- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03269305
En revision af håndtering af kronisk diarré (AAOMOCD)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
kronisk diarré defineres som at have løs eller vandig afføring mere end tre gange om dagen. At vågne om natten for at få afføring er ofte tegn på en organisk årsag til diarré. I nogle tilfælde er kronisk diarré resultatet af tarminfektion, der varer længere end forventet. I andre tilfælde er kronisk diarré bortset fra en systemisk sygdom.
Ætiologi:
- post enteritis diarré syndrom, hvor tyndtarmens slimhindeskade fortsætter efter akut gastroenteritis. Også sekundær disaccharidasemangel og geninfektion kan være en årsag.
- infektiøse årsager: tarminfektion er en vigtig årsag. Tilknyttede tilstande kan være tuberkulose eller svækket immunitet som i underernæring, der forstærker sandsynligheden for at forlænge eller erhverve en anden infektion. Virusinfektion som Rota-virus, parasitter som E.coli, Giardia lamblia samt amebiasis har været impliceret i kronisk diarré.
- Cytomegalovirus på den anden side kan fungere som et opportunistisk middel hos immunkompromitterede patienter.
- Ikke-smitsomme årsager omfatter komælksallergi, laktoseintolerance og inflammatorisk tarmsygdom, som alle kan forårsage kronisk diarré, der ofte er forbundet med mavesmerter med eller uden forhøjede niveauer af inflammatoriske markører.
- Malabsorptionssyndrom, f.eks. cøliaki, cystisk fibrose, hvor afføringen sædvanligvis er fed i naturen og omfangsrig.
God behandling af kronisk diarré skal omfatte undersøgelser og behandling. Derfor skal en protokol følges nøjagtigt.
Metode:
måling af graden af fastholdelse af personalet i Gastroenterologisk enhed til den aftalte enheds protokol i håndtering af kronisk diarré i løbet af et år (september 2017-september 2018).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Gehad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aldersgruppe fra 2 måneder til 18 år
- tilfælde med diarré varer 2 uger eller mere
- Genetisk fri
Ekskluderingskriterier:
- aldersgruppe fra 0-2 måneder
- aldersgruppe over 18 år
- tilfælde med diarré mindre end 2 uger
- Gentisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrekt behandling af kronisk diarré
Tidsramme: september 2017-september 2018
|
start nøjagtig behandling af kronisk diarré ved at nå frem til en endelig årsag til hvert enkelt tilfælde. mindske forekomsten af udiagnosticerede tilfælde af kronisk diarré |
september 2017-september 2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Faisal Alkhateeb, Phd, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AssiutU71515
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk diarré
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetClostridium Difficile Associated Diarrhea (CDAD)
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetClostridium Difficile Associated Diarrhea (CDAD)
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
PharmaPlanter Technologies IncIkke rekrutterer endnuIrritabel tyktarm (IBS) | Clostridioides Difficile-infektion | Irritable Towel Syndrome, Diarrhea-Predominant (IBS-D) | Gentagne Clostridioides difficile infektion (RCDI) | Fækal mikrobiota -terapi (FMT)
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)