- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03269786
Changements dans le laboratoire et l'échographie après le traitement endoscopique des varices
7 octobre 2018 mis à jour par: Mahmoud Abdelhamed, Assiut University
Modifications au laboratoire et à l'échographie après traitement endoscopique des varices
changements de laboratoire et échographiques après traitement endoscopique des varices
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Assuit, Egypte, 171516
- Assiut university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients atteints de cirrhose du foie et d'hypertension portale avec varices oesophagiennes
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de cirrhose du foie et d'hypertension portale avec varices oesophagiennes
Critère d'exclusion:
- 1. Patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou d'insuffisance rénale 2. Patients atteints de MPOC 3. Patients atteints de carcinome hépatocellulaire et de thrombose de la veine porte 4. Enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
patients cirrhotiques avec varices oesophagiennes
Une ligature endoscopique ou une scélerothérapie par injection sera effectuée pour tous les patients
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Les tests de la fonction hépatique seront évalués après un traitement endoscopique des varices pendant 6 mois
diamètre de la veine porte, vitesse de la veine porte et direction du flux, débit volumique dans la veine porte, indice congétique, taille de la rate.will
être évalué après traitement endoscopique des varices en utilisant une échographie semestrielle pendant 6 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications des tests de la fonction hépatique
Délai: 6 mois
|
Niveau des tests de la fonction hépatique (ALT, AST, bilirubine, albumine, Cbc, temps de prothrombine, INR) (devrait être inférieur après traitement endoscopique des varices (ex |
6 mois
|
Modifications échographiques
Délai: 6 mois
|
{Diamètre de la veine porte, vitesse de la veine porte et direction du flux, débit volumique dans la veine porte, indice congétique, taille de la rate. (devrait changer après le traitement endoscopique des varices
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2017
Première publication (RÉEL)
1 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- laucaevt
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .