- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03274739
Az anyák étrendje, a testtömegindex pályái és a kardiometabolikus kockázatok kora gyermekkorban
2023. április 18. frissítette: Jordi Virgili, Barcelona Institute for Global Health
Anya mediterrán étrendje a terhesség alatt a longitudinális testtömegindex pályáival és a koragyermekkori kardiometabolikus kockázattal összefüggésben
Ez a tanulmány a mediterrán étrend terhesség alatti betartása és az utódok longitudinális testtömegindexének pályái és a korai gyermekkori kardiometabolikus kockázat közötti összefüggés értékelésére összpontosított.
Ez a tanulmány az INMA (INfancia y Medio Ambiente-(Environment and Childhood)) projekt másodlagos adatelemzésének része.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2762
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tanulmányban 2003 és 2008 között a négy spanyolországi Asztúria, Gipuzkoa, Sabadell és Valencia régióban toborzott terhes nők vettek részt a populációalapú INMA („INfancia y Medio Ambiente”) születési kohorsz-vizsgálat részeként.
A várandós nőket a várandósság 1. trimeszterében végzett prenatális látogatások során vették fel a közegészségügyi központokban vagy kórházakban.
Az anyákat ezután a 3. trimeszterben, a gyermekeiket pedig később, valamint 6 hónapos, 1 és 4 éves korukban követték.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hogy valamelyik tanulmányi területen lakjanak
- hogy legalább 16 éves legyen
- hogy egyedülálló terhesség legyen
- hogy a referenciakórházban kívánnak szülni
Kizárási kritériumok:
- hogy ne beszéljen folyékonyan spanyolul vagy más regionális nyelveken.
- hogy egy asszisztált reprodukciós programot követtek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Terhes nők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az utódok testtömeg-indexének z-score pályái
Időkeret: Születéstől 4 éves korig
|
Születéstől 4 éves korig
|
Gyermek kardiometabolikus kockázati pontszám
Időkeret: 4 évesen
|
4 évesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2004. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 5.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Creal
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .