Změny v laboratoři a ultrasonografii po endoskopickém ošetření varisceal
7. října 2018 aktualizováno: Mahmoud Abdelhamed, Assiut University
Laboratorní a ultrasonografické změny po endoskopickém ošetření varisceálních žil
laboratorní a ultrasonografické změny po endoskopické léčbě varixů
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assuit, Egypt, 171516
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s jaterní cirhózou a portální hypertenzí s jícnovými variscemi
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s jaterní cirhózou a portální hypertenzí s jícnovými variscemi
Kritéria vyloučení:
- 1. Pacienti se srdečním selháním nebo selháním ledvin 2. pacienti s CHOPN 3. Pacienti s hepatocelulárním karcinomem a trombózou portální žíly 4. Těhotné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
cirhotických pacientů s varisces jícnu
U všech pacientů bude provedena endoskopická ligace pásku nebo injekční scelerotheraby
|
Testy jaterních funkcí budou hodnoceny po endoskopické léčbě varisceálních žil po dobu 6 měsíců
průměr portální žíly, rychlost a směr proudění portální žíly, objemový průtok v portální žíle, kongestivní index, velikost sleziny.
být hodnocena po endoskopické léčbě varisceálních žil pomocí ultrasonografie dvakrát ročně po dobu 6 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny jaterních funkčních testů
Časové okno: 6 měsíců
|
Hladina jaterních testů (ALT, AST, bilirubin, albumin, Cbc, protrombinový čas, INR) (očekává se, že bude nižší po endoskopickém ošetření varisceal (např |
6 měsíců
|
|
Ultrasonografické změny
Časové okno: 6 měsíců
|
{ průměr portální žíly, rychlost a směr průtoku portální žíly, objemový průtok v portální žíle, kongestivní index, velikost sleziny. (očekává se, že se změní po endoskopickém ošetření varisceálních žil
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- laucaevt
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .