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Alterações laboratoriais e ultrassonográficas após tratamento endoscópico de varizes

7 de outubro de 2018 atualizado por: Mahmoud Abdelhamed, Assiut University
alterações laboratoriais e ultrassonográficas após tratamento endoscópico de varizes

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assuit, Egito, 171516
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com cirrose hepática e hipertensão portal com varizes esofágicas

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com cirrose hepática e hipertensão portal com varizes esofágicas

Critério de exclusão:

  • 1. Pacientes com insuficiência cardíaca ou insuficiência renal 2. Pacientes com DPOC 3. Pacientes com carcinoma hepatocelular e trombose da veia porta 4. Grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes cirróticos com varizes esofágicas
A ligadura elástica endoscópica ou injeção esceleroterapia será feita para todos os pacientes
Testes de função hepática serão avaliados após tratamento endoscópico de varizes por 6 meses
diâmetro da veia porta, velocidade da veia porta e direção do fluxo, fluxo de volume na veia porta, índice congestivo, tamanho do baço. ser avaliado após tratamento endoscópico de varizes por meio de ultrassonografia semestral por 6 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos testes de função hepática
Prazo: 6 meses

Testes de função hepática (ALT, AST, bilirrubina, Albumina, Cbc, tempo de protrombina, INR) nível (espera-se que seja mais baixo após o tratamento endoscópico de varizes

(ex

6 meses
Alterações ultrassonográficas
Prazo: 6 meses
{diâmetro da veia porta, velocidade da veia porta e direção do fluxo, fluxo de volume na veia porta, índice congestivo, tamanho do baço. (espera-se que seja alterado após tratamento endoscópico de varizes
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

1 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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