- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03269305
Kroonisen ripulin hallinnan tarkastus (AAOMOCD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
krooninen ripuli määritellään löysäksi tai vetiseksi ulosteeksi useammin kuin kolme kertaa päivässä. Yöllä herääminen ulosteen poistumiseen on usein merkki ripulin orgaanisesta syystä. Joissakin tapauksissa krooninen ripuli on seurausta odotettua pidempään jatkuvasta suolistotulehduksesta. Muissa tapauksissa krooninen ripuli on osa systeemistä sairautta.
Etiologia:
- suolitulehduksen jälkeinen ripulioireyhtymä, jossa ohutsuolen limakalvovaurio jatkuu akuutin gastroenteriitin jälkeen. Syynä voi olla myös sekundaarinen disakkaridaasin puutos ja uudelleeninfektio.
- tartuntaperäiset syyt: suolistoinfektio on tärkeä syy. Liittyvät sairaudet voivat olla T.B tai heikentynyt immuniteetti, kuten aliravitsemus, mikä lisää todennäköisyyttä pitkittää tai saada toinen infektio. Virusinfektiot, kuten Rota-virus, loiset kuten E. coli, Giardia lamblia sekä amebiaasi on osallisena krooniseen ripuliin.
- Sytomegalovirus voi toisaalta toimia opportunistisena aineena immuunipuutteisilla potilailla.
- Ei-tarttuvia syitä ovat lehmänmaitoallergia, laktoosi-intoleranssi ja tulehduksellinen suolistosairaus, jotka kaikki voivat aiheuttaa kroonista ripulia, joka liittyy usein vatsakipuun, johon liittyy kohonneita tulehdusmerkkiaineita tai ei.
- Imeytymishäiriö, esim. keliakia, kystinen fibroosi, jossa ulosteet ovat yleensä rasvaisia ja kooltaan paksuja.
Kroonisen ripulin hyvään hoitoon tulee sisältyä tutkimukset ja hoito. Sen vuoksi protokollaa on noudatettava tarkasti.
Metodologia:
gastroenterologian yksikön henkilöstön sitoutumisasteen mittaus kroonisen ripulin hoidossa sovittuun yksikön protokollaan vuoden aikana (syyskuu 2017-syyskuu 2018).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Gehad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikäryhmä 2 kuukaudesta 18 vuoteen
- ripulitapaukset kestävät 2 viikkoa tai kauemmin
- Geneettisesti vapaa
Poissulkemiskriteerit:
- ikäryhmä 0-2kk
- ikäryhmä yli 18 vuotta
- tapauksissa, joissa ripuli on alle 2 viikkoa
- Gentinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kroonisen ripulin oikea hoito
Aikaikkuna: syyskuuta 2017 - syyskuuta 2018
|
Aloita kroonisen ripulin tarkka hoito saavuttamalla kunkin tapauksen lopullinen syy. vähentää diagnosoimattomien kroonisten ripulitapausten ilmaantuvuutta |
syyskuuta 2017 - syyskuuta 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Faisal Alkhateeb, Phd, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AssiutU71515
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen ripuli
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat