- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03268694
Investigação das oscilações subjacentes ao processamento cognitivo e afetivo humano usando EEG intracraniano
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pensa-se que as oscilações em diferentes bandas de frequência, como teta, alfa, beta, gama e alta gama, fundamentam o processamento de informações cognitivas e emocionais. Por exemplo, as oscilações teta (3 - 7 Hz) e alfa (8 - 12 Hz) são conhecidas por fundamentar a memória de trabalho, bem como o processamento de atenção. Sabe-se que as oscilações teta diferenciam estímulos emocionais e neutros, enquanto as oscilações gama (30 - 50 Hz) são conhecidas por fundamentar a integração rápida de informações. O fato de que essas oscilações também são interrompidas em distúrbios neuropsiquiátricos sublinha a importância dessas oscilações.
Muito de nossa compreensão dessas oscilações vem de métodos não invasivos em humanos, como eletroencefalografia (EEG), magnetoencefalografia (MEG) e métodos invasivos em modelos animais. No entanto, o EEG e o MEG medem as oscilações geradas pelo disparo coletivo de grandes manchas corticais, perdendo assim a resolução espacial. Além disso, a atividade de estruturas mais profundas, como a amígdala e o hipocampo, não pode ser captada nessas modalidades. Os modelos animais geralmente sofrem com a má tradução do comportamento dos animais para os humanos e vice-versa. O EEG intracraniano ou eletrocorticografia (ECoG) ajuda a superar as desvantagens descritas acima.
Estudos usando ECoG tornaram-se difundidos e têm sido úteis para elucidar os papéis funcionais de diferentes regiões do cérebro na cognição e na emoção. Os pesquisadores pretendem utilizar esses procedimentos estabelecidos para estudar o papel das oscilações registradas em diferentes regiões do cérebro na cognição e na emoção.
Pacientes com epilepsia refratária a medicamentos são submetidos a monitoramento invasivo de longo prazo para planejamento de ressecção cirúrgica. Eletrodos são implantados subduralmente sobre o foco da convulsão para identificar a zona de início da convulsão e os pacientes geralmente ficam na unidade de monitoramento de epilepsia no hospital Neuroscience por aproximadamente uma semana. Durante este período, o EEG intracraniano é constantemente adquirido para investigação clínica. Os pesquisadores planejam recrutar esses pacientes enquanto passam por monitoramento de longo prazo para aproveitar o raro acesso a gravações cerebrais diretas e estudar o papel das oscilações no processamento cognitivo e afetivo. Os pacientes que fornecerem consentimento informado para participar do estudo realizarão tarefas de processamento cognitivo e emocional baseadas em computador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University Of North Carolina At Chapel Hill
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História de epilepsia medicamente intratável
- Capaz de dar consentimento informado
- De 18 a 80 anos, ambos os sexos
Critério de exclusão:
- Doença sistêmica grave
- Comprometimento cognitivo grave definido como mini-exame do estado mental de menos de 20
- Doença psiquiátrica grave
- Uso excessivo de álcool ou outras substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Tarefas de processamento cognitivo e emocional
Como parte do monitoramento clínico, o EEG intracraniano é coletado continuamente quando o participante está na Unidade de Monitoramento de Epilepsia do Hospital de Neurociências da UNC.
Usaremos um amplificador de EEG/sistema de aquisição de dados aprovado pela FDA para coletar os dados da pesquisa.
Tarefas baseadas em computador serão apresentadas através de um laptop e as informações de tempo relacionadas à tarefa serão transmitidas do laptop para o sistema de aquisição de dados.
Tarefas baseadas em computador incluirão tarefa de Memória de Trabalho, Tarefa de Aprendizagem de Recompensa e Tarefa de Reconhecimento de Emoção Facial
|
Os Itens da Tarefa Sternberg, que podem ser alfabetos, formas ou números apresentados visualmente ou tons de som apresentados por meio de alto-falantes, serão apresentados ao participante. O participante precisará manter os itens apresentados em sua memória e indicar, quando um único item de sondagem for apresentado, se o item de sondagem estava presente na lista imediatamente anterior, pressionando uma tecla do teclado. N-Back Task Os itens são apresentados de forma contínua e sequencial e os participantes são instruídos a indicar se os itens são repetidos n itens antes pressionando uma tecla no teclado. A tarefa é dividida em blocos de tentativas 0,1,2,3 -back com base no 'n'. Por exemplo, na tarefa 2 - back, o participante deve indicar se o item apresentado 2 itens antes corresponde ao item atual. Semelhante à tarefa anterior, os itens podem ser apresentados visualmente ou auditivamente.
Outros nomes:
Dois estímulos visuais abstratos são apresentados na tela e o participante é solicitado a escolher um.
Desconhecido para o participante, cada estímulo está associado a probabilidades distintas de recompensa virtual, de modo que um estímulo está associado ao ganho líquido enquanto o outro está associado à perda líquida.
O objetivo do participante é maximizar a recompensa.
Uma vez que o participante identifica o estímulo associado ao ganho líquido, as probabilidades de recompensa são invertidas.
Este processo é repetido 5 vezes.
Outros nomes:
Em uma determinada tentativa, os participantes serão apresentados a imagens de dois rostos lado a lado.
Os rostos irão corresponder em termos de categoria de emoção (por exemplo, 2 rostos de raiva) ou não (por exemplo, um rosto de raiva e um rosto de medo).
Os rostos apresentados juntos serão sempre do mesmo gênero, mas com identidades diferentes.
Os participantes serão solicitados a determinar se os dois rostos apresentados retratam a mesma categoria de emoção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potência Espectral EEG Intracraniana
Prazo: O EEG intracraniano será coletado simultaneamente quando os participantes realizarem a tarefa. 1 hora
|
A análise espectral dos dados eletrofisiológicos será realizada usando fft multi-taper e transformadas wavelet.
As medidas serão comparadas entre diferentes épocas dentro das tarefas para determinar quais oscilações são moduladas pela tarefa.
A correlação entre as medidas descritas acima e o desempenho da tarefa também será estimada.
|
O EEG intracraniano será coletado simultaneamente quando os participantes realizarem a tarefa. 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desempenho da Tarefa: Tempos de Reação
Prazo: 1 hora
|
Para todas as tarefas descritas acima, o tempo de quando a resposta é solicitada e quando a resposta é obtida é coletado como tempo de reação.
O tempo de reação é medido em milissegundos.
|
1 hora
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Análise de Conectividade Funcional EEG Intracraniana
Prazo: O EEG intracraniano será coletado simultaneamente quando os participantes realizarem a tarefa. 1 hora
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A conectividade funcional entre os diferentes eletrodos será medida usando o valor de bloqueio de fase e causalidade de Granger.
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O EEG intracraniano será coletado simultaneamente quando os participantes realizarem a tarefa. 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hae Won Shin, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hsieh LT, Ranganath C. Frontal midline theta oscillations during working memory maintenance and episodic encoding and retrieval. Neuroimage. 2014 Jan 15;85 Pt 2(0 2):721-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.08.003. Epub 2013 Aug 8.
- Klimesch W. alpha-band oscillations, attention, and controlled access to stored information. Trends Cogn Sci. 2012 Dec;16(12):606-17. doi: 10.1016/j.tics.2012.10.007. Epub 2012 Nov 7.
- Sauseng P, Klimesch W, Heise KF, Gruber WR, Holz E, Karim AA, Glennon M, Gerloff C, Birbaumer N, Hummel FC. Brain oscillatory substrates of visual short-term memory capacity. Curr Biol. 2009 Nov 17;19(21):1846-52. doi: 10.1016/j.cub.2009.08.062.
- Symons AE, El-Deredy W, Schwartze M, Kotz SA. The Functional Role of Neural Oscillations in Non-Verbal Emotional Communication. Front Hum Neurosci. 2016 May 25;10:239. doi: 10.3389/fnhum.2016.00239. eCollection 2016.
- Bonnefond M, Jensen O. Alpha oscillations serve to protect working memory maintenance against anticipated distracters. Curr Biol. 2012 Oct 23;22(20):1969-74. doi: 10.1016/j.cub.2012.08.029. Epub 2012 Oct 4.
- Khader PH, Jost K, Ranganath C, Rosler F. Theta and alpha oscillations during working-memory maintenance predict successful long-term memory encoding. Neurosci Lett. 2010 Jan 14;468(3):339-43. doi: 10.1016/j.neulet.2009.11.028. Epub 2009 Nov 14.
- Miller EK, Buschman TJ. Cortical circuits for the control of attention. Curr Opin Neurobiol. 2013 Apr;23(2):216-22. doi: 10.1016/j.conb.2012.11.011. Epub 2012 Dec 22.
- Bastos AM, Vezoli J, Bosman CA, Schoffelen JM, Oostenveld R, Dowdall JR, De Weerd P, Kennedy H, Fries P. Visual areas exert feedforward and feedback influences through distinct frequency channels. Neuron. 2015 Jan 21;85(2):390-401. doi: 10.1016/j.neuron.2014.12.018. Epub 2014 Dec 31.
- Jacobs J, Kahana MJ. Direct brain recordings fuel advances in cognitive electrophysiology. Trends Cogn Sci. 2010 Apr;14(4):162-71. doi: 10.1016/j.tics.2010.01.005. Epub 2010 Feb 25.
- Mendez-Bertolo C, Moratti S, Toledano R, Lopez-Sosa F, Martinez-Alvarez R, Mah YH, Vuilleumier P, Gil-Nagel A, Strange BA. A fast pathway for fear in human amygdala. Nat Neurosci. 2016 Aug;19(8):1041-9. doi: 10.1038/nn.4324. Epub 2016 Jun 13.
- Huijgen J, Dinkelacker V, Lachat F, Yahia-Cherif L, El Karoui I, Lemarechal JD, Adam C, Hugueville L, George N. Amygdala processing of social cues from faces: an intracrebral EEG study. Soc Cogn Affect Neurosci. 2015 Nov;10(11):1568-76. doi: 10.1093/scan/nsv048. Epub 2015 May 11.
- Murray RJ, Brosch T, Sander D. The functional profile of the human amygdala in affective processing: insights from intracranial recordings. Cortex. 2014 Nov;60:10-33. doi: 10.1016/j.cortex.2014.06.010. Epub 2014 Jun 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-1301
- R21NS094988-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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