- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03274739
Mors diett, kroppsmasseindeksbaner og kardiometabolsk risiko i tidlig barndom
18. april 2023 oppdatert av: Jordi Virgili, Barcelona Institute for Global Health
Mors middelhavsdiett under graviditet i forbindelse med langsgående kroppsmasseindeksbaner og kardiometabolsk risiko i tidlig barndom
Denne studien fokuserte på å evaluere sammenhengen mellom overholdelse av middelhavsdietten under graviditet og avkoms langsgående kroppsmasseindeksbaner og kardiometabolsk risiko i tidlig barndom.
Denne studien er en del av en sekundær dataanalyse av INMA (INfancia y Medio Ambiente-(Environment and Childhood))-prosjektet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2762
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien inkluderte gravide kvinner rekruttert mellom 2003 og 2008 i de fire spanske regionene Asturias, Gipuzkoa, Sabadell og Valencia som en del av den befolkningsbaserte INMA ("INfancia y Medio Ambiente") fødselskohortstudie.
De gravide ble rekruttert under prenatale besøk i 1. trimester av svangerskapet ved offentlige helsestasjoner eller sykehus.
Mødre ble deretter fulgt i 3. trimester, og barna deres senere, og i en alder av 6 måneder, 1 og 4 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være bosatt i et av studieområdene
- å være minst 16 år gammel
- å ha en enslig graviditet
- å ønske å forløse på referansesykehuset
Ekskluderingskriterier:
- å ikke være flytende i spansk eller andre regionale språk.
- å ha fulgt et program for assistert befruktning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gravide kvinner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Avkoms kroppsmasseindeks z-score baner
Tidsramme: Fra fødsel til 4 års alder
|
Fra fødsel til 4 års alder
|
|
Kardiometabolsk risikoscore for barn
Tidsramme: Ved 4 år
|
Ved 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
18. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Creal
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vekst
-
Yonsei UniversityFullførtFibroblast Growth Factors (FGFs)/Fibroblast Growth Factor Reseptors (FGFRs) Genetisk avvik gastrisk kreft, INCB054828, PaclitaxelKorea, Republikken
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.FullførtAvansert brystkreft | HER2 forsterket | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)Forente stater, Belgia, Canada, Italia, Spania, Storbritannia
-
Reshma L. Mahtani, D.O.Gilead SciencesRekrutteringBrystkreft | Avansert brystkreft | Metastatisk brystkreft | Hormonreseptor-positiv brystkreft | Human Epidermal Growth Factor 2 Lav brystkreftForente stater
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringFetal Growth Restriction (FGR)Kina
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Påmelding etter invitasjonFetal Growth Restriction (FGR)Kina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntrauterin vekstbegrensning | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrike
-
University of British ColumbiaAvsluttetIntrauterin vekstrestriksjon (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Canada
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaFullførtFetal Growth Restriction (FGR)Italia
-
Carey Anders, M.D.PfizerAktiv, ikke rekrutterendeAvansert brystkreft | Hjernemetastaser | Human Epidermal Growth Factor 2 Positivt brystkarsinomForente stater
-
University of OxfordRekrutteringSvangerskap | Svangerskapsforgiftning | Svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) | Fetal Growth Restriction (FGR) | Placenta | Graviditetsindusert hypertensjon (PIH)Storbritannia