Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av svängningar som ligger bakom mänsklig kognitiv och affektiv bearbetning med hjälp av intrakraniellt EEG

9 januari 2020 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Syfte: Att undersöka de elektrofysiologiska korrelaten mellan mänsklig kognition och affektiv bearbetning. Deltagare: Läkemedelsresistenta epilepsipatienter som genomgår epilepsikirurgi kortikal kartläggning med kontinuerlig elektrokortikografi (ECoG) med intrakraniella elektroder. Procedurer (metoder): Deltagarna kommer att utföra datorbaserade kognitiva och affektiva bearbetningsuppgifter under rutinmässig långtidsövervakning. Intrakraniellt EEG kommer att samlas in under uppgiften

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Svängningar i olika frekvensband som theta, alfa, beta, gamma och hög gamma tros ligga bakom bearbetningen av kognitiv och emotionell information. Till exempel är theta (3 - 7 Hz) och alfa (8 - 12 Hz) svängningar kända för att ligga till grund för såväl arbetsminne som uppmärksamhetsbearbetning. Theta-svängningar är kända för att skilja känslomässiga och neutrala stimuli medan gamma-svängningar (30 - 50 Hz) är kända för att ligga till grund för snabb integrering av information. Det faktum att dessa svängningar också störs vid neuropsykiatriska störningar understryker vikten av dessa svängningar.

Mycket av vår förståelse av dessa svängningar kommer från icke-invasiva metoder hos människor som elektroencefalografi (EEG), magnetoencefalografi (MEG) och invasiva metoder i djurmodeller. Emellertid mäter EEG och MEG svängningar som genereras av kollektiv avfyring av stora kortikala fläckar och förlorar därigenom rumslig upplösning. Även aktivitet från djupare strukturer som amygdala och hippocampus kan inte plockas upp i dessa modaliteter. Djurmodeller lider ofta av dålig översättning av beteende från djur till människor och vice versa. Intrakraniell EEG eller elektrokortikografi (ECoG) hjälper till att övervinna nackdelarna som beskrivs ovan.

Studier som använder ECoG har blivit utbredda och har varit till hjälp för att belysa de funktionella rollerna för olika hjärnregioner i kognition och känslor. Utredarna strävar efter att använda dessa etablerade procedurer för att studera rollen av svängningar som registrerats från olika hjärnregioner i kognition och känslor.

Patienter med medicinskt refraktär epilepsi genomgår långtidsinvasiv övervakning för kirurgisk resektionsplanering. Elektroder implanteras subduralt över anfallsfokus för att identifiera anfallsdebutzon och patienter är ofta på epilepsiövervakningsenheten på neurovetenskapssjukhuset i ungefär en vecka. Under denna period förvärvas ständigt intrakraniellt EEG för klinisk undersökning. Utredarna planerar att rekrytera dessa patienter medan de genomgår långtidsövervakning för att utnyttja den sällsynta tillgången till direkta hjärninspelningar och studera svängningarnas roll i kognitiv och affektiv bearbetning. Patienter som ger informerat samtycke till att delta i studien kommer att utföra datorbaserade kognitiva och emotionella bearbetningsuppgifter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Historik om medicinskt svårbehandlad epilepsi
  2. Kan ge informerat samtycke
  3. I åldern 18 - 80 år, båda könen

Exklusions kriterier:

  1. Stor systemisk sjukdom
  2. Svår kognitiv funktionsnedsättning definieras som mini-mental tillståndsundersökning på mindre än 20
  3. Allvarlig psykiatrisk sjukdom
  4. Överdriven användning av alkohol eller andra ämnen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiva och känslobearbetningsuppgifter
Som en del av den kliniska övervakningen samlas intrakraniellt EEG kontinuerligt in när deltagaren befinner sig på Epilepsiövervakningsenheten på UNC Neuroscience Hospital. Vi kommer att använda en FDA-godkänd EEG-förstärkare/datainsamlingssystem för att samla in forskningsdata. Datorbaserade uppgifter kommer att presenteras via en bärbar dator och uppgiftsrelaterad tidsinformation kommer att överföras från den bärbara datorn till datainsamlingssystemet. Datorbaserade uppgifter inkluderar arbetsminnesuppgift, belöningsinlärningsuppgift och ansiktsigenkänningsuppgift
Beteende: Arbetsminnesuppgift

