- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03274739
Dieta materna, trayectorias del índice de masa corporal y riesgo cardiometabólico en la primera infancia
18 de abril de 2023 actualizado por: Jordi Virgili, Barcelona Institute for Global Health
Dieta mediterránea materna durante el embarazo en asociación con las trayectorias del índice de masa corporal longitudinal y el riesgo cardiometabólico en la primera infancia
Este estudio se centró en evaluar la asociación entre la adherencia a la dieta mediterránea durante el embarazo y las trayectorias longitudinales del índice de masa corporal de los hijos y el riesgo cardiometabólico en la primera infancia.
Este estudio es parte de un análisis de datos secundarios del Proyecto INMA (INfancia y Medio Ambiente).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2762
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluyó a mujeres embarazadas reclutadas entre 2003 y 2008 en las cuatro regiones españolas de Asturias, Gipuzkoa, Sabadell y Valencia como parte del estudio de cohortes de nacimiento INMA ("INfancia y Medio Ambiente") basado en la población.
Las gestantes fueron reclutadas durante las visitas prenatales en el 1er trimestre del embarazo en centros de salud públicos u hospitales.
Posteriormente se siguió a las madres en el 3er trimestre, ya sus hijos más tarde ya los 6 meses, 1 y 4 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser residente en una de las áreas de estudio
- tener al menos 16 años
- tener un embarazo único
- desear dar a luz en el hospital de referencia
Criterio de exclusión:
- no dominar el español u otros idiomas regionales.
- haber seguido un programa de reproducción asistida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Mujeres embarazadas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Trayectorias de puntuación z del índice de masa corporal de los hijos
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta los 4 años
|
Desde el nacimiento hasta los 4 años
|
|
Puntuación de riesgo cardiometabólico infantil
Periodo de tiempo: A los 4 años
|
A los 4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
18 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Creal
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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