Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av oscillasjoner som ligger til grunn for menneskelig kognitiv og affektiv prosessering ved bruk av intrakranielt EEG

9. januar 2020 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Formål: Å undersøke de elektrofysiologiske korrelatene til menneskelig kognisjon og affektiv prosessering. Deltakere: Legemiddelresistente epilepsipasienter som gjennomgår epilepsikirurgi kortikal kartlegging med kontinuerlig elektrokortikografi (ECoG) med intrakranielle elektroder. Prosedyrer (metoder): Deltakerne skal utføre datamaskinbaserte kognitive og affektive prosesseringsoppgaver under rutinemessig langtidsovervåking. Intrakranielt EEG vil bli samlet inn under oppgaven

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Oscillasjoner i forskjellige frekvensbånd som theta, alfa, beta, gamma og høy gamma antas å ligge til grunn for prosessering av kognitiv og emosjonell informasjon. For eksempel er theta (3 - 7 Hz) og alfa (8 - 12 Hz) oscillasjoner kjent for å ligge til grunn for arbeidsminne så vel som oppmerksomhetsbehandling. Theta-oscillasjoner er kjent for å skille emosjonelle og nøytrale stimuli, mens gamma-oscillasjoner (30 - 50 Hz) er kjent for å ligge til grunn for rask integrering av informasjon. Det faktum at disse svingningene også forstyrres ved nevropsykiatriske lidelser understreker viktigheten av disse svingningene.

Mye av vår forståelse av disse svingningene kommer fra ikke-invasive metoder hos mennesker som elektroencefalografi (EEG), magnetoencefalografi (MEG) og invasive metoder i dyremodeller. Imidlertid måler EEG og MEG svingninger som genereres ved kollektiv avfyring av store kortikale flekker og mister dermed romlig oppløsning. Også aktivitet fra dypere strukturer som amygdala og hippocampus kan ikke fanges opp i disse modalitetene. Dyremodeller lider ofte av den dårlige oversettelsen av atferd fra dyr til mennesker og omvendt. Intrakraniell EEG eller elektrokortikografi (ECoG) hjelper til med å overvinne ulempene beskrevet ovenfor.

Studier som bruker ECoG har blitt utbredt og har vært nyttige for å belyse de funksjonelle rollene til forskjellige hjerneregioner i kognisjon og følelser. Etterforskerne tar sikte på å bruke disse etablerte prosedyrene for å studere rollen til svingninger registrert fra forskjellige hjerneregioner i kognisjon og følelser.

Pasienter med medisinsk refraktær epilepsi gjennomgår langtidsinvasiv overvåking for kirurgisk reseksjonsplanlegging. Elektroder implanteres subduralt over anfallsfokus for å identifisere anfallssone, og pasienter er ofte i epilepsiovervåkingsenheten ved Nevrovitenskapssykehuset i omtrent en uke. I løpet av denne perioden blir intrakranielt EEG kontinuerlig anskaffet for klinisk undersøkelse. Etterforskerne planlegger å rekruttere disse pasientene mens de gjennomgår langtidsovervåking for å utnytte den sjeldne tilgangen til direkte hjerneregistreringer og studere rollen til svingninger i kognitiv og affektiv prosessering. Pasienter som gir informert samtykke til å delta i studien vil utføre datamaskinbaserte kognitive og emosjonelle prosesseringsoppgaver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Historie om medisinsk uløselig epilepsi
  2. I stand til å gi informert samtykke
  3. I alderen 18 - 80 år, begge kjønn

Ekskluderingskriterier:

  1. Stor systemisk sykdom
  2. Alvorlig kognitiv svikt definert som mini-mental tilstandsundersøkelse på mindre enn 20
  3. Alvorlig psykiatrisk sykdom
  4. Overdreven bruk av alkohol eller andre stoffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitive og emosjonsbehandlingsoppgaver
Som en del av den kliniske overvåkingen samles intrakranielt EEG kontinuerlig inn når deltakeren er på Epilepsiovervåkingsenheten ved UNC Neuroscience Hospital. Vi vil bruke en FDA-godkjent EEG-forsterker/datainnsamlingssystem for å samle inn forskningsdata. Databaserte oppgaver vil bli presentert via en bærbar datamaskin, og oppgaverelatert tidsinformasjon vil bli overført fra den bærbare datamaskinen til datainnsamlingssystemet. Databaserte oppgaver vil inkludere arbeidsminneoppgave, belønningslæringsoppgave og ansiktsfølelsesgjenkjenningsoppgave

Sternberg Task Items, som kan presenteres visuelt alfabeter, former eller tall eller lydtoner presentert gjennom høyttalere, vil bli presentert for deltakeren. Deltakeren må beholde de presenterte elementene i minnet og indikere, når et enkelt sondeelement presenteres, om sondeelementet var til stede i den umiddelbart foregående listen ved å trykke på en tast på tastaturet.

N-Tilbake oppgaveelementer presenteres fortløpende sekvensielt og deltakerne blir bedt om å indikere om elementer gjentas n elementer før ved å trykke på en tast på tastaturet. Oppgaven er delt inn i blokker med 0,1,2,3-tilbakeforsøk basert på 'n'. For eksempel i 2-back-oppgaven, må deltakeren indikere om elementet presentert 2 elementer før samsvarer med gjeldende element. I likhet med forrige oppgave kan elementene presenteres visuelt eller auditivt.

Andre navn:
  • Sternberg-oppgave
  • N-Tilbake oppgave
To abstrakte visuelle stimuli presenteres på skjermen og deltakeren blir bedt om å velge en. Ukjent for deltakeren, er hver stimulus assosiert med distinkte sannsynligheter for virtuell belønning, slik at en stimulus er assosiert med netto gevinst mens den andre er assosiert med netto tap. Deltakerens mål er å maksimere belønningen. Når deltakeren identifiserer stimulansen knyttet til netto gevinst, reverseres belønningssannsynlighetene. Denne prosessen gjentas 5 ganger.
Andre navn:
  • Lærende reverseringsoppgave
På en gitt prøve vil deltakerne bli presentert med bilder av to ansikter side ved side. Ansiktene vil enten matche når det gjelder følelseskategori (f.eks. 2 sinnefjes) eller ikke (f.eks. et sinnefjes og et fryktansikt). Ansikter som presenteres sammen vil alltid være av samme kjønn, men forskjellige identiteter. Deltakerne vil bli bedt om å finne ut om de to ansiktene som presenteres skildrer samme følelseskategori.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intrakraniell EEG Spectra Power
Tidsramme: Intrakranielt EEG vil bli samlet inn samtidig når deltakerne utfører oppgaven. 1 time
Spektralanalyse av elektrofysiologiske data vil bli utført ved bruk av multi-taper fft og wavelet transformasjoner. Tiltakene vil bli sammenlignet mellom ulike epoker innenfor oppgavene for å finne ut hvilke svingninger som moduleres av oppgaven. Sammenhengen mellom tiltakene beskrevet ovenfor og oppgaveutførelsen vil også bli estimert.
Intrakranielt EEG vil bli samlet inn samtidig når deltakerne utfører oppgaven. 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppgaveytelse: Reaksjonstider
Tidsramme: 1 time
For alle oppgavene beskrevet ovenfor, samles tiden fra svaret blir spurt og når svaret er innhentet som reaksjonstid. Reaksjonstiden måles i millisekunder.
1 time
Intrakraniell EEG funksjonell tilkoblingsanalyse
Tidsramme: Intrakranielt EEG vil bli samlet inn samtidig når deltakerne utfører oppgaven. 1 time
Funksjonell tilkobling mellom de forskjellige elektrodene vil bli målt ved hjelp av faselåsingsverdi og Granger-årsakssammenheng.
Intrakranielt EEG vil bli samlet inn samtidig når deltakerne utfører oppgaven. 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hae Won Shin, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

29. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

29. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17-1301
  • R21NS094988-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arbeidsminneoppgave

Abonnere