Sternberg Task Items, som kan presenteras visuellt med alfabet, former eller siffror eller ljudtoner som presenteras genom högtalare, kommer att presenteras för deltagaren. Deltagaren kommer att behöva behålla de presenterade objekten i sitt minne och ange, när ett enstaka probobjekt presenteras, om probobjektet fanns i den omedelbart föregående listan genom att trycka på en tangent på tangentbordet.

N-Back Uppgiftsobjekt presenteras kontinuerligt sekventiellt och deltagarna instrueras att ange om objekt upprepas n objekt tidigare genom att trycka på en tangent på tangentbordet. Uppgiften är uppdelad i block med 0,1,2,3-back-försök baserat på 'n'. Till exempel i 2-back-uppgiften måste deltagaren ange om objektet som presenterades 2 objekt innan matchar det aktuella objektet. I likhet med föregående uppgift kan objekten presenteras visuellt eller auditivt.

Andra namn:
  • Sternbergsuppgift
  • N-Tillbaka uppgift
Beteende: Belöna inlärningsuppgift
Två abstrakta visuella stimuli presenteras på skärmen och deltagaren uppmanas att välja en. Okänd för deltagaren är varje stimulans associerad med distinkta sannolikheter för virtuell belöning så att en stimulans är associerad med nettovinst medan den andra är associerad med nettoförlust. Deltagarens mål är att maximera belöningen. När deltagaren identifierar stimulansen som är förknippad med nettovinsten, vänds belöningssannolikheterna. Denna process upprepas 5 gånger.
Andra namn:
  • Inlärningsvändningsuppgift
Beteende: Uppgift för ansiktsigenkänning
På ett givet försök kommer deltagarna att presenteras med bilder av två ansikten sida vid sida. Ansiktena kommer antingen att matcha i termer av känslokategori (t.ex. 2 ilska ansikten) eller inte (t.ex. ett ilska ansikte och ett rädsla ansikte). Ansikten som presenteras tillsammans kommer alltid att vara av samma kön men olika identiteter. Deltagarna kommer att bli ombedda att avgöra om de två ansiktena som presenteras visar samma känslokategori.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intrakraniell EEG Spectra Power
Tidsram: Intrakraniellt EEG kommer att samlas in samtidigt när deltagarna utför uppgiften. 1 timme
Spektralanalys av elektrofysiologiska data kommer att utföras med hjälp av multi-taper fft och wavelet transformer. Åtgärderna kommer att jämföras mellan olika epoker inom uppgifterna för att avgöra vilka svängningar som moduleras av uppgiften. Korrelationen mellan de ovan beskrivna åtgärderna och uppgiftsutförandet kommer också att uppskattas.
Intrakraniellt EEG kommer att samlas in samtidigt när deltagarna utför uppgiften. 1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Task Performance: Reaktionstider
Tidsram: 1 timme
För alla ovan beskrivna uppgifter samlas tiden från det att svaret uppmanas och när svaret erhålls som reaktionstid. Reaktionstiden mäts i millisekunder.
1 timme
Intrakraniell EEG Functional Connectivity Analysis
Tidsram: Intrakraniellt EEG kommer att samlas in samtidigt när deltagarna utför uppgiften. 1 timme
Funktionell anslutning mellan de olika elektroderna kommer att mätas med hjälp av faslåsningsvärde och Granger-kausalitet.
Intrakraniellt EEG kommer att samlas in samtidigt när deltagarna utför uppgiften. 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Utredare

  • Huvudutredare: Hae Won Shin, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

29 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17-1301
  • R21NS094988-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Känslor

Kliniska prövningar på Arbetsminnesuppgift

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera