- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03269786
Änderungen im Labor und Ultraschall nach endoskopischer Variszenbehandlung
7. Oktober 2018 aktualisiert von: Mahmoud Abdelhamed, Assiut University
Labor- und Ultraschallveränderungen nach endoskopischer Variszenbehandlung
Labor- und Ultraschallveränderungen nach endoskopischer Varizenbehandlung
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Assuit, Ägypten, 171516
- Assiut University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Leberzirrhose und portaler Hypertonie mit Ösophagusvariszen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Leberzirrhose und portaler Hypertonie mit Ösophagusvariszen
Ausschlusskriterien:
- 1. Patienten mit Herzinsuffizienz oder Niereninsuffizienz 2. Patienten mit COPD 3. Patienten mit hepatozellulärem Karzinom und Pfortaderthrombose 4. Schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Zirrhosepatienten mit Ösophagusvariszen
Bei allen Patienten wird eine endoskopische Bandligatur oder Injektionsskelerotherapie durchgeführt
|
Leberfunktionstests werden nach endoskopischer Varizenbehandlung für 6 Monate beurteilt
Durchmesser der Pfortader, Geschwindigkeit und Flussrichtung der Pfortader, Volumenstrom in der Pfortader, Kongetivindex, Milzgröße
nach endoskopischer Variszenbehandlung durch halbjährliche Sonographie über 6 Monate beurteilt werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen in Leberfunktionstests
Zeitfenster: 6 Monate
|
Leberfunktionstests (ALT, AST, Bilirubin, Albumin, Cbc, Prothrombinzeit, INR) (erwartungsgemäß niedriger nach endoskopischer Variszenbehandlung (ex |
6 Monate
|
|
Ultraschallveränderungen
Zeitfenster: 6 Monate
|
{Durchmesser der Pfortader, Geschwindigkeit und Flussrichtung der Pfortader, Volumenstrom in der Pfortader, Kongetivindex, Milzgröße (wird voraussichtlich nach endoskopischer Varizenbehandlung geändert).
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. November 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. November 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- laucaevt
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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