- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03274739
Dieta matek, trajektorie indexu tělesné hmotnosti a kardiometabolické riziko v raném dětství
18. dubna 2023 aktualizováno: Jordi Virgili, Barcelona Institute for Global Health
Středomořská strava matek během těhotenství ve spojení s trajektoriemi podélného indexu tělesné hmotnosti a kardiometabolickým rizikem v raném dětství
Tato studie se zaměřila na hodnocení vztahu mezi dodržováním středomořské stravy během těhotenství a trajektoriemi longitudinálního indexu tělesné hmotnosti potomků a kardiometabolickým rizikem v raném dětství.
Tato studie je součástí sekundární analýzy dat projektu INMA (INfancia y Medio Ambiente-(Environment and Childhood)).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2762
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie zahrnovala těhotné ženy přijaté mezi lety 2003 a 2008 ve čtyřech španělských regionech Asturias, Gipuzkoa, Sabadell a Valencia jako součást populační kohortové studie INMA („INfancia y Medio Ambiente“).
Těhotné ženy byly získávány během prenatálních návštěv v 1. trimestru těhotenství ve střediscích veřejné zdravotní péče nebo v nemocnicích.
Matky byly následně sledovány ve 3. trimestru a jejich děti později, ve věku 6 měsíců, 1 a 4 roky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mít bydliště v jedné ze studijních oblastí
- být alespoň 16 let
- mít jednočetné těhotenství
- chtít porodit v referenční nemocnici
Kritéria vyloučení:
- nemluvit plynně španělsky nebo jinými regionálními jazyky.
- absolvovat program asistované reprodukce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Těhotná žena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Trajektorie z-skóre indexu tělesné hmotnosti potomků
Časové okno: Od narození do 4 let věku
|
Od narození do 4 let věku
|
|
Skóre kardiometabolického rizika u dětí
Časové okno: Ve 4 letech
|
Ve 4 letech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
18. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Creal
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .