- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03269786
Изменения в лабораторных и ультразвуковых исследованиях после эндоскопического лечения варикозного расширения вен
7 октября 2018 г. обновлено: Mahmoud Abdelhamed, Assiut University
Лабораторные и ультразвуковые изменения после эндоскопического лечения варикозного расширения вен
лабораторные и ультразвуковые изменения после эндоскопического лечения варикоза
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assuit, Египет, 171516
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с циррозом печени и портальной гипертензией с варикозным расширением вен пищевода
Описание
Критерии включения:
- пациенты с циррозом печени и портальной гипертензией с варикозным расширением вен пищевода
Критерий исключения:
- 1. Пациенты с сердечной или почечной недостаточностью 2. Пациенты с ХОБЛ 3. Пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой и тромбозом воротной вены 4. Беременные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
цирроз печени с варикозным расширением вен пищевода
Эндоскопическое лигирование или инъекционная сцелеротерапия будут проводиться для всех пациентов.
|
Функциональные пробы печени будут оцениваться после эндоскопического лечения варикозного расширения вен в течение 6 месяцев.
диаметр воротной вены, скорость и направление кровотока в воротной вене, объемный кровоток в воротной вене, застойный индекс, размер селезенки.
оцениваться после эндоскопического лечения варикозного расширения вен с помощью УЗИ два раза в год в течение 6 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения функциональных проб печени
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень функциональных проб печени (АЛТ, АСТ, билирубин, альбумин, общий анализ крови, протромбиновое время, МНО) (ожидается, что он будет ниже после эндоскопического лечения варикозного расширения вен (бывший |
6 месяцев
|
|
Ультрасонографические изменения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
{ диаметр воротной вены, скорость и направление кровотока в воротной вене, объемный кровоток в воротной вене, индекс застойных явлений, размер селезенки (ожидается изменение после эндоскопического лечения варикозного расширения вен)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- laucaevt
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .