- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03274739
Dieta Materna, Trajetórias do Índice de Massa Corporal e Risco Cardiometabólico na Primeira Infância
18 de abril de 2023 atualizado por: Jordi Virgili, Barcelona Institute for Global Health
Dieta Mediterrânea Materna Durante a Gravidez em Associação com Trajetórias Longitudinais do Índice de Massa Corporal e Risco Cardiometabólico na Primeira Infância
Este estudo se concentrou em avaliar a associação entre a adesão à dieta mediterrânea durante a gravidez e as trajetórias longitudinais do índice de massa corporal da prole e o risco cardiometabólico na primeira infância.
Este estudo é parte de uma análise de dados secundários do Projeto INMA (Infância e Meio Ambiente).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2762
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluiu mulheres grávidas recrutadas entre 2003 e 2008 nas quatro regiões espanholas de Astúrias, Gipuzkoa, Sabadell e Valência como parte do estudo de coorte de nascimentos INMA ("INfancia y Medio Ambiente") de base populacional.
As gestantes foram recrutadas durante consultas de pré-natal no 1º trimestre de gestação em postos de saúde ou hospitais públicos.
As mães foram posteriormente acompanhadas no 3º trimestre, e seus filhos mais tarde, e nas idades de 6 meses, 1 e 4 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- ser residente numa das áreas de estudo
- ter pelo menos 16 anos
- ter uma gravidez única
- desejar fazer o parto no hospital de referência
Critério de exclusão:
- não ser fluente em espanhol ou outras línguas regionais.
- ter seguido um programa de reprodução assistida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Mulheres grávidas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Trajetórias z-score do índice de massa corporal da prole
Prazo: Do nascimento aos 4 anos de idade
|
Do nascimento aos 4 anos de idade
|
Escore de risco cardiometabólico infantil
Prazo: Aos 4 anos
|
Aos 4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
18 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Creal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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