- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03274739
Dieta materna, traiettorie dell'indice di massa corporea e rischio cardiometabolico nella prima infanzia
18 aprile 2023 aggiornato da: Jordi Virgili, Barcelona Institute for Global Health
Dieta mediterranea materna durante la gravidanza in associazione alle traiettorie longitudinali dell'indice di massa corporea e al rischio cardiometabolico nella prima infanzia
Questo studio si è concentrato sulla valutazione dell'associazione tra aderenza alla dieta mediterranea durante la gravidanza e traiettorie longitudinali dell'indice di massa corporea della prole e rischio cardiometabolico nella prima infanzia.
Questo studio fa parte di un'analisi secondaria dei dati del progetto INMA (INfancia y Medio Ambiente-(Environment and Childhood)).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2762
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio ha incluso donne incinte reclutate tra il 2003 e il 2008 nelle quattro regioni spagnole delle Asturie, Gipuzkoa, Sabadell e Valencia nell'ambito dello studio di coorte di nascita INMA ("INfancia y Medio Ambiente") basato sulla popolazione.
Le gestanti sono state reclutate durante le visite prenatali nel 1° trimestre di gravidanza presso centri sanitari pubblici o ospedali.
Le madri sono state successivamente seguite al 3° trimestre ei loro figli successivamente, e all'età di 6 mesi, 1 e 4 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere residente in una delle aree di studio
- avere almeno 16 anni
- avere una gravidanza singola
- desiderare di partorire nell'ospedale di riferimento
Criteri di esclusione:
- non essere fluente in spagnolo o in altre lingue regionali.
- aver seguito un programma di riproduzione assistita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Donne incinte
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Traiettorie del punteggio z dell'indice di massa corporea della prole
Lasso di tempo: Dalla nascita ai 4 anni
|
Dalla nascita ai 4 anni
|
Punteggio di rischio cardiometabolico del bambino
Lasso di tempo: A 4 anni
|
A 4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
18 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Creal
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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