- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03274739
Питание матери, траектории индекса массы тела и кардиометаболический риск в раннем детстве
18 апреля 2023 г. обновлено: Jordi Virgili, Barcelona Institute for Global Health
Средиземноморская диета матери во время беременности в связи с траекториями продольного индекса массы тела и кардиометаболическим риском в раннем детстве
Это исследование было сосредоточено на оценке связи между соблюдением средиземноморской диеты во время беременности и траекториями продольного индекса массы тела потомства и кардиометаболическим риском в раннем детстве.
Это исследование является частью анализа вторичных данных проекта INMA (INfancia y Medio Ambiente-(Окружающая среда и детство)).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2762
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены беременные женщины, набранные в период с 2003 по 2008 год в четырех испанских регионах Астурия, Гипускоа, Сабадель и Валенсия, в рамках популяционного исследования INMA («INfancia y Medio Ambiente») рождаемости.
Беременных женщин набирали во время дородовых посещений в 1-м триместре беременности в государственных медицинских центрах или больницах.
Затем матерей наблюдали в 3-м триместре, а их детей - позже, в возрасте 6 месяцев, 1 года и 4 лет.
Описание
Критерии включения:
- быть резидентом одной из областей исследования
- быть не моложе 16 лет
- иметь одноплодную беременность
- пожелать родить в референс-больнице
Критерий исключения:
- не владеть испанским или другими региональными языками.
- пройти программу вспомогательной репродукции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Беременные женщины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Траектории z-показателя индекса массы тела потомства
Временное ограничение: С рождения до 4 лет
|
С рождения до 4 лет
|
|
Оценка кардиометаболического риска у детей
Временное ограничение: В 4 года
|
В 4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Creal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .