- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03274739
Maternale voeding, Body Mass Index-trajecten en cardiometabolisch risico in de vroege kinderjaren
18 april 2023 bijgewerkt door: Jordi Virgili, Barcelona Institute for Global Health
Mediterrane voeding van de moeder tijdens de zwangerschap in verband met longitudinale Body Mass Index-trajecten en cardiometabolisch risico in de vroege kinderjaren
Deze studie was gericht op het evalueren van het verband tussen het volgen van het mediterrane dieet tijdens de zwangerschap en de longitudinale body mass index-trajecten van de nakomelingen en het cardiometabolische risico in de vroege kinderjaren.
Deze studie maakt deel uit van een secundaire gegevensanalyse van het INMA-project (INfancia y Medio Ambiente-(Environment and Childhood)).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2762
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvatte zwangere vrouwen die tussen 2003 en 2008 werden aangeworven in de vier Spaanse regio's Asturië, Gipuzkoa, Sabadell en Valencia als onderdeel van de op de bevolking gebaseerde INMA ("INfancia y Medio Ambiente") geboortecohortstudie.
De zwangere vrouwen werden gerekruteerd tijdens prenatale bezoeken in het 1e trimester van de zwangerschap in openbare gezondheidscentra of ziekenhuizen.
Moeders werden daarna gevolgd in het 3e trimester, en hun kinderen later, en in de leeftijd van 6 maanden, 1 en 4 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- woonachtig zijn in een van de studiegebieden
- minimaal 16 jaar oud zijn
- een eenlingzwangerschap krijgen
- wensen te bevallen in het referentieziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- niet vloeiend Spaans of andere regionale talen spreken.
- een programma van geassisteerde voortplanting hebben gevolgd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Zwangere vrouw
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De body mass index z-score trajecten van het nageslacht
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot 4 jaar
|
Vanaf de geboorte tot 4 jaar
|
|
Cardiometabolische risicoscore voor kinderen
Tijdsspanne: Op 4 jaar
|
Op 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Creal
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Groei
-
Hoffmann-La RocheBeëindigdOestrogeenreceptor-positief (ER+)/Human Epidermal Growth Factor Receptor (HER2)-negatief Lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkankerCanada, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Australië, Duitsland