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頭蓋内脳波を用いた人間の認知および感情処理の根底にある振動の調査

2020年1月9日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill
目的: 人間の認知と情動処理の電気生理学的相関関係を調査すること。 参加者: 頭蓋内電極を用いた連続皮質電図 (ECoG) によるてんかん手術皮質マッピングを受けている薬剤耐性てんかん患者。 手順(方法):参加者は、定期的な長期モニタリング中に、コンピューターベースの認知および感情処理タスクを実行します。 タスク中に頭蓋内脳波が収集されます

調査の概要

詳細な説明

シータ、アルファ、ベータ、ガンマ、高ガンマなどのさまざまな周波数帯域の振動は、認知および感情情報の処理の根底にあると考えられています。 たとえば、シータ (3 ~ 7 Hz) およびアルファ (8 ~ 12 Hz) 振動は、作業記憶と注意処理の根底にあることが知られています。 ガンマ振動 (30 ~ 50 Hz) は、情報の急速な統合の根底にあることが知られていますが、シータ振動は感情的な刺激と中立的な刺激を区別することが知られています。 これらの振動が神経精神障害でも中断されるという事実は、これらの振動の重要性を強調しています。

これらの振動に関する私たちの理解の多くは、脳波検査 (EEG)、脳磁図 (MEG) などの非侵襲的な方法や、動物モデルにおける侵襲的な方法から得られています。 ただし、EEG と MEG は、大規模な皮質パッチの集団発火によって生成される振動を測定し、それによって空間分解能が失われます。 また、扁桃体や海馬などのより深い構造からの活動は、これらのモダリティでは検出できません。 動物モデルは、多くの場合、動物から人間へ、またはその逆の行動の不十分な変換に悩まされます。 頭蓋内 EEG または皮質電図 (ECoG) は、上記の欠点を克服するのに役立ちます。

ECoG を使用した研究は広く普及しており、認知と感情におけるさまざまな脳領域の機能的役割の解明に役立っています。 研究者は、これらの確立された手順を利用して、認知と感情におけるさまざまな脳領域から記録された振動の役割を研究することを目指しています。

医学的に難治性のてんかん患者は、外科的切除計画のために長期の侵襲的モニタリングを受けます。 電極は、発作の開始ゾーンを特定するために発作焦点の上に硬膜下に埋め込まれ、患者は多くの場合、神経科学病院のてんかん監視ユニットに約 1 週間置かれます。 この期間中、臨床調査のために頭蓋内脳波が常に取得されます。 研究者は、これらの患者を募集し、長期的なモニタリングを受けて、脳の直接記録へのまれなアクセスを活用し、認知および感情処理における振動の役割を研究することを計画しています。 研究に参加するためのインフォームド コンセントを提供する患者は、コンピューター ベースの認知および感情処理タスクを実行します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • University Of North Carolina At Chapel Hill

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 難治性てんかんの既往
  2. -インフォームドコンセントを与えることができる
  3. 18歳~80歳 性別不問

除外基準:

  1. 主な全身疾患
  2. 20未満のミニ精神状態検査として定義される重度の認知障害
  3. 重度の精神疾患
  4. アルコールまたは他の物質の過度の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知および感情処理タスク
臨床モニタリングの一環として、参加者が UNC 神経科学病院のてんかんモニタリング ユニットにいるとき、頭蓋内脳波が継続的に収集されます。 研究データを収集するために、FDA 承認の EEG アンプ/データ収集システムを使用します。 コンピュータベースのタスクはラップトップを介して提示され、タスク関連のタイミング情報はラップトップからデータ取得システムに送信されます。 コンピュータベースのタスクには、ワーキングメモリタスク、報酬学習タスク、顔の感情認識タスクが含まれます

スターンバーグ タスク アイテムは、視覚的に提示されるアルファベット、形、数字、またはスピーカーを通じて提示されるサウンド トーンであり、参加者に提示されます。 参加者は、提示されたアイテムをメモリ内に保持し、単一のプローブ アイテムが提示されたときに、プローブ アイテムが直前のリストに存在したかどうかをキーボードのキーを押して示す必要があります。

N-Back タスク項目は連続して順番に提示され、参加者は、キーボードのキーを押すことによって項目が n 項目前に繰り返されるかどうかを示すように指示されます。 タスクは、「n」に基づいて 0,1,2,3 回のバック トライアルのブロックに分割されます。 たとえば、2 - バック タスクでは、参加者は 2 つ前に提示されたアイテムが現在のアイテムと一致するかどうかを示す必要があります。 前のタスクと同様に、アイテムは視覚的または聴覚的に提示できます。

他の名前:
  • スタンバーグ タスク
  • N-Back タスク
2 つの抽象的な視覚刺激が画面に表示され、参加者はいずれかを選択するよう求められます。 参加者には知られていないが、各刺激は仮想報酬の異なる確率に関連付けられているため、1 つの刺激は純利益に関連付けられ、もう 1 つの刺激は純損失に関連付けられます。 参加者の目標は、報酬を最大化することです。 参加者が純利益に関連する刺激を特定すると、報酬の確率が逆転します。 このプロセスは 5 回繰り返されます。
他の名前:
  • 逆転課題の学習
特定の試験では、参加者には 2 つの顔が並んだ画像が表示されます。 顔は、感情のカテゴリに関して一致するか (例: 2 つの怒りの顔)、一致しないか (例: 怒りの顔と恐怖の顔) のいずれかになります。 一緒に提示される顔は、常に同じ性別ですが、ID は異なります。 参加者は、提示された 2 つの顔が同じ感情カテゴリを表しているかどうかを判断するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭蓋内脳波スペクトル パワー
時間枠:頭蓋内脳波は、参加者がタスクを実行するときに同時に収集されます。 1時間
電気生理学データのスペクトル解析は、マルチテーパー fft とウェーブレット変換を使用して実行されます。 測定値は、タスク内の異なるエポック間で比較され、タスクによってどの振動が変調されているかが判断されます。 上記の測定値とタスクのパフォーマンスとの相関関係も推定されます。
頭蓋内脳波は、参加者がタスクを実行するときに同時に収集されます。 1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タスクのパフォーマンス: 反応時間
時間枠:1時間
上記のすべてのタスクについて、応答を求めてから応答が得られるまでの時間を応答時間として収集します。 反応時間はミリ秒単位で測定されます。
1時間
頭蓋内脳波機能接続解析
時間枠:頭蓋内脳波は、参加者がタスクを実行するときに同時に収集されます。 1時間
異なる電極間の機能的接続性は、位相ロック値とグレンジャー因果関係を使用して測定されます。
頭蓋内脳波は、参加者がタスクを実行するときに同時に収集されます。 1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hae Won Shin, MD、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月7日

一次修了 (実際)

2018年7月29日

研究の完了 (実際)

2018年7月29日

試験登録日

最初に提出

2017年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月29日

最初の投稿 (実際)

2017年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月9日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17-1301
  • R21NS094988-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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