest bij het ophelderen van de functionele rollen van verschillende hersengebieden in cognitie en emotie. De onderzoekers streven ernaar deze gevestigde procedures te gebruiken om de rol te bestuderen van oscillaties die zijn geregistreerd vanuit verschillende hersengebieden in cognitie en emotie.

Patiënten met medisch refractaire epilepsie ondergaan langdurige invasieve monitoring voor chirurgische resectieplanning. Elektroden worden subduraal over de focus van de aanval geïmplanteerd om de aanvalszone te identificeren en patiënten verblijven vaak ongeveer een week op de epilepsiebewakingsafdeling van het Neuroscience-ziekenhuis. Gedurende deze periode wordt constant intracraniaal EEG verkregen voor klinisch onderzoek. De onderzoekers zijn van plan deze patiënten te rekruteren terwijl ze langdurige monitoring ondergaan om gebruik te maken van de zeldzame toegang tot directe hersenopnames en om de rol van oscillaties in cognitieve en affectieve verwerking te bestuderen. Patiënten die geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek, zullen computergebaseerde cognitieve en emotionele verwerkingstaken uitvoeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geschiedenis van medisch hardnekkige epilepsie
  2. In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  3. Leeftijd 18 - 80 jaar, beide geslachten

Uitsluitingscriteria:

  1. Grote systemische ziekte
  2. Ernstige cognitieve stoornis gedefinieerd als een mini-mental state-onderzoek van minder dan 20
  3. Ernstige psychiatrische ziekte
  4. Overmatig gebruik van alcohol of andere middelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve en emotieverwerkingstaken
Als onderdeel van de klinische monitoring wordt continu een intracraniaal EEG verzameld wanneer de deelnemer zich op de Epilepsie Monitoring Unit van het UNC Neuroscience Hospital bevindt. We zullen een door de FDA goedgekeurde EEG-versterker / data-acquisitiesysteem gebruiken om de onderzoeksgegevens te verzamelen. Computergebaseerde taken zullen worden gepresenteerd via een laptop en taakgerelateerde timinginformatie zal van de laptop naar het data-acquisitiesysteem worden verzonden. Computergebaseerde taken omvatten werkgeheugentaak, beloningsleertaak en gezichtsemotieherkenningstaak
Gedragsmatig: Werkgeheugentaak

Sternberg-taakitems, die visueel kunnen worden gepresenteerd alfabetten, vormen of cijfers of geluidstonen die via luidsprekers worden gepresenteerd, worden aan de deelnemer gepresenteerd. De deelnemer moet de gepresenteerde items in zijn geheugen bewaren en, wanneer een enkel sonde-item wordt gepresenteerd, aangeven of het sonde-item aanwezig was in de onmiddellijk voorafgaande lijst door op een toets op het toetsenbord te drukken.

N-Back-taakitems worden doorlopend opeenvolgend gepresenteerd en deelnemers krijgen de instructie om aan te geven of items n items eerder zijn herhaald door op een toets op het toetsenbord te drukken. De taak is verdeeld in blokken van 0,1,2,3 -back trials op basis van de 'n'. Bij de 2-back-taak moet de deelnemer bijvoorbeeld aangeven of het eerder gepresenteerde item 2 items overeenkomt met het huidige item. Net als bij de vorige taak kunnen de items visueel of auditief worden gepresenteerd.

Andere namen:
  • Sternberg-taak
  • N-Back-taak
Gedragsmatig: Beloon leertaak
Er worden twee abstracte visuele stimuli op het scherm gepresenteerd en de deelnemer wordt gevraagd er een te kiezen. Onbekend bij de deelnemer, wordt elke stimulus geassocieerd met verschillende kansen op virtuele beloning, zodat de ene stimulus wordt geassocieerd met nettowinst en de andere met nettoverlies. Het doel van de deelnemer is om de beloning te maximaliseren. Zodra de deelnemer de stimulus identificeert die geassocieerd is met nettowinst, worden de beloningskansen omgekeerd. Dit proces wordt 5 keer herhaald.
Andere namen:
  • Omkeringstaak leren
Gedragsmatig: Gezichtsemotieherkenningstaak
Bij een bepaalde proef krijgen deelnemers afbeeldingen te zien van twee gezichten naast elkaar. De gezichten komen ofwel overeen in termen van emotiecategorie (bijvoorbeeld 2 gezichten van woede) of niet (bijvoorbeeld een gezicht van woede en een gezicht van angst). Gezichten die samen worden gepresenteerd, zijn altijd van hetzelfde geslacht maar met verschillende identiteiten. Deelnemers wordt gevraagd om te bepalen of de twee gepresenteerde gezichten dezelfde emotiecategorie uitbeelden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intracraniaal EEG Spectra Vermogen
Tijdsspanne: Intracraniaal EEG wordt gelijktijdig verzameld wanneer de deelnemers de taak uitvoeren. 1 uur
Spectrale analyse van elektrofysiologische gegevens zal worden uitgevoerd met behulp van multi-taper fft en wavelet-transformaties. De metingen zullen worden vergeleken tussen verschillende tijdperken binnen de taken om te bepalen welke oscillaties worden gemoduleerd door de taak. Ook zal de correlatie tussen de hierboven beschreven maatregelen en de taakuitvoering worden geschat.
Intracraniaal EEG wordt gelijktijdig verzameld wanneer de deelnemers de taak uitvoeren. 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Taakuitvoering: reactietijden
Tijdsspanne: 1 uur
Voor alle hierboven beschreven taken wordt de tijd vanaf het moment waarop het antwoord wordt gevraagd en het moment waarop het antwoord wordt verkregen, verzameld als reactietijd. De reactietijd wordt gemeten in milliseconden.
1 uur
Intracraniële EEG Functionele Connectiviteitsanalyse
Tijdsspanne: Intracraniaal EEG wordt gelijktijdig verzameld wanneer de deelnemers de taak uitvoeren. 1 uur
Functionele connectiviteit tussen de verschillende elektroden zal worden gemeten met behulp van fasevergrendelingswaarde en Granger-causaliteit.
Intracraniaal EEG wordt gelijktijdig verzameld wanneer de deelnemers de taak uitvoeren. 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hae Won Shin, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17-1301
  • R21NS094988-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Werkgeheugentaak

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren