- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03269305
Audyt dotyczący postępowania w przypadku przewlekłej biegunki (AAOMOCD)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
przewlekłą biegunkę definiuje się jako luźne lub wodniste stolce częściej niż trzy razy dziennie. Budzenie się w nocy w celu oddania stolca często jest oznaką organicznej przyczyny biegunki. W niektórych przypadkach przewlekła biegunka jest wynikiem infekcji jelitowej, która utrzymuje się dłużej niż oczekiwano. W innych przypadkach przewlekła biegunka jest chorobą ogólnoustrojową.
Etiologia:
- zespół biegunki po zapaleniu jelit, w którym uszkodzenie błony śluzowej jelita cienkiego utrzymuje się po ostrym zapaleniu żołądka i jelit. Przyczyną może być również wtórny niedobór disacharydazy i reinfekcja.
- przyczyny zakaźne: infekcja jelitowa jest ważną przyczyną. Stanami powiązanymi może być gruźlica lub upośledzona odporność, jak niedożywienie, zwiększające prawdopodobieństwo przedłużenia lub nabycia innej infekcji. Infekcja wirusowa, taka jak wirus rota, pasożyty, takie jak E. coli, Giardia lamblia oraz amebiasis są zaangażowane w przewlekłą biegunkę.
- Cytomegalowirus z drugiej strony może działać jako czynnik oportunistyczny u pacjentów z obniżoną odpornością.
- Przyczyny niezakaźne obejmują alergię na mleko krowie, nietolerancję laktozy i chorobę zapalną jelit, z których wszystkie mogą powodować przewlekłą biegunkę, której często towarzyszy ból brzucha z podwyższonym poziomem markerów stanu zapalnego lub bez niego.
- Zespół złego wchłaniania, np. celiakia, mukowiscydoza, w której stolce są zwykle tłuste i obfite.
Dobre postępowanie w przypadku przewlekłej biegunki musi obejmować badania i leczenie. Dlatego należy ściśle przestrzegać protokołu.
Metodologia:
pomiar stopnia przestrzegania przez personel Oddziału Gastroenterologii uzgodnionego protokołu oddziału w leczeniu biegunek przewlekłych w okresie jednego roku (wrzesień 2017-wrzesień 2018).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Gehad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- grupa wiekowa od 2 miesięcy do 18 lat
- przypadków z biegunką trwa 2 tygodnie lub dłużej
- Wolny genetycznie
Kryteria wyłączenia:
- grupa wiekowa od 0-2 miesięcy
- grupa wiekowa powyżej 18 lat
- przypadków z biegunką trwającą krócej niż 2 tygodnie
- Choroba genetyczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
właściwe leczenie przewlekłej biegunki
Ramy czasowe: wrzesień 2017-wrzesień 2018
|
rozpocząć dokładne leczenie przewlekłej biegunki, docierając do ostatecznej przyczyny każdego przypadku. zmniejszyć częstość niezdiagnozowanych przypadków przewlekłej biegunki |
wrzesień 2017-wrzesień 2018
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Faisal Alkhateeb, Phd, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AssiutU71515
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .