Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование колебаний, лежащих в основе когнитивной и аффективной обработки человека, с помощью внутричерепной ЭЭГ

9 января 2020 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Цель: исследовать электрофизиологические корреляты человеческого познания и аффективной обработки. Участники: пациенты с лекарственно-устойчивой эпилепсией, перенесшие операцию по эпилепсии, корковое картирование с непрерывной электрокортикографией (ЭКоГ) с внутричерепными электродами. Процедуры (методы): участники будут выполнять компьютерные задачи по обработке когнитивных и эмоциональных данных во время рутинного долгосрочного мониторинга. Внутричерепная ЭЭГ будет собрана во время задачи

Обзор исследования

Подробное описание

Считается, что колебания в различных частотных диапазонах, таких как тета, альфа, бета, гамма и высокая гамма, лежат в основе обработки когнитивной и эмоциональной информации. Например, известно, что тета (3–7 Гц) и альфа (8–12 Гц) колебания лежат в основе рабочей памяти, а также обработки внимания. Известно, что тета-колебания различают эмоциональные и нейтральные стимулы, а гамма-колебания (30–50 Гц) лежат в основе быстрой интеграции информации. Тот факт, что эти колебания нарушаются и при нервно-психических расстройствах, подчеркивает важность этих колебаний.

Большая часть нашего понимания этих колебаний основана на неинвазивных методах у людей, таких как электроэнцефалография (ЭЭГ), магнитоэнцефалография (МЭГ), и инвазивных методах на животных моделях. Однако ЭЭГ и МЭГ измеряют колебания, которые генерируются коллективным возбуждением больших участков коры, что приводит к потере пространственного разрешения. Кроме того, в этих модальностях нельзя улавливать активность более глубоких структур, таких как миндалевидное тело и гиппокамп. Животные модели часто страдают от плохой передачи поведения животных людям и наоборот. Внутричерепная ЭЭГ или электрокортикография (ЭКоГ) помогает преодолеть недостатки, описанные выше.

Исследования с использованием ЭКоГ получили широкое распространение и помогли выяснить функциональную роль различных областей мозга в познании и эмоциях. Исследователи стремятся использовать эти установленные процедуры для изучения роли колебаний, зарегистрированных в различных областях мозга, в познании и эмоциях.

Пациенты с фармакорезистентной эпилепсией подлежат длительному инвазивному наблюдению для планирования хирургической резекции. Электроды имплантируют субдурально над очагом припадка, чтобы определить зону начала припадка, и пациенты часто находятся в отделении мониторинга эпилепсии в нейробиологической больнице примерно неделю. В течение этого периода внутричерепная ЭЭГ постоянно регистрируется для клинического исследования. Исследователи планируют набирать этих пациентов, пока они проходят долгосрочное наблюдение, чтобы использовать редкий доступ к прямым записям мозга и изучать роль колебаний в когнитивной и эмоциональной обработке. Пациенты, давшие информированное согласие на участие в исследовании, будут выполнять компьютерные задачи по обработке когнитивных и эмоциональных данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Медикаментозно неизлечимая эпилепсия в анамнезе
  2. Способен дать информированное согласие
  3. Возраст от 18 до 80 лет, любой пол

Критерий исключения:

  1. Основное системное заболевание
  2. Тяжелые когнитивные нарушения, определяемые как минимальная оценка психического состояния менее 20 баллов.
  3. Тяжелое психическое заболевание
  4. Чрезмерное употребление алкоголя или других веществ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивные задачи и задачи по обработке эмоций
В рамках клинического мониторинга постоянно собирается внутричерепная ЭЭГ, когда участник находится в отделении мониторинга эпилепсии в нейробиологической больнице UNC. Мы будем использовать одобренный FDA усилитель/систему сбора данных ЭЭГ для сбора данных исследования. Компьютерные задачи будут представляться через портативный компьютер, а информация о времени, связанная с заданием, будет передаваться с портативного компьютера в систему сбора данных. Компьютерные задания будут включать задание на рабочую память, задание на обучение с вознаграждением и задание на распознавание эмоций на лице.

Участнику будут представлены задания Штернберга, которые могут быть визуально представлены буквами, формами или числами или звуковыми тонами, воспроизводимыми через динамики. Участник должен будет сохранить представленные элементы в своей памяти и указать, когда представлен один элемент зонда, присутствовал ли предмет зонда в непосредственно предшествующем списке, нажав клавишу на клавиатуре.

Элементы задачи N-Back представляются непрерывно последовательно, и участникам предлагается указать, повторяются ли элементы n элементов до этого, нажав клавишу на клавиатуре. Задача разделена на блоки 0,1,2,3-обратных испытаний на основе «n». Например, в задаче «2 назад» участник должен указать, соответствует ли предмет, представленный 2 предметами ранее, текущему предмету. Как и в предыдущем задании, предметы могут быть представлены визуально или на слух.

Другие имена:
  • Задача Штернберга
  • N-обратная задача
На экране предъявляются два абстрактных визуальных стимула, и участника просят выбрать один. Участник не знает, что каждый стимул связан с различными вероятностями виртуального вознаграждения, так что один стимул связан с чистой прибылью, а другой связан с чистым убытком. Цель участника – максимизировать вознаграждение. Как только участник идентифицирует стимул, связанный с чистой прибылью, вероятности вознаграждения меняются местами. Этот процесс повторяется 5 раз.
Другие имена:
  • Обратное обучение
В данном испытании участникам будут представлены изображения двух лиц рядом. Лица будут либо совпадать с точки зрения категории эмоций (например, 2 гневных лица), либо нет (например, гневное лицо и испуганное лицо). Лица, представленные вместе, всегда будут одного пола, но разной идентичности. Участников попросят определить, изображают ли два представленных лица одну и ту же категорию эмоций.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мощность внутричерепных спектров ЭЭГ
Временное ограничение: Внутричерепная ЭЭГ будет собираться одновременно, когда участники выполняют задание. 1 час
Спектральный анализ данных электрофизиологии будет выполняться с использованием многоконусного БПФ и вейвлет-преобразования. Меры будут сравниваться между разными эпохами в рамках задач, чтобы определить, какие колебания модулируются задачей. Также будет оцениваться корреляция между мерами, описанными выше, и выполнением задачи.
Внутричерепная ЭЭГ будет собираться одновременно, когда участники выполняют задание. 1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнение задачи: время реакции
Временное ограничение: 1 час
Для всех задач, описанных выше, время с момента запроса ответа до момента получения ответа регистрируется как время реакции. Время реакции измеряется в миллисекундах.
1 час
Анализ внутричерепной функциональной связи ЭЭГ
Временное ограничение: Внутричерепная ЭЭГ будет собираться одновременно, когда участники выполняют задание. 1 час
Функциональная связь между различными электродами будет измеряться с использованием значения фазовой синхронизации и причинно-следственной связи по Грейнджеру.
Внутричерепная ЭЭГ будет собираться одновременно, когда участники выполняют задание. 1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hae Won Shin, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-1301
  • R21NS094988-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Задача рабочей памяти

Подписаться