- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03269305
Audit léčby chronického průjmu (AAOMOCD)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
chronický průjem je definován jako řídká nebo vodnatá stolice více než třikrát denně. Noční probuzení na stolici je často známkou organické příčiny průjmu. V některých případech je chronický průjem důsledkem střevní infekce, která přetrvává déle, než se očekávalo. V jiných případech je chronický průjem součástí systémového onemocnění.
Etiologie:
- postenteritidní průjmový syndrom, při kterém přetrvává poškození sliznice tenkého střeva po akutní gastroenteritidě. Příčinou může být také sekundární deficit disacharidázy a reinfekce.
- infekční příčiny: důležitou příčinou je střevní infekce. Přidruženými stavy mohou být T.B nebo narušená imunita jako u podvýživy potencující pravděpodobnost prodloužení nebo získání další infekce. Virové infekce jako Rota virus, paraziti jako E.coli, Giardia lamblia a také amebiáza se podílí na chronickém průjmu.
- Cytomegalovirus na druhé straně může působit jako oportunní činidlo u pacientů s oslabenou imunitou.
- Neinfekční příčiny zahrnují alergii na kravské mléko, intoleranci laktózy a zánětlivé onemocnění střev, z nichž všechny mohou způsobit chronický průjem, který je často spojen s bolestí břicha se zvýšenými hladinami zánětlivých markerů nebo bez nich.
- Malabsorpční syndrom, např. celiakie, cystická fibróza, kdy je stolice obvykle tuková a objemná.
Dobrá léčba chronického průjmu musí zahrnovat vyšetření a léčbu. Proto musí být přesně dodržován protokol.
Metodologie:
měření míry dodržování odsouhlaseného protokolu pracoviště v léčbě chronického průjmu po dobu jednoho roku (září 2017-září 2018).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Gehad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věková skupina od 2 měsíců do 18 let
- případy s průjmem trvají 2 týdny nebo déle
- Geneticky zdarma
Kritéria vyloučení:
- věková skupina od 0-2 měsíců
- věková skupina nad 18 let
- případy s průjmem kratším než 2 týdny
- Gentické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
správná léčba chronického průjmu
Časové okno: září 2017-září 2018
|
začněte přesnou léčbu chronického průjmu dosažením konečné příčiny každého případu. snížit výskyt nediagnostikovaných případů chronického průjmu |
září 2017-září 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Faisal Alkhateeb, Phd, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AssiutU71515
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .