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Investigação das oscilações subjacentes ao processamento cognitivo e afetivo humano usando EEG intracraniano

9 de janeiro de 2020 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Objetivo: Investigar os correlatos eletrofisiológicos da cognição humana e do processamento afetivo. Participantes: Pacientes com epilepsia resistente a medicamentos submetidos a cirurgia de epilepsia mapeamento cortical com eletrocorticografia contínua (ECoG) com eletrodos intracranianos. Procedimentos (métodos): Os participantes realizarão tarefas de processamento cognitivo e afetivo baseadas em computador durante o monitoramento rotineiro de longo prazo. O EEG intracraniano será coletado durante a tarefa

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pensa-se que as oscilações em diferentes bandas de frequência, como teta, alfa, beta, gama e alta gama, fundamentam o processamento de informações cognitivas e emocionais. Por exemplo, as oscilações teta (3 - 7 Hz) e alfa (8 - 12 Hz) são conhecidas por fundamentar a memória de trabalho, bem como o processamento de atenção. Sabe-se que as oscilações teta diferenciam estímulos emocionais e neutros, enquanto as oscilações gama (30 - 50 Hz) são conhecidas por fundamentar a integração rápida de informações. O fato de que essas oscilações também são interrompidas em distúrbios neuropsiquiátricos sublinha a importância dessas oscilações.

Muito de nossa compreensão dessas oscilações vem de métodos não invasivos em humanos, como eletroencefalografia (EEG), magnetoencefalografia (MEG) e métodos invasivos em modelos animais. No entanto, o EEG e o MEG medem as oscilações geradas pelo disparo coletivo de grandes manchas corticais, perdendo assim a resolução espacial. Além disso, a atividade de estruturas mais profundas, como a amígdala e o hipocampo, não pode ser captada nessas modalidades. Os modelos animais geralmente sofrem com a má tradução do comportamento dos animais para os humanos e vice-versa. O EEG intracraniano ou eletrocorticografia (ECoG) ajuda a superar as desvantagens descritas acima.

Estudos usando ECoG tornaram-se difundidos e têm sido úteis para elucidar os papéis funcionais de diferentes regiões do cérebro na cognição e na emoção. Os pesquisadores pretendem utilizar esses procedimentos estabelecidos para estudar o papel das oscilações registradas em diferentes regiões do cérebro na cognição e na emoção.

Pacientes com epilepsia refratária a medicamentos são submetidos a monitoramento invasivo de longo prazo para planejamento de ressecção cirúrgica. Eletrodos são implantados subduralmente sobre o foco da convulsão para identificar a zona de início da convulsão e os pacientes geralmente ficam na unidade de monitoramento de epilepsia no hospital Neuroscience por aproximadamente uma semana. Durante este período, o EEG intracraniano é constantemente adquirido para investigação clínica. Os pesquisadores planejam recrutar esses pacientes enquanto passam por monitoramento de longo prazo para aproveitar o raro acesso a gravações cerebrais diretas e estudar o papel das oscilações no processamento cognitivo e afetivo. Os pacientes que fornecerem consentimento informado para participar do estudo realizarão tarefas de processamento cognitivo e emocional baseadas em computador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University Of North Carolina At Chapel Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. História de epilepsia medicamente intratável
  2. Capaz de dar consentimento informado
  3. De 18 a 80 anos, ambos os sexos

Critério de exclusão:

  1. Doença sistêmica grave
  2. Comprometimento cognitivo grave definido como mini-exame do estado mental de menos de 20
  3. Doença psiquiátrica grave
  4. Uso excessivo de álcool ou outras substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tarefas de processamento cognitivo e emocional
Como parte do monitoramento clínico, o EEG intracraniano é coletado continuamente quando o participante está na Unidade de Monitoramento de Epilepsia do Hospital de Neurociências da UNC. Usaremos um amplificador de EEG/sistema de aquisição de dados aprovado pela FDA para coletar os dados da pesquisa. Tarefas baseadas em computador serão apresentadas através de um laptop e as informações de tempo relacionadas à tarefa serão transmitidas do laptop para o sistema de aquisição de dados. Tarefas baseadas em computador incluirão tarefa de Memória de Trabalho, Tarefa de Aprendizagem de Recompensa e Tarefa de Reconhecimento de Emoção Facial

Os Itens da Tarefa Sternberg, que podem ser alfabetos, formas ou números apresentados visualmente ou tons de som apresentados por meio de alto-falantes, serão apresentados ao participante. O participante precisará manter os itens apresentados em sua memória e indicar, quando um único item de sondagem for apresentado, se o item de sondagem estava presente na lista imediatamente anterior, pressionando uma tecla do teclado.

N-Back Task Os itens são apresentados de forma contínua e sequencial e os participantes são instruídos a indicar se os itens são repetidos n itens antes pressionando uma tecla no teclado. A tarefa é dividida em blocos de tentativas 0,1,2,3 -back com base no 'n'. Por exemplo, na tarefa 2 - back, o participante deve indicar se o item apresentado 2 itens antes corresponde ao item atual. Semelhante à tarefa anterior, os itens podem ser apresentados visualmente ou auditivamente.

Outros nomes:
  • Tarefa de Sternberg
  • Tarefa N-Back
Dois estímulos visuais abstratos são apresentados na tela e o participante é solicitado a escolher um. Desconhecido para o participante, cada estímulo está associado a probabilidades distintas de recompensa virtual, de modo que um estímulo está associado ao ganho líquido enquanto o outro está associado à perda líquida. O objetivo do participante é maximizar a recompensa. Uma vez que o participante identifica o estímulo associado ao ganho líquido, as probabilidades de recompensa são invertidas. Este processo é repetido 5 vezes.
Outros nomes:
  • Aprender tarefa de reversão
Em uma determinada tentativa, os participantes serão apresentados a imagens de dois rostos lado a lado. Os rostos irão corresponder em termos de categoria de emoção (por exemplo, 2 rostos de raiva) ou não (por exemplo, um rosto de raiva e um rosto de medo). Os rostos apresentados juntos serão sempre do mesmo gênero, mas com identidades diferentes. Os participantes serão solicitados a determinar se os dois rostos apresentados retratam a mesma categoria de emoção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potência Espectral EEG Intracraniana
Prazo: O EEG intracraniano será coletado simultaneamente quando os participantes realizarem a tarefa. 1 hora
A análise espectral dos dados eletrofisiológicos será realizada usando fft multi-taper e transformadas wavelet. As medidas serão comparadas entre diferentes épocas dentro das tarefas para determinar quais oscilações são moduladas pela tarefa. A correlação entre as medidas descritas acima e o desempenho da tarefa também será estimada.
O EEG intracraniano será coletado simultaneamente quando os participantes realizarem a tarefa. 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho da Tarefa: Tempos de Reação
Prazo: 1 hora
Para todas as tarefas descritas acima, o tempo de quando a resposta é solicitada e quando a resposta é obtida é coletado como tempo de reação. O tempo de reação é medido em milissegundos.
1 hora
Análise de Conectividade Funcional EEG Intracraniana
Prazo: O EEG intracraniano será coletado simultaneamente quando os participantes realizarem a tarefa. 1 hora
A conectividade funcional entre os diferentes eletrodos será medida usando o valor de bloqueio de fase e causalidade de Granger.
O EEG intracraniano será coletado simultaneamente quando os participantes realizarem a tarefa. 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hae Won Shin, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

29 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

29 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17-1301
  • R21NS094988-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tarefa de Memória de Trabalho

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