Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oscylacji leżących u podstaw przetwarzania poznawczego i afektywnego człowieka za pomocą wewnątrzczaszkowego EEG

9 stycznia 2020 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Cel: Zbadanie elektrofizjologicznych korelatów ludzkiego poznania i przetwarzania afektywnego. Uczestnicy: Pacjenci z padaczką lekooporną poddawani operacji mapowania kory mózgowej za pomocą elektrokortykografii ciągłej (ECoG) z elektrodami wewnątrzczaszkowymi. Procedury (metody): Uczestnicy będą wykonywać komputerowe zadania przetwarzania poznawczego i afektywnego podczas rutynowego długoterminowego monitoringu. W trakcie zadania zostanie zebrane wewnątrzczaszkowe EEG

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uważa się, że oscylacje w różnych pasmach częstotliwości, takich jak theta, alfa, beta, gamma i wysoka gamma, leżą u podstaw przetwarzania informacji poznawczych i emocjonalnych. Na przykład wiadomo, że oscylacje theta (3–7 Hz) i alfa (8–12 Hz) leżą u podstaw pamięci roboczej, a także przetwarzania uwagi. Wiadomo, że oscylacje theta rozróżniają bodźce emocjonalne i neutralne, podczas gdy oscylacje gamma (30 - 50 Hz) leżą u podstaw szybkiej integracji informacji. Fakt, że oscylacje te są również zaburzone w zaburzeniach neuropsychiatrycznych, podkreśla znaczenie tych oscylacji.

Znaczna część naszej wiedzy na temat tych oscylacji pochodzi z metod nieinwazyjnych u ludzi, takich jak elektroencefalografia (EEG), magnetoencefalografia (MEG) oraz metody inwazyjne na modelach zwierzęcych. Jednak EEG i MEG mierzą oscylacje, które są generowane przez zbiorowe odpalanie dużych łat korowych, tracąc w ten sposób rozdzielczość przestrzenną. W tych modalnościach nie można również wykryć aktywności z głębszych struktur, takich jak ciało migdałowate i hipokamp. Modele zwierzęce często cierpią z powodu słabego przełożenia zachowania ze zwierząt na ludzi i odwrotnie. Wewnątrzczaszkowe EEG lub elektrokortykografia (ECoG) pomaga przezwyciężyć opisane powyżej wady.

Badania z wykorzystaniem ECoG stały się powszechne i były pomocne w wyjaśnianiu funkcjonalnych ról różnych regionów mózgu w procesach poznawczych i emocjach. Badacze zamierzają wykorzystać te ustalone procedury do zbadania roli oscylacji zarejestrowanych z różnych obszarów mózgu w procesach poznawczych i emocjach.

Pacjenci z padaczką lekooporną są poddawani długoterminowemu inwazyjnemu monitorowaniu w celu planowania resekcji chirurgicznej. Elektrody są wszczepiane podtwardówkowo nad ogniskiem napadu, aby zidentyfikować strefę początku napadu, a pacjenci często przebywają na oddziale monitorowania padaczki w szpitalu Neuroscience przez około tydzień. W tym okresie stale wykonuje się wewnątrzczaszkowe EEG do badań klinicznych. Badacze planują rekrutację tych pacjentów podczas długoterminowego monitorowania, aby wykorzystać rzadki dostęp do bezpośrednich zapisów mózgowych i zbadać rolę oscylacji w przetwarzaniu poznawczym i afektywnym. Pacjenci, którzy wyrażą świadomą zgodę na udział w badaniu, będą wykonywać komputerowe zadania związane z przetwarzaniem poznawczym i emocjonalnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Historia padaczki nieuleczalnej medycznie
  2. Zdolny do wyrażenia świadomej zgody
  3. Wiek 18 - 80 lat, obojga płci

Kryteria wyłączenia:

  1. Poważna choroba ogólnoustrojowa
  2. Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych definiowane jako mini-ocena stanu psychicznego poniżej 20
  3. Ciężka choroba psychiczna
  4. Nadmierne spożywanie alkoholu lub innych substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zadania przetwarzania poznawczego i emocjonalnego
W ramach monitorowania klinicznego, wewnątrzczaszkowe EEG jest stale zbierane, gdy uczestnik znajduje się na Oddziale Monitorowania Padaczki w Szpitalu UNC Neuroscience. Do zebrania danych badawczych użyjemy zatwierdzonego przez FDA wzmacniacza EEG / systemu akwizycji danych. Zadania komputerowe będą prezentowane za pośrednictwem laptopa, a informacje dotyczące czasu wykonywania zadań będą przesyłane z laptopa do systemu akwizycji danych. Zadania komputerowe będą obejmować zadanie pamięci roboczej, zadanie uczenia się nagrody i zadanie rozpoznawania emocji twarzy
Behawioralne: Zadanie pamięci roboczej

Uczestnikowi zostaną zaprezentowane elementy zadania Sternberga, którymi mogą być wizualnie przedstawione alfabety, kształty, liczby lub tony dźwiękowe prezentowane przez głośniki. Uczestnik będzie musiał zachować prezentowane pozycje w swojej pamięci i wskazać, gdy prezentowana jest pojedyncza pozycja sondy, czy pozycja sondy była obecna na bezpośrednio poprzedzającej liście, naciskając klawisz na klawiaturze.

Zadanie N-Back Pozycje są prezentowane w sposób ciągły sekwencyjnie, a uczestnicy są instruowani, aby wskazać, czy pozycje powtarzają się n pozycji wcześniej, naciskając klawisz na klawiaturze. Zadanie jest podzielone na bloki 0,1,2,3 -back prób opartych na 'n'. Na przykład w zadaniu 2 wstecz uczestnik musi wskazać, czy przedmiot przedstawiony 2 przedmioty wcześniej pasuje do aktualnego przedmiotu. Podobnie jak w poprzednim zadaniu, przedmioty można przedstawić wizualnie lub dźwiękowo.

Inne nazwy:
  • Zadanie Sternberga
  • Zadanie N-Back
Behawioralne: Zadanie uczenia się nagrody
Na ekranie prezentowane są dwa abstrakcyjne bodźce wizualne, a uczestnik jest proszony o wybranie jednego. Nieznany uczestnikowi, każdy bodziec jest powiązany z różnymi prawdopodobieństwami wirtualnej nagrody, tak że jeden bodziec jest powiązany z zyskiem netto, a drugi ze stratą netto. Celem uczestnika jest maksymalizacja nagrody. Gdy uczestnik zidentyfikuje bodziec związany z zyskiem netto, prawdopodobieństwa nagrody są odwrócone. Proces ten powtarza się 5 razy.
Inne nazwy:
  • Nauka odwrotnego zadania
Behawioralne: Zadanie rozpoznawania emocji na twarzy
Podczas danej próby uczestnikom zostaną przedstawione zdjęcia dwóch twarzy obok siebie. Twarze będą albo pasować pod względem kategorii emocji (np. 2 twarze gniewu), albo nie (np. twarz gniewu i twarz strachu). Twarze prezentowane razem zawsze będą tej samej płci, ale różnej tożsamości. Uczestnicy zostaną poproszeni o ustalenie, czy dwie prezentowane twarze przedstawiają tę samą kategorię emocji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wewnątrzczaszkowa moc widma EEG
Ramy czasowe: Wewnątrzczaszkowe EEG będzie zbierane jednocześnie, gdy uczestnicy wykonują zadanie. 1 godzina
Analiza spektralna danych elektrofizjologicznych zostanie przeprowadzona przy użyciu wielostożkowych transformacji fft i falkowych. Miary zostaną porównane między różnymi epokami w ramach zadań, aby określić, jakie oscylacje są modulowane przez zadanie. Oszacowana zostanie również korelacja pomiędzy opisanymi wyżej miernikami a wykonaniem zadania.
Wewnątrzczaszkowe EEG będzie zbierane jednocześnie, gdy uczestnicy wykonują zadanie. 1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonanie zadania: czasy reakcji
Ramy czasowe: 1 godzina
W przypadku wszystkich zadań opisanych powyżej czas od momentu wysłania odpowiedzi do jej uzyskania jest liczony jako czas reakcji. Czas reakcji mierzony jest w milisekundach.
1 godzina
Analiza funkcjonalnej łączności wewnątrzczaszkowej EEG
Ramy czasowe: Wewnątrzczaszkowe EEG będzie zbierane jednocześnie, gdy uczestnicy wykonują zadanie. 1 godzina
Funkcjonalna łączność między różnymi elektrodami zostanie zmierzona przy użyciu wartości blokowania fazy i przyczynowości Grangera.
Wewnątrzczaszkowe EEG będzie zbierane jednocześnie, gdy uczestnicy wykonują zadanie. 1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Hae Won Shin, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-1301
  • R21NS094988-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zadanie pamięci roboczej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj