- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03269786
Zmiany w laboratorium i ultrasonografii po endoskopowym leczeniu żylaków
7 października 2018 zaktualizowane przez: Mahmoud Abdelhamed, Assiut University
Zmiany laboratoryjne i ultrasonograficzne po endoskopowym leczeniu żylaków
zmiany laboratoryjne i ultrasonograficzne po endoskopowym leczeniu żylaków
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assuit, Egipt, 171516
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
chorzy z marskością wątroby i nadciśnieniem wrotnym z żylakami przełyku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chorzy z marskością wątroby i nadciśnieniem wrotnym z żylakami przełyku
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjenci z niewydolnością serca lub nerek 2. Pacjenci z POChP 3. Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym i zakrzepicą żyły wrotnej 4. Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z marskością wątroby i żylakami przełyku
U wszystkich pacjentów zostanie wykonane endoskopowe podwiązanie opaski lub iniekcyjna skleroterapia
|
Badania czynności wątroby będą oceniane po endoskopowym leczeniu żylaków przez 6 miesięcy
średnica żyły wrotnej, prędkość i kierunek przepływu żyły wrotnej, przepływ objętościowy w żyle wrotnej, wskaźnik zastoinowy, rozmiar śledziony.will
oceniać po endoskopowym leczeniu żylaków za pomocą ultrasonografii przeprowadzanej dwa razy w roku przez 6 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w testach czynnościowych wątroby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Testy czynnościowe wątroby (ALT, AST, bilirubina, albumina, Cbc, czas protrombinowy, INR) (oczekiwany spadek po endoskopowym leczeniu żylaków (były |
6 miesięcy
|
|
Zmiany ultrasonograficzne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
{średnica żyły wrotnej, prędkość i kierunek przepływu żyły wrotnej, przepływ objętościowy w żyle wrotnej, wskaźnik zastoinowy, wielkość śledziony. (przewidywana zmiana po endoskopowym leczeniu żylaków
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 listopada 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- laucaevt
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Marskość wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria