- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03269786
Alterações laboratoriais e ultrassonográficas após tratamento endoscópico de varizes
7 de outubro de 2018 atualizado por: Mahmoud Abdelhamed, Assiut University
alterações laboratoriais e ultrassonográficas após tratamento endoscópico de varizes
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assuit, Egito, 171516
- Assiut University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com cirrose hepática e hipertensão portal com varizes esofágicas
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com cirrose hepática e hipertensão portal com varizes esofágicas
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes com insuficiência cardíaca ou insuficiência renal 2. Pacientes com DPOC 3. Pacientes com carcinoma hepatocelular e trombose da veia porta 4. Grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
pacientes cirróticos com varizes esofágicas
A ligadura elástica endoscópica ou injeção esceleroterapia será feita para todos os pacientes
|
Testes de função hepática serão avaliados após tratamento endoscópico de varizes por 6 meses
diâmetro da veia porta, velocidade da veia porta e direção do fluxo, fluxo de volume na veia porta, índice congestivo, tamanho do baço.
ser avaliado após tratamento endoscópico de varizes por meio de ultrassonografia semestral por 6 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações nos testes de função hepática
Prazo: 6 meses
|
Testes de função hepática (ALT, AST, bilirrubina, Albumina, Cbc, tempo de protrombina, INR) nível (espera-se que seja mais baixo após o tratamento endoscópico de varizes (ex |
6 meses
|
Alterações ultrassonográficas
Prazo: 6 meses
|
{diâmetro da veia porta, velocidade da veia porta e direção do fluxo, fluxo de volume na veia porta, índice congestivo, tamanho do baço. (espera-se que seja alterado após tratamento endoscópico de varizes
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
1 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- laucaevt
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .