Cambiamenti nel laboratorio e nell'ecografia dopo il trattamento endoscopico delle varici
7 ottobre 2018 aggiornato da: Mahmoud Abdelhamed, Assiut University
Cambiamenti di laboratorio ed ecografici dopo il trattamento endoscopico delle varici
alterazioni di laboratorio ed ecografiche dopo il trattamento endoscopico delle varici
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assuit, Egitto, 171516
- Assiut University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con cirrosi epatica e ipertensione portale con varici esofagee
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con cirrosi epatica e ipertensione portale con varici esofagee
Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti con insufficienza cardiaca o insufficienza renale 2. Pazienti con BPCO 3. Pazienti con carcinoma epatocellulare e trombosi della vena porta 4. Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti cirrotici con varici esofagee
La legatura endoscopica della fascia o la scleroterapia iniettabile verranno eseguite per tutti i pazienti
|
I test di funzionalità epatica saranno valutati dopo il trattamento endoscopico delle varici per 6 mesi
diametro della vena porta, velocità della vena porta e direzione del flusso, flusso volumetrico nella vena porta, indice di congestione, dimensioni della milza.
essere valutato dopo il trattamento endoscopico delle varici mediante ecografia semestrale per 6 mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nei test di funzionalità epatica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Livelli dei test di funzionalità epatica (ALT, AST, bilirubina, albumina, Cbc, tempo di protrombina, INR) (si prevede che siano inferiori dopo il trattamento endoscopico delle varici (ex |
6 mesi
|
|
Alterazioni ecografiche
Lasso di tempo: 6 mesi
|
{diametro della vena porta, velocità della vena porta e direzione del flusso, flusso volumetrico nella vena porta, indice di congestione, dimensione della milza.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- laucaevt
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cirrosi epatica
-
Medical College of WisconsinRitiratoModello alto per il punteggio MELD (end-stage Liver Disease).Stati Uniti