- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03268694
Enquête sur les oscillations sous-jacentes au traitement cognitif et affectif humain à l'aide de l'EEG intracrânien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
On pense que les oscillations dans différentes bandes de fréquences telles que thêta, alpha, bêta, gamma et gamma élevé sous-tendent le traitement des informations cognitives et émotionnelles. Par exemple, les oscillations thêta (3 - 7 Hz) et alpha (8 - 12 Hz) sont connues pour sous-tendre la mémoire de travail ainsi que le traitement attentionnel. Les oscillations thêta sont connues pour différencier les stimuli émotionnels et neutres tandis que les oscillations gamma (30 - 50 Hz) sont connues pour sous-tendre l'intégration rapide de l'information. Le fait que ces oscillations soient également perturbées dans les troubles neuropsychiatriques souligne l'importance de ces oscillations.
Une grande partie de notre compréhension de ces oscillations provient de méthodes non invasives chez l'homme comme l'électroencéphalographie (EEG), la magnétoencéphalographie (MEG) et les méthodes invasives dans des modèles animaux. Cependant, l'EEG et le MEG mesurent les oscillations qui sont générées par le déclenchement collectif de grands patchs corticaux, perdant ainsi la résolution spatiale. De plus, l'activité de structures plus profondes comme l'amygdale et l'hippocampe ne peut pas être détectée dans ces modalités. Les modèles animaux souffrent souvent de la mauvaise traduction du comportement des animaux vers les humains et vice versa. L'EEG ou l'électrocorticographie intracrânienne (ECoG) permet de surmonter les inconvénients décrits ci-dessus.
Les études utilisant l'ECoG se sont généralisées et ont été utiles pour élucider les rôles fonctionnels des différentes régions du cerveau dans la cognition et l'émotion. Les chercheurs visent à utiliser ces procédures établies pour étudier le rôle des oscillations enregistrées à partir de différentes régions du cerveau dans la cognition et l'émotion.
Les patients atteints d'épilepsie médicalement réfractaire subissent une surveillance invasive à long terme pour la planification de la résection chirurgicale. Des électrodes sont implantées sous-duralement sur le foyer épileptique pour identifier la zone d'apparition des crises et les patients sont souvent dans l'unité de surveillance de l'épilepsie à l'hôpital Neuroscience pendant environ une semaine. Pendant cette période, l'EEG intracrânien est constamment acquis pour l'investigation clinique. Les chercheurs prévoient de recruter ces patients pendant qu'ils subissent une surveillance à long terme pour tirer parti du rare accès aux enregistrements cérébraux directs et étudier le rôle des oscillations dans le traitement cognitif et affectif. Les patients qui donnent leur consentement éclairé pour participer à l'étude effectueront des tâches de traitement cognitif et émotionnel sur ordinateur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents d'épilepsie médicalement intraitable
- Capable de donner un consentement éclairé
- De 18 à 80 ans, quel que soit le sexe
Critère d'exclusion:
- Maladie systémique majeure
- Déficience cognitive sévère définie comme un mini-examen de l'état mental de moins de 20
- Maladie psychiatrique grave
- Consommation excessive d'alcool ou d'autres substances
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tâches de traitement cognitif et émotionnel
Dans le cadre de la surveillance clinique, l'EEG intracrânien est recueilli en continu lorsque le participant se trouve à l'unité de surveillance de l'épilepsie de l'hôpital UNC Neuroscience.
Nous utiliserons un amplificateur/système d'acquisition de données EEG approuvé par la FDA pour collecter les données de recherche.
Les tâches informatisées seront présentées au moyen d'un ordinateur portable et les informations de synchronisation relatives aux tâches seront transmises de l'ordinateur portable au système d'acquisition de données.
Les tâches sur ordinateur comprendront une tâche de mémoire de travail, une tâche d'apprentissage par récompense et une tâche de reconnaissance des émotions faciales
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Les éléments de tâche de Sternberg, qui peuvent être des alphabets, des formes ou des chiffres présentés visuellement ou des tonalités sonores présentées par des haut-parleurs, seront présentés au participant. Le participant devra conserver en mémoire les items présentés et indiquer, lorsqu'un seul item sonde est présenté, si l'item sonde était présent dans la liste immédiatement précédente en appuyant sur une touche du clavier. Les éléments de tâche N-Back sont présentés en continu de manière séquentielle et les participants sont invités à indiquer si les éléments sont répétés n éléments avant en appuyant sur une touche du clavier. La tâche est divisée en blocs de 0, 1, 2, 3 essais arrière basés sur le 'n'. Par exemple dans la tâche 2 - back, le participant doit indiquer si l'item présenté 2 items avant correspond à l'item courant. Semblable à la tâche précédente, les éléments peuvent être présentés visuellement ou auditivement.
Autres noms:
Deux stimuli visuels abstraits sont présentés à l'écran et le participant est invité à en choisir un.
À l'insu du participant, chaque stimulus est associé à des probabilités distinctes de récompense virtuelle de sorte qu'un stimulus est associé à un gain net tandis que l'autre est associé à une perte nette.
L'objectif du participant est de maximiser la récompense.
Une fois que le participant a identifié le stimulus associé au gain net, les probabilités de récompense sont inversées.
Ce processus est répété 5 fois.
Autres noms:
Lors d'un essai donné, les participants se verront présenter des images de deux visages côte à côte.
Les visages correspondront en termes de catégorie d'émotion (par exemple, 2 visages de colère) ou non (par exemple, un visage de colère et un visage de peur).
Les visages présentés ensemble seront toujours du même sexe mais d'identités différentes.
Les participants seront invités à déterminer si les deux visages présentés représentent la même catégorie d'émotion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Puissance des spectres EEG intracrâniens
Délai: L'EEG intracrânien sera collecté simultanément lorsque les participants effectueront la tâche. 1 heure
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L'analyse spectrale des données d'électrophysiologie sera effectuée à l'aide de transformations FFT et en ondelettes multi-taper.
Les mesures seront comparées entre différentes époques au sein des tâches pour déterminer quelles oscillations sont modulées par la tâche.
La corrélation entre les mesures décrites ci-dessus et la performance de la tâche sera également estimée.
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L'EEG intracrânien sera collecté simultanément lorsque les participants effectueront la tâche. 1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance des tâches : temps de réaction
Délai: 1 heure
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Pour toutes les tâches décrites ci-dessus, le temps entre le moment où la réponse est demandée et le moment où la réponse est obtenue est collecté comme temps de réaction.
Le temps de réaction est mesuré en millisecondes.
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1 heure
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Analyse de la connectivité fonctionnelle EEG intracrânienne
Délai: L'EEG intracrânien sera collecté simultanément lorsque les participants effectueront la tâche. 1 heure
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La connectivité fonctionnelle entre les différentes électrodes sera mesurée à l'aide de la valeur de verrouillage de phase et de la causalité de Granger.
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L'EEG intracrânien sera collecté simultanément lorsque les participants effectueront la tâche. 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hae Won Shin, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hsieh LT, Ranganath C. Frontal midline theta oscillations during working memory maintenance and episodic encoding and retrieval. Neuroimage. 2014 Jan 15;85 Pt 2(0 2):721-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.08.003. Epub 2013 Aug 8.
- Klimesch W. alpha-band oscillations, attention, and controlled access to stored information. Trends Cogn Sci. 2012 Dec;16(12):606-17. doi: 10.1016/j.tics.2012.10.007. Epub 2012 Nov 7.
- Sauseng P, Klimesch W, Heise KF, Gruber WR, Holz E, Karim AA, Glennon M, Gerloff C, Birbaumer N, Hummel FC. Brain oscillatory substrates of visual short-term memory capacity. Curr Biol. 2009 Nov 17;19(21):1846-52. doi: 10.1016/j.cub.2009.08.062.
- Symons AE, El-Deredy W, Schwartze M, Kotz SA. The Functional Role of Neural Oscillations in Non-Verbal Emotional Communication. Front Hum Neurosci. 2016 May 25;10:239. doi: 10.3389/fnhum.2016.00239. eCollection 2016.
- Bonnefond M, Jensen O. Alpha oscillations serve to protect working memory maintenance against anticipated distracters. Curr Biol. 2012 Oct 23;22(20):1969-74. doi: 10.1016/j.cub.2012.08.029. Epub 2012 Oct 4.
- Khader PH, Jost K, Ranganath C, Rosler F. Theta and alpha oscillations during working-memory maintenance predict successful long-term memory encoding. Neurosci Lett. 2010 Jan 14;468(3):339-43. doi: 10.1016/j.neulet.2009.11.028. Epub 2009 Nov 14.
- Miller EK, Buschman TJ. Cortical circuits for the control of attention. Curr Opin Neurobiol. 2013 Apr;23(2):216-22. doi: 10.1016/j.conb.2012.11.011. Epub 2012 Dec 22.
- Bastos AM, Vezoli J, Bosman CA, Schoffelen JM, Oostenveld R, Dowdall JR, De Weerd P, Kennedy H, Fries P. Visual areas exert feedforward and feedback influences through distinct frequency channels. Neuron. 2015 Jan 21;85(2):390-401. doi: 10.1016/j.neuron.2014.12.018. Epub 2014 Dec 31.
- Jacobs J, Kahana MJ. Direct brain recordings fuel advances in cognitive electrophysiology. Trends Cogn Sci. 2010 Apr;14(4):162-71. doi: 10.1016/j.tics.2010.01.005. Epub 2010 Feb 25.
- Mendez-Bertolo C, Moratti S, Toledano R, Lopez-Sosa F, Martinez-Alvarez R, Mah YH, Vuilleumier P, Gil-Nagel A, Strange BA. A fast pathway for fear in human amygdala. Nat Neurosci. 2016 Aug;19(8):1041-9. doi: 10.1038/nn.4324. Epub 2016 Jun 13.
- Huijgen J, Dinkelacker V, Lachat F, Yahia-Cherif L, El Karoui I, Lemarechal JD, Adam C, Hugueville L, George N. Amygdala processing of social cues from faces: an intracrebral EEG study. Soc Cogn Affect Neurosci. 2015 Nov;10(11):1568-76. doi: 10.1093/scan/nsv048. Epub 2015 May 11.
- Murray RJ, Brosch T, Sander D. The functional profile of the human amygdala in affective processing: insights from intracranial recordings. Cortex. 2014 Nov;60:10-33. doi: 10.1016/j.cortex.2014.06.010. Epub 2014 Jun 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-1301
- R21NS094988-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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