- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03269305
Een audit over het beheer van chronische diarree (AAOMOCD)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
chronische diarree wordt gedefinieerd als meer dan drie keer per dag dunne of waterige ontlasting hebben. 's Nachts wakker worden om ontlasting te laten passeren is vaak een teken van een organische oorzaak van diarree. In sommige gevallen is chronische diarree het gevolg van een darminfectie die langer aanhoudt dan verwacht. In andere gevallen is chronische diarree een onderdeel van een systemische ziekte.
Etiologie:
- post enteritis diarreesyndroom waarbij mucosale schade aan de dunne darm aanhoudt na acute gastro-enteritis. Ook secundaire disaccharidasedeficiëntie en herinfectie kunnen een oorzaak zijn.
- infectieuze oorzaken: darminfectie is een belangrijke oorzaak. Geassocieerde aandoeningen kunnen tuberculose of verminderde immuniteit zijn, zoals bij ondervoeding, waardoor de waarschijnlijkheid van verlenging of het krijgen van een andere infectie wordt versterkt. Virale infectie zoals Rota-virus, parasieten zoals E. coli, Giardia lamblia en amoebiasis zijn betrokken bij chronische diarree.
- Cytomegalovirus daarentegen kan als een opportunistisch middel werken bij patiënten met een aangetast immuunsysteem.
- Niet-infectieuze oorzaken zijn koemelkallergie, lactose-intolerantie en inflammatoire darmaandoeningen, die allemaal chronische diarree kunnen veroorzaken die vaak gepaard gaat met buikpijn met of zonder verhoogde niveaus van inflammatoire markers.
- Malabsorptiesyndroom, bijvoorbeeld coeliakie, cystische fibrose, waarbij de ontlasting meestal vettig van aard en omvangrijk is.
Een goed beheer van chronische diarree omvat onderzoek en behandeling. Daarom moet een protocol nauwkeurig worden gevolgd.
Methodologie:
meting van de mate waarin het personeel van de Gastro-enterologie-eenheid vasthoudt aan het overeengekomen protocol van de eenheid bij de behandeling van chronische diarree gedurende een periode van een jaar (september 2017-september 2018).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Gehad
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijdsgroep van 2 maanden tot 18 jaar
- gevallen met diarree duurt 2 weken of langer
- Genetisch vrij
Uitsluitingscriteria:
- leeftijdsgroep van 0-2 maanden
- leeftijdsgroep boven de 18 jaar
- gevallen met diarree minder dan 2 weken
- Genetische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
juiste behandeling van chronische diarree
Tijdsspanne: september 2017-september 2018
|
start een nauwkeurige behandeling van chronische diarree door voor elk geval een definitieve oorzaak te vinden. de incidentie van niet-gediagnosticeerde gevallen van chronische diarree verminderen |
september 2017-september 2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Faisal Alkhateeb, Phd, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AssiutU71515
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .