Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen kognitiivisen ja affektiivisen prosessoinnin taustalla olevien värähtelyjen tutkiminen kallonsisäisen EEG:n avulla

torstai 9. tammikuuta 2020 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Tarkoitus: Tutkia ihmisen kognition ja affektiivisen prosessoinnin sähköfysiologisia korrelaatteja. Osallistujat: Lääkeresistentit epilepsiapotilaat, joille tehdään epilepsialeikkaus, aivokuoren kartoitus jatkuvalla elektrokortikografialla (ECoG) kallonsisäisillä elektrodeilla. Toimenpiteet (menetelmät): Osallistujat suorittavat tietokonepohjaisia ​​kognitiivisia ja affektiivisia prosessointitehtäviä rutiininomaisen pitkän aikavälin seurannan aikana. Tehtävän aikana otetaan kallonsisäinen EEG

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Värähtelyt eri taajuuskaistoilla, kuten theta, alfa, beta, gamma ja korkea gamma, uskotaan olevan kognitiivisen ja emotionaalisen tiedon käsittelyn taustalla. Esimerkiksi theta (3 - 7 Hz) ja alfa (8 - 12 Hz) värähtelyt ovat työmuistin ja huomionkäsittelyn taustalla. Theta-värähtelyjen tiedetään erottavan emotionaaliset ja neutraalit ärsykkeet, kun taas gammavärähtelyt (30 - 50 Hz) ovat tiedon nopean integroinnin taustalla. Se tosiasia, että nämä värähtelyt häiriintyvät myös neuropsykiatrisissa häiriöissä, korostaa näiden värähtelyjen tärkeyttä.

Suuri osa ymmärryksestämme näistä värähtelyistä on peräisin ei-invasiivisista menetelmistä ihmisillä, kuten elektroenkefalografialla (EEG), magnetoenkefalografialla (MEG) ja invasiivisilla menetelmillä eläinmalleissa. Kuitenkin EEG ja MEG mittaavat värähtelyjä, jotka syntyvät suurten aivokuoren tilojen kollektiivisesta laukaisusta, mikä menettää spatiaalisen resoluution. Myöskään syvemmistä rakenteista, kuten amygdalasta ja hippokampuksesta, peräisin olevaa aktiivisuutta ei voida poimia näillä muodoilla. Eläinmallit kärsivät usein huonosta käyttäytymisestä eläimestä ihmiseen ja päinvastoin. Intrakraniaalinen EEG tai elektrokortikografia (ECoG) auttaa voittamaan yllä kuvatut haitat.

ECoG:tä käyttävät tutkimukset ovat yleistyneet ja ovat auttaneet selventämään eri aivoalueiden toiminnallisia rooleja kognitiossa ja tunteissa. Tutkijat pyrkivät hyödyntämään näitä vakiintuneita menetelmiä tutkiakseen eri aivoalueilta tallennettujen värähtelyjen roolia kognitiossa ja tunteissa.

Lääketieteellisesti refraktorista epilepsiaa sairastaville potilaille tehdään pitkäaikaista invasiivista seurantaa leikkauksen suunnittelua varten. Elektrodit implantoidaan subduraalisesti kohtauskohtaan tunnistamaan kohtauksen alkamisalue, ja potilaat ovat usein Neuroscience-sairaalan epilepsian seurantayksikössä noin viikon ajan. Tänä aikana kallonsisäistä EEG:tä hankitaan jatkuvasti kliinistä tutkimusta varten. Tutkijat aikovat rekrytoida näitä potilaita, kun he käyvät läpi pitkäaikaista seurantaa hyödyntääkseen harvinaista pääsyä suoriin aivotallenteisiin ja tutkiakseen värähtelyjen roolia kognitiivisessa ja affektiivisessa käsittelyssä. Potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen, suorittavat tietokonepohjaisia ​​kognitiivisia ja emotionaalisia prosessointitehtäviä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University Of North Carolina At Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lääketieteellisesti vaikeasti hoidetun epilepsian historia
  2. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  3. Ikä 18-80 vuotta, kumpi tahansa sukupuoli

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakava systeeminen sairaus
  2. Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta määritellään pieneksi mielentilatutkimukseksi, joka on alle 20
  3. Vaikea psykiatrinen sairaus
  4. Alkoholin tai muiden aineiden liiallinen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiiviset ja tunteiden käsittelytehtävät
Osana kliinistä seurantaa kallonsisäistä EEG:tä kerätään jatkuvasti, kun osallistuja on UNC Neuroscience Hospitalin epilepsiavalvontayksikössä. Käytämme FDA:n hyväksymää EEG-vahvistinta/tiedonkeruujärjestelmää tutkimustietojen keräämiseen. Tietokonepohjaiset tehtävät esitetään kannettavan tietokoneen kautta ja tehtäviin liittyvät ajoitustiedot välitetään kannettavasta tietokoneesta tiedonkeruujärjestelmään. Tietokonepohjaisiin tehtäviin kuuluvat työmuistitehtävä, palkitsemisoppimistehtävä ja kasvojen tunteiden tunnistustehtävä
Käyttäytyminen: Työmuistitehtävä

Osallistujalle esitellään Sternbergin tehtävät, jotka voivat olla visuaalisesti esitettäviä aakkosia, muotoja tai numeroita tai kaiuttimien kautta esitettyjä äänisävyjä. Osallistujan tulee säilyttää esitetyt kohteet muistissaan ja ilmoittaa, kun yksittäinen koetinkohde esitetään, oliko koetinkohde välittömästi edeltävässä luettelossa painamalla näppäimistön näppäintä.

N-Back Task -kohteet esitetään jatkuvasti peräkkäin, ja osallistujia kehotetaan ilmoittamaan, toistetaanko kohteita n kohdetta ennen, painamalla näppäimistön näppäintä. Tehtävä on jaettu 0,1,2,3 -takakokeilun lohkoihin 'n':n perusteella. Esimerkiksi 2 - takaisin -tehtävässä osallistujan on ilmoitettava, vastaako 2 tuotetta ennen esitetty tuote nykyistä tuotetta. Kuten edellisessä tehtävässä, kohteet voidaan esittää visuaalisesti tai auditoivasti.

Muut nimet:
  • Sternbergin tehtävä
  • N-Takaisin tehtävä
Käyttäytyminen: Palkitse oppimistehtävä
Kaksi abstraktia visuaalista ärsykettä esitetään näytöllä ja osallistujaa pyydetään valitsemaan yksi. Osallistujalle tuntematon, jokainen ärsyke liittyy erilaisiin virtuaalisen palkkion todennäköisyyksiin siten, että yksi ärsyke liittyy nettovoittoon, kun taas toinen liittyy nettotappioon. Osallistujan tavoitteena on maksimoida palkkio. Kun osallistuja tunnistaa nettovoittoon liittyvän ärsykkeen, palkkion todennäköisyys kääntyy päinvastaiseksi. Tämä prosessi toistetaan 5 kertaa.
Muut nimet:
  • Oppimisen käänteinen tehtävä
Käyttäytyminen: Kasvojen tunteiden tunnistustehtävä
Tietyssä kokeessa osallistujille esitetään kuvia kahdesta vierekkäin olevasta kasvosta. Kasvot joko vastaavat tunteiden luokassa (esim. 2 vihakasvot) tai eivät (esim. vihakasvot ja pelon kasvot). Yhdessä esitetyt kasvot ovat aina samaa sukupuolta, mutta eri identiteettiä. Osallistujia pyydetään määrittämään, kuvaavatko nämä kaksi kasvoa samaa tunneluokkaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intrakraniaalinen EEG-spektriteho
Aikaikkuna: Intrakraniaalinen EEG otetaan samanaikaisesti, kun osallistujat suorittavat tehtävän. 1 tunti
Elektrofysiologian datan spektrianalyysi suoritetaan käyttämällä monikartio-fft- ja aallokemuunnoksia. Mittauksia verrataan eri aikakausien välillä tehtävissä sen määrittämiseksi, mitä värähtelyjä tehtävä moduloi. Myös edellä kuvattujen toimenpiteiden ja tehtävän suorituskyvyn välinen korrelaatio arvioidaan.
Intrakraniaalinen EEG otetaan samanaikaisesti, kun osallistujat suorittavat tehtävän. 1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehtävän suoritus: Reaktioajat
Aikaikkuna: 1 tunti
Kaikista yllä kuvatuista tehtävistä reaktioajaksi kerätään aika siitä, kun vastausta pyydetään ja kun vastaus saadaan. Reaktioaika mitataan millisekunteina.
1 tunti
Intrakraniaalinen EEG:n toiminnallinen liitettävyysanalyysi
Aikaikkuna: Intrakraniaalinen EEG otetaan samanaikaisesti, kun osallistujat suorittavat tehtävän. 1 tunti
Toiminnallinen liitettävyys eri elektrodien välillä mitataan vaihelukitusarvon ja Grangerin kausaliteettien avulla.
Intrakraniaalinen EEG otetaan samanaikaisesti, kun osallistujat suorittavat tehtävän. 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Hae Won Shin, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 29. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 29. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-1301
  • R21NS094988-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Työmuistitehtävä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa