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Changements dans le laboratoire et l'échographie après le traitement endoscopique des varices

7 octobre 2018 mis à jour par: Mahmoud Abdelhamed, Assiut University

Modifications au laboratoire et à l'échographie après traitement endoscopique des varices

changements de laboratoire et échographiques après traitement endoscopique des varices

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assuit, Egypte, 171516
        • Assiut university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients atteints de cirrhose du foie et d'hypertension portale avec varices oesophagiennes

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de cirrhose du foie et d'hypertension portale avec varices oesophagiennes

Critère d'exclusion:

  • 1. Patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou d'insuffisance rénale 2. Patients atteints de MPOC 3. Patients atteints de carcinome hépatocellulaire et de thrombose de la veine porte 4. Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients cirrhotiques avec varices oesophagiennes
Une ligature endoscopique ou une scélerothérapie par injection sera effectuée pour tous les patients
Les tests de la fonction hépatique seront évalués après un traitement endoscopique des varices pendant 6 mois
diamètre de la veine porte, vitesse de la veine porte et direction du flux, débit volumique dans la veine porte, indice congétique, taille de la rate.will être évalué après traitement endoscopique des varices en utilisant une échographie semestrielle pendant 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des tests de la fonction hépatique
Délai: 6 mois

Niveau des tests de la fonction hépatique (ALT, AST, bilirubine, albumine, Cbc, temps de prothrombine, INR) (devrait être inférieur après traitement endoscopique des varices

(ex

6 mois
Modifications échographiques
Délai: 6 mois
{Diamètre de la veine porte, vitesse de la veine porte et direction du flux, débit volumique dans la veine porte, indice congétique, taille de la rate. (devrait changer après le traitement endoscopique des varices
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2017

Première publication (RÉEL)

1 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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