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Enquête sur les oscillations sous-jacentes au traitement cognitif et affectif humain à l'aide de l'EEG intracrânien

9 janvier 2020 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Objectif : Étudier les corrélats électrophysiologiques de la cognition humaine et du traitement affectif. Participants : Patients épileptiques résistants aux médicaments subissant une cartographie corticale chirurgicale de l'épilepsie avec électrocorticographie continue (ECoG) avec électrodes intracrâniennes. Procédures (méthodes) : Les participants effectueront des tâches de traitement cognitif et affectif sur ordinateur lors d'un suivi de routine à long terme. L'EEG intracrânien sera collecté pendant la tâche

Aperçu de l'étude

Description détaillée

On pense que les oscillations dans différentes bandes de fréquences telles que thêta, alpha, bêta, gamma et gamma élevé sous-tendent le traitement des informations cognitives et émotionnelles. Par exemple, les oscillations thêta (3 - 7 Hz) et alpha (8 - 12 Hz) sont connues pour sous-tendre la mémoire de travail ainsi que le traitement attentionnel. Les oscillations thêta sont connues pour différencier les stimuli émotionnels et neutres tandis que les oscillations gamma (30 - 50 Hz) sont connues pour sous-tendre l'intégration rapide de l'information. Le fait que ces oscillations soient également perturbées dans les troubles neuropsychiatriques souligne l'importance de ces oscillations.

Une grande partie de notre compréhension de ces oscillations provient de méthodes non invasives chez l'homme comme l'électroencéphalographie (EEG), la magnétoencéphalographie (MEG) et les méthodes invasives dans des modèles animaux. Cependant, l'EEG et le MEG mesurent les oscillations qui sont générées par le déclenchement collectif de grands patchs corticaux, perdant ainsi la résolution spatiale. De plus, l'activité de structures plus profondes comme l'amygdale et l'hippocampe ne peut pas être détectée dans ces modalités. Les modèles animaux souffrent souvent de la mauvaise traduction du comportement des animaux vers les humains et vice versa. L'EEG ou l'électrocorticographie intracrânienne (ECoG) permet de surmonter les inconvénients décrits ci-dessus.

Les études utilisant l'ECoG se sont généralisées et ont été utiles pour élucider les rôles fonctionnels des différentes régions du cerveau dans la cognition et l'émotion. Les chercheurs visent à utiliser ces procédures établies pour étudier le rôle des oscillations enregistrées à partir de différentes régions du cerveau dans la cognition et l'émotion.

Les patients atteints d'épilepsie médicalement réfractaire subissent une surveillance invasive à long terme pour la planification de la résection chirurgicale. Des électrodes sont implantées sous-duralement sur le foyer épileptique pour identifier la zone d'apparition des crises et les patients sont souvent dans l'unité de surveillance de l'épilepsie à l'hôpital Neuroscience pendant environ une semaine. Pendant cette période, l'EEG intracrânien est constamment acquis pour l'investigation clinique. Les chercheurs prévoient de recruter ces patients pendant qu'ils subissent une surveillance à long terme pour tirer parti du rare accès aux enregistrements cérébraux directs et étudier le rôle des oscillations dans le traitement cognitif et affectif. Les patients qui donnent leur consentement éclairé pour participer à l'étude effectueront des tâches de traitement cognitif et émotionnel sur ordinateur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Antécédents d'épilepsie médicalement intraitable
  2. Capable de donner un consentement éclairé
  3. De 18 à 80 ans, quel que soit le sexe

Critère d'exclusion:

  1. Maladie systémique majeure
  2. Déficience cognitive sévère définie comme un mini-examen de l'état mental de moins de 20
  3. Maladie psychiatrique grave
  4. Consommation excessive d'alcool ou d'autres substances

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tâches de traitement cognitif et émotionnel
Dans le cadre de la surveillance clinique, l'EEG intracrânien est recueilli en continu lorsque le participant se trouve à l'unité de surveillance de l'épilepsie de l'hôpital UNC Neuroscience. Nous utiliserons un amplificateur/système d'acquisition de données EEG approuvé par la FDA pour collecter les données de recherche. Les tâches informatisées seront présentées au moyen d'un ordinateur portable et les informations de synchronisation relatives aux tâches seront transmises de l'ordinateur portable au système d'acquisition de données. Les tâches sur ordinateur comprendront une tâche de mémoire de travail, une tâche d'apprentissage par récompense et une tâche de reconnaissance des émotions faciales

Les éléments de tâche de Sternberg, qui peuvent être des alphabets, des formes ou des chiffres présentés visuellement ou des tonalités sonores présentées par des haut-parleurs, seront présentés au participant. Le participant devra conserver en mémoire les items présentés et indiquer, lorsqu'un seul item sonde est présenté, si l'item sonde était présent dans la liste immédiatement précédente en appuyant sur une touche du clavier.

Les éléments de tâche N-Back sont présentés en continu de manière séquentielle et les participants sont invités à indiquer si les éléments sont répétés n éléments avant en appuyant sur une touche du clavier. La tâche est divisée en blocs de 0, 1, 2, 3 essais arrière basés sur le 'n'. Par exemple dans la tâche 2 - back, le participant doit indiquer si l'item présenté 2 items avant correspond à l'item courant. Semblable à la tâche précédente, les éléments peuvent être présentés visuellement ou auditivement.

Autres noms:
  • Tâche de Sternberg
  • Tâche N-Back
Deux stimuli visuels abstraits sont présentés à l'écran et le participant est invité à en choisir un. À l'insu du participant, chaque stimulus est associé à des probabilités distinctes de récompense virtuelle de sorte qu'un stimulus est associé à un gain net tandis que l'autre est associé à une perte nette. L'objectif du participant est de maximiser la récompense. Une fois que le participant a identifié le stimulus associé au gain net, les probabilités de récompense sont inversées. Ce processus est répété 5 fois.
Autres noms:
  • Tâche d'inversion d'apprentissage
Lors d'un essai donné, les participants se verront présenter des images de deux visages côte à côte. Les visages correspondront en termes de catégorie d'émotion (par exemple, 2 visages de colère) ou non (par exemple, un visage de colère et un visage de peur). Les visages présentés ensemble seront toujours du même sexe mais d'identités différentes. Les participants seront invités à déterminer si les deux visages présentés représentent la même catégorie d'émotion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Puissance des spectres EEG intracrâniens
Délai: L'EEG intracrânien sera collecté simultanément lorsque les participants effectueront la tâche. 1 heure
L'analyse spectrale des données d'électrophysiologie sera effectuée à l'aide de transformations FFT et en ondelettes multi-taper. Les mesures seront comparées entre différentes époques au sein des tâches pour déterminer quelles oscillations sont modulées par la tâche. La corrélation entre les mesures décrites ci-dessus et la performance de la tâche sera également estimée.
L'EEG intracrânien sera collecté simultanément lorsque les participants effectueront la tâche. 1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance des tâches : temps de réaction
Délai: 1 heure
Pour toutes les tâches décrites ci-dessus, le temps entre le moment où la réponse est demandée et le moment où la réponse est obtenue est collecté comme temps de réaction. Le temps de réaction est mesuré en millisecondes.
1 heure
Analyse de la connectivité fonctionnelle EEG intracrânienne
Délai: L'EEG intracrânien sera collecté simultanément lorsque les participants effectueront la tâche. 1 heure
La connectivité fonctionnelle entre les différentes électrodes sera mesurée à l'aide de la valeur de verrouillage de phase et de la causalité de Granger.
L'EEG intracrânien sera collecté simultanément lorsque les participants effectueront la tâche. 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hae Won Shin, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

29 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2017

Première publication (Réel)

31 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-1301
  • R21NS094988-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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