Cambios en el laboratorio y la ecografía después del tratamiento endoscópico de varices
7 de octubre de 2018 actualizado por: Mahmoud Abdelhamed, Assiut University
Cambios de laboratorio y ultrasonográficos después del tratamiento endoscópico de varices
cambios de laboratorio y ultrasonográficos después del tratamiento endoscópico de várices
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assuit, Egipto, 171516
- Assiut University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con cirrosis hepática e hipertensión portal con várices esofágicas
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cirrosis hepática e hipertensión portal con várices esofágicas
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes con insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal 2. Pacientes con EPOC 3. Pacientes con hepatocarcinoma y trombosis de la vena porta 4. Embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes cirróticos con várices esofágicas
Se realizará ligadura endoscópica con banda o inyección de esceleroterapia para todos los pacientes.
|
Las pruebas de función hepática se evaluarán después del tratamiento endoscópico de las várices durante 6 meses.
diámetro de la vena porta, velocidad de la vena porta y dirección del flujo, volumen de flujo en la vena porta, índice congetivo, tamaño del bazo.
evaluarse después del tratamiento endoscópico de las várices mediante ultrasonografía semestral durante 6 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las pruebas de función hepática
Periodo de tiempo: 6 meses
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Nivel de pruebas de función hepática (ALT, AST, bilirrubina, albúmina, Cbc, tiempo de protrombina, INR) (se espera que sea más bajo después del tratamiento endoscópico de várices) (ex |
6 meses
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Cambios ultrasonográficos
Periodo de tiempo: 6 meses
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{ diámetro de la vena porta, velocidad de la vena porta y dirección del flujo, volumen de flujo en la vena porta, índice congetivo, tamaño del bazo (se espera que cambie después del tratamiento endoscópico de las várices)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- laucaevt
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